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폐렴구균 백신(13가 단백결합)

프리베나13주폐렴구균 13가 단백결합 백신(PCV13)

프리베나13주는 13가지 폐렴구균 혈청형을 대상으로 하는 단백결합 백신으로, 해당 혈청형 폐렴구균에 의한 침습성 질환·폐렴·급성 중이염의 예방에 사용됩니다. 한국에서는 질병관리청 국가예방접종 사업에 따라 단백결합 백신으로 생후 2~59개월의 모든 소아가 접종 대상이며, 생후 2, 4, 6, 12-15개월에 총 4회 접종이 이루어집니다.

프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신)는 한국화이자제약(주)가 취급하는 폐렴구균 단백결합 백신입니다(품목기준코드 201002188, 허가일 2010-03-19). 식품의약품안전처 용법용량 문서는 「이 약은 1회 0.5mL을 근육주사한다」고 밝히고 「정맥투여, 피내투여 또는 피하투여해서는 안 된다」고 기재하며, 영아 기초접종은 「생후 2, 4, 6개월에 3회 주사한다」, 「12-15개월에 0.5mL을 추가 주사한다」고 안내합니다.

국가예방접종 측면: 질병관리청 예방접종도우미는 단백결합 백신의 접종 대상으로 「생후 2~59개월의 모든 소아」 외에 「접종력이 없고 침습성 폐렴구균 감염의 위험성이 높은 5세 이상의 소아청소년」과 「접종력이 없고 침습성 폐렴구균 감염의 위험성이 높은 19세 이상의 성인」을 함께 안내합니다. 접종 일정은 「생후 2, 4, 6, 12-15개월 총 4회 접종」이며 「생후 7개월 이후에 접종을 시작할 경우 시작 연령에 따라 1-3회 접종」하도록 안내하고, 접종 용량 및 방법은 「0.5mL, 근육주사」, 접종 부위는 「영유아는 대퇴부 전외측, 소아나 성인은 삼각근 부위」입니다(폐렴구균은 「호흡기 비말(미세 침방울)을 통해 사람에서 사람으로 직접 전파」됩니다).

본 페이지는 완전한 안전성 정보를 포함하지 않습니다. 식품의약품안전처 사용상의주의사항은 「이 약의 활성성분, 부형제 또는 디프테리아 톡소이드에 대해 과민성이 있는 자」에 대한 투여 금기(금기), 「급성 중증의 열성질환을 앓고 있는 환자」의 접종 연기, 영아에서 가장 흔한 이상반응으로 「접종부위반응, 발열, 과민, 식욕감퇴, 수면 증가/감소」, 그리고 「극미숙아(임신기간이 28주 이하)에서의 무호흡」에 대한 주의를 기재하고 있습니다. 본 페이지는 정보이며 의료 조언이 아닙니다. 접종 여부와 시기는 의사·약사의 판단과 해당 제품의 최신 허가 문서를 따르시기 바랍니다.

작용 방식

약이 몸에서 무엇을 하는지 설명합니다. 용량, 부작용, 안전성에 대한 설명이 아닙니다.

비유

단백결합 백신은 몸에 미리 13가지 균 표본을 보여 두는 격입니다. 나중에 실제 폐렴구균이 들어오면, 몸은 이미 준비해 둔 면역반응으로 그 혈청형을 인식하고 대응에 나섭니다.

쉽게 말하면

질병관리청은 폐렴구균을 「급성 중이염, 폐렴 및 균혈증, 수막염 등 침습성 감염을 일으키는 주요 원인균 중의 하나」로 설명하고, 국가예방접종에서 단백결합 백신의 접종 대상으로 「생후 2~59개월의 모든 소아」를 명시합니다. 식품의약품안전처 효능효과 문서는 「생후 6주 이상부터 만17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방」을 기재합니다.

자세히

성인 침습성질환 예방 항목에는 「이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다」라는 근거 기재가 붙습니다. 13가지 혈청형 목록과 「디프테리아 톡소이드」에 대한 금기 표기는 식품의약품안전처 문서에만 등장하며, 질병관리청 「폐렴구균 감염증」 페이지는 백신을 단백결합·다당으로 구분하여 대상과 일정만 안내하고 단백결합의 면역학적 기전은 상세히 기술하지 않습니다.

움직임으로 보기

작용 기전의 개략적 애니메이션입니다. 이해를 위해 단순화했으며 실제 크기와 다릅니다.

단백결합 백신이 13가지 표본을 미리 보여 면역 대응을 준비합니다

폐렴구균 혈청형 13종(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)폐렴구균 백신(13가 단백결합)면역반응
  1. 단백결합 백신은 몸에 미리 13가지 균 표본을 보여 두는 격입니다.
  2. 나중에 실제 폐렴구균이 들어오면, 몸은 이미 준비해 둔 면역반응으로 그 혈청형을 인식하고 대응에 나섭니다.
  3. 식품의약품안전처 효능효과 문서는 「생후 6주 이상부터 만17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방」을 기재합니다.
  4. 성인 침습성질환 예방 항목에는 「이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다」라는 근거 기재가 붙습니다.
폐렴구균 백신(13가 단백결합)의 작용 방식

표적:폐렴구균 혈청형 13종(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)

식품의약품안전처 효능효과 문서는 대상 표를 「생후 6주 이상부터 만17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방」처럼 혈청형 목록으로 특정합니다. 질병관리청 페이지는 혈청형을 열거하지 않고 폐렴구균 침습성 감염의 위험(영아·어린 소아 및 65세 이상 고령자에서 발생 빈도가 높음)으로 설명합니다.

허가된 용도

허가된 용도는 나라마다 다르고 시간이 지나며 바뀝니다. 항상 현지의 최신 허가 사항을 따르세요.

대한민국의 허가 용도

MFDS
  • 생후 6주 이상부터 만17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방
  • 생후 6주 이상부터 만17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방
  • 단, 혈청형 1, 3, 5, 6A, 7F, 19A에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용가능하지 않다
  • 생후 6주 이상부터 만17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방
  • 18세 이상의 성인에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방
  • 18세 이상의 성인에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)으로 인하여 생기는 침습성질환의 예방

대한민국의 허가 용도

KDCA
  • 단백결합 백신: 생후 2~59개월의 모든 소아
  • 접종 시기: 생후 2, 4, 6, 12-15개월 총 4회 접종
  • 0.5mL, 근육주사(영유아는 대퇴부 전외측, 소아나 성인은 삼각근 부위)

공식 자료

이 페이지의 내용은 아래 기록으로 거슬러 올라갑니다.

  1. 폐렴구균 감염증

    질병관리청(KDCA) 예방접종도우미

이 페이지는 약이 몸에서 어떻게 작용하는지 쉬운 말로 설명합니다. 실제로 약을 드실 때의 주의사항은 사용설명서를 확인하시거나 약사님께 물어보세요.

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