sémaglutide
La substance active d'Ozempic est le sémaglutide. Le RCP le classe parmi les « médicaments utilisés dans le diabète, analogue du glucagon-like peptide 1 (GLP-1) ». Il aide l'organisme à réduire le taux de sucre dans le sang uniquement quand il est trop élevé et peut aider à prévenir les problèmes cardiaques des patients diabétiques de type 2.
La fiche de la Base de données publique des médicaments consultée pour cette page concerne OZEMPIC 0,25 mg, solution injectable en stylo prérempli (code CIS 6 576 619 2) : « Titulaire de l’autorisation : NOVO NORDISK A/S », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure centralisée », « sur ordonnance uniquement » et « liste I ». La composition est donnée sans sel, à la dose : « > sémaglutide 0,25 mg » ; le RCP décrit la substance comme « Peptide analogue au glucagon-1 humain (GLP-1) produit par la technique de l’ADN recombinant sur des cellules de Saccharomyces cerevisiae ».
Les applications et la description de l’action viennent du Résumé des caractéristiques du produit (rubriques 4.1 et 5.1) et de la notice en français publiés par l’EMA pour Ozempic — c’est le document vers lequel renvoie la fiche BDPM : « Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. » Les lignes de l’encadré « France » reprennent mot à mot le paragraphe 4.1 du RCP français publié par l’EMA pour Ozempic ; la fiche de la Base de données publique des médicaments citée ci-dessous ne reproduit pas ce texte, elle y renvoie (« Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne »). Attention : le 4.1 du RCP décrit l’autorisation de mise sur le marché, tandis que la liste « Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l’Assurance Maladie dans les cas suivants : … » décrit le remboursement, qui est plus étroit — ce ne sont pas deux choses à confondre. La fiche BDPM donne en plus une liste de remboursement plus étroite que le 4.1 du RCP : « Diabète dit de type 2, en association avec certains médicaments uniquement (soit avec la metformine, soit avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant) ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/04/19 » ; elle n’est pas reprise dans l’encadré. Deux précisions utiles : la notice en français ne contient pas le mot « GLP-1 », et elle rappelle qu’Ozempic « n’est pas une insuline et ne doit donc pas être utilisé comme substitut de l’insuline ». Cette page est une information, pas un avis médical.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine du sémaglutide (section 12.1) ; ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation, ni d’un remboursement, dans l’Union européenne ou en France.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
Quand le sucre monte trop, le corps envoie un signal hormonal pour le faire redescendre. Le sémaglutide imite ce signal — mais comme le signal d'origine, il ne se déclenche que si le taux de sucre est déjà trop haut, et il reste silencieux quand il est bas.
En termes simples
Le RCP (rubrique 5.1) indique que « le sémaglutide réduit la glycémie de façon glucose-dépendante » ; la notice, elle, dit qu'Ozempic « aide votre organisme à réduire votre taux de sucre dans le sang uniquement quand celui-ci est trop élevé ».
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) décrit le sémaglutide comme « un analogue du GLP-1 présentant 94 % d’homologie avec le GLP-1 humain », qui « agit comme agoniste des récepteurs du GLP-1 » : « Le sémaglutide réduit la glycémie de façon glucose-dépendante en stimulant la sécrétion d’insuline et en réduisant la sécrétion de glucagon lorsque la glycémie est élevée. » Et « Lors d’une hypoglycémie, le sémaglutide diminue la sécrétion d’insuline sans altérer la sécrétion du glucagon. » La notice, elle, ne mentionne ni le GLP-1 ni la sécrétion d'insuline : elle dit qu'Ozempic « peut aider à prévenir les maladies cardiaques chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) » et « aide également à ralentir la détérioration de la fonction rénale chez les patients atteints de DT2 par un mécanisme au-delà de la seule baisse de la glycémie » ; Le RCP (rubrique 5.1) rapporte aussi un essai de phase 3b évaluant les effets rénaux (FLOW) « afin d’étudier les effets du sémaglutide 1 mg une fois par semaine versus placebo sur la progression de la maladie rénale chez les patients atteints de diabète de type 2 et de maladie rénale chronique », avec « une réduction du risque relatif de progression de la maladie rénale de 24 % ». Le RCP indique également que « Des données cliniques ont montré que le sémaglutide diminue l’albuminurie chez les patients atteints de maladie rénale ».
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Comment les agonistes du GLP-1 font baisser la glycémie
- Le récepteur du GLP-1, une fois activé, stimule la sécrétion d'insuline.
- Le médicament se fixe sur ces récepteurs et les active : il imite le GLP-1 du corps, mais il dure plus longtemps.
- En présence de concentrations elevées de glucose, la production d'insuline augmente, la secrétion de glucagon diminue et la vidange gastrique ralentit.
- Le taux de sucre dans le sang baisse.
Cible: Récepteur du GLP-1
Le sémaglutide agit comme agoniste des récepteurs du GLP-1, qui se lie sélectivement et active le récepteur du GLP-1, la cible du GLP-1 natif.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- Ozempic est indiqué chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique
- en monothérapie, quand l’utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d’une intolérance ou de contre-indications
- en association avec d’autres médicaments destinés au traitement du diabète.
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Ozempic (sémaglutide) — Résumé des caractéristiques du produit et notice, version française
Agence européenne des médicaments (EMA)
- Base de données publique des médicaments — fiche OZEMPIC 0,25 mg, solution injectable en stylo prérempli (CIS 65766192)
ANSM — Base de données publique des médicaments
- Notice américaine (openFDA) : sémaglutide (Ozempic), section 12.1 Mechanism of Action
U.S. Food and Drug Administration
- Le VIDAL: Semaglutide (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
MedUnfold fournit un contenu éducatif et ne constitue pas un avis médical. Suivez toujours l'information de prescription locale et votre professionnel de santé.