prednisolone
Ce médicament est un corticoïde (également appelé anti-inflammatoire stéroïdien).
La fiche de la Base de données publique des médicaments consultée pour cette page concerne SOLUPRED 20 mg, comprimé orodispersible (code CIS 6 322 698 4) : « Titulaire de l’autorisation : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure nationale », « Date de l’autorisation : 16/04/1999 », « Conditions de prescription et de délivrance : liste I » et l’en-tête de la fiche porte la mention « sur ordonnance uniquement ». Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH ZIEGELHOF 24 17489 GREIFSWALD ALLEMAGNE ». La composition nomme la substance et son sel : « Comprimé ( Composition pour un comprimé ) prednisolone 20,00 mg sous forme de : métasulfobenzoate sodique de prednisolone 31,44 mg ». Sur cette fiche, au chapitre « Groupe(s) générique(s) » : « Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalant à PREDNISOLONE 20 mg - SOLUPRED 20 mg, comprimé orodispersible » — SOLUPRED y est la spécialité de référence déposée (procédure nationale, autorisation du 16/04/1999) autour de laquelle le groupe est constitué ; les lignes « France » de cette page décrivent les indications de cette spécialité.
Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; le texte du RCP reproduit sur la fiche porte la mention « ANSM - Mis à jour le : 17/05/2024 ». La description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Indications thérapeutiques » de la notice, tel que reproduit sur cette fiche. Périmètre à lire : cette fiche ne couvre que la présentation SOLUPRED 20 mg, comprimé orodispersible ; les autres spécialités à base de prednisolone relèvent d’autres fiches et d’autres 4.1, non cités ici. La 4.1 citée est une énumération de quinze segments (rubrique « AFFECTIONS OU MALADIES » et quatorze classes d’affections) ; la liste est reproduite intégrale, dans l’ordre source, sous forme d’items. La posologie (rubrique 4.2) n’est pas reprise sur cette page. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page sont établies sur le seul RCP 5.1 de la fiche citée : le deuxième vote (Health Canada, DPD dpd:1937) est un enregistrement réglementaire de produit — nom de marque « PRED FORTE », société « ABBVIE CORPORATION », statut « Marketed » — qui recoupe l’identité de la molécule et sa commercialisation, sans texte de mécanisme ; les énoncés de mécanisme sont donc single-sourced par l’ancre locale, sans contradiction de direction de la part de la voix canadienne. Le deuxième vote ne porte aucune affirmation d’autorisation : la commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
La fiche décrit SOLUPRED comme « un corticoïde (également appelé anti-inflammatoire stéroïdien) » ; le RCP (rubrique 5.1) retient que « Les corticoïdes synthétiques, incluant cette spécialité sont utilisés principalement pour leur effet anti-inflammatoire » et qu'à « forte dose, ils diminuent la réponse immunitaire », sans nommer de cible moléculaire dans cette rubrique.
En termes simples
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 10 kg. Ce médicament est utilisé dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire. Son action est utile dans le traitement de nombreuses affections inflammatoires ou allergiques. À fortes doses, ce médicament diminue les réactions immunitaires et est donc également utilisé pour prévenir ou traiter le rejet des greffes d’organes.
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise : « Classe pharmacothérapeutique : Glucocorticoïdes, code ATC : H02AB06 . (H : Hormones systémiques non sexuelles) Les glucocorticoïdes physiologiques (cortisone et hydrocortisone) sont des hormones métaboliques essentielles. Les corticoïdes synthétiques, incluant cette spécialité sont utilisés principalement pour leur effet anti-inflammatoire. A forte dose, ils diminuent la réponse immunitaire. Leur effet métabolique et de rétention sodée est moindre que celui de l'hydrocortisone. » La notice (chapitre « Indications thérapeutiques ») qualifie la substance en langage patient : « un corticoïde (également appelé anti-inflammatoire stéroïdien) ». La voix canadienne (Drug Product Database, PRED FORTE, ABBVIE CORPORATION, statut « Marketed ») recoupe l'identité de la molécule et sa commercialisation ; elle ne porte aucun énoncé de mécanisme.
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Un corticoïde utile dans l’inflammation, l’allergie et le rejet de greffe
- Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 10 kg.
- Ce médicament est utilisé dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.
- Son action est utile dans le traitement de nombreuses affections inflammatoires ou allergiques.
- À fortes doses, ce médicament diminue les réactions immunitaires et est donc également utilisé pour prévenir ou traiter le rejet des greffes d’organes.
Cible: Effet anti-inflammatoire et immuno-modulation à forte dose (glucocorticoïde systémique)
Les corticoïdes synthétiques, incluant cette spécialité sont utilisés principalement pour leur effet anti-inflammatoire. A forte dose, ils diminuent la réponse immunitaire.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- AFFECTIONS OU MALADIES
- · COLLAGENOSES-CONNECTIVITES o Poussées évolutives de maladies systémiques, notamment : lupus érythémateux disséminé, vascularite, polymyosite, sarcoïdose viscérale.
- · DERMATOLOGIQUES o dermatoses bulleuses autoimmunes sévères, en particulier pemphigus et pemphigoïde bulleuse, o formes graves des angiomes du nourrisson, o certaines formes de lichen plan, o certaines urticaires aiguës, o formes graves de dermatoses neutrophiliques.
- · DIGESTIVES o poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn, o hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose), o hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée.
- · ENDOCRINIENNES o thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère, o certaines hypercalcémies.
- · HEMATOLOGIQUES o purpuras thrombopéniques immunologiques sévères, o anémies hémolytiques auto-immunes, o en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement d'hémopathies malignes lymphoïdes, o érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales.
- · INFECTIEUSES o péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en jeu le pronostic vital, o pneumopathie à Pneumocystis carinii avec hypoxie sévère.
- · NEOPLASIQUES o traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies antinéoplasiques, o poussée œdémateuse et inflammatoire associée aux traitements antinéoplasiques (radio et chimiothérapie).
- · NEPHROLOGIQUES o syndrome néphrotique à lésions glomérulaires minimes, o syndrome néphrotique des hyalinoses segmentaires et focales primitives, o stade III et IV de la néphropathie lupique, o sarcoïdose granulomateuse intrarénale, o vascularites avec atteinte rénale, o glomérulonéphrites extra-capillaires primitives.
- · NEUROLOGIQUES o myasthénie, o œdème cérébral de cause tumorale, o polyradiculonévrite chronique, idiopathique, inflammatoire, o spasme infantile (syndrome de West) / syndrome de Lennox-Gastaut, o sclérose en plaques en poussée, en relais d'une corticothérapie intraveineuse.
- · OPHTALMOLOGIQUES o uvéite antérieure et postérieure sévère, o exophtalmies œdémateuses, o certaines neuropathies optiques, en relais d'une corticothérapie intraveineuse (dans cette indication, la voie orale en première intention est déconseillée).
- · ORL o certaines otites séreuses, o polypose nasosinusienne, o certaines sinusites aiguës ou chroniques, o rhinites allergiques saisonnières en cure courte, o laryngite aiguë striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l'enfant.
- · RESPIRATOIRES o asthme persistant de préférence en cure courte en cas d'échec du traitement par voie inhalée à fortes doses, o exacerbations d'asthme, en particulier asthme aigu grave, o bronchopneumopathie chronique obstructive en évaluation de la réversibilité du syndrome obstructif, o sarcoïdose évolutive, o fibroses pulmonaires interstitielles diffuses.
- · RHUMATOLOGIQUES o polyarthrite rhumatoïde et certaines polyarthrites, o pseudo polyarthrite rhizomélique et maladie de Horton, o rhumatisme articulaire aigu, o névralgies cervico-brachiales sévères et rebelles.
- · TRANSPLANTATION D'ORGANE ET DE CELLULES SOUCHES HEMATOPOIETIQUES ALLOGENIQUES o prophylaxie ou traitement du rejet de greffe, o prophylaxie ou traitement de la réaction du greffon contre l'hôte.
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Base de données publique des médicaments — fiche SOLUPRED 20 mg, comprimé orodispersible (CIS 6 322 698 4)
ANSM - Base de données publique des médicaments
- Le VIDAL: Prednisolone (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
MedUnfold fournit un contenu éducatif et ne constitue pas un avis médical. Suivez toujours l'information de prescription locale et votre professionnel de santé.