candésartan cilexétil

La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité ATACAND 4 mg, comprimé sécable (« Code CIS : 6 596 973 0 »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle », « Date de l’autorisation : 07/01/1998 » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I ». La fiche mentionne par ailleurs « Déclaration de commercialisation : 07/11/2007 » ; ATACAND est la spécialité dont l’autorisation, délivrée le 07/01/1998, relève aujourd’hui du titulaire CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus. Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH ZIEGELHOF 24 17489 GREIFSWALD ALLEMAGNE ». La composition dépose « candésartan cilexétil 4 mg ».

Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Indications thérapeutiques » de la notice, tel que reproduit sur cette fiche. Périmètre à lire : cette page ne couvre que ATACAND 4 mg, comprimé sécable ; d’autres présentations de la même molécule relèvent d’autres fiches et d’autres 4.1, non citées ici. La 4.1 citée est une ligne d’appel suivie de trois items à puce, le troisième portant deux sous-items « o » ; la liste est reproduite intégrale, dans l’ordre source. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.

Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine du candésartan (la rubrique 12.1 Mechanism of Action du label américain a servi de recoupement) : « 12.1 Mechanism of Action Angiotensin II is formed from angiotensin I in a reaction catalyzed by angiotensin-converting enzyme (ACE, kininase II). », « Candesartan blocks the vasoconstrictor and aldosterone-secreting effects of angiotensin II by selectively blocking the binding of angiotensin II to the AT 1 receptor in many tissues, such as vascular smooth muscle and the adrenal gland. » et « Because candesartan does not inhibit ACE (kininase II), it does not affect the response to bradykinin. ». Ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. Le titre de la monographie américaine est le nom de la molécule et son déposant est un reconditionneur : la voix américaine ne dit donc rien d’une marque commercialisée aux États-Unis, encore moins en France ; seule la rubrique 12.1, indépendante du dépositaire, a servi de recoupement. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.

Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.