ésoméprazole
INEXIUM, comprimé gastro-résistant à base d’ésoméprazole, réduit la sécrétion acide de l’estomac ; il est indiqué chez l’adulte dans le reflux gastro-oesophagien (RGO), l’ulcère lié à Helicobacter pylori, les ulcères associés à un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) et le syndrome de Zollinger-Ellison.
La fiche de la Base de données publique des médicaments consultée pour cette page concerne INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant (code CIS 6 457 889 2) : « Titulaire de l’autorisation : LABORATOIRES GRUNENTHAL », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle », « Date de l’autorisation : 12/09/2000 », « Conditions de prescription et de délivrance : liste II » ; l’en-tête de la fiche porte la mention « sur ordonnance uniquement ». Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « LABORATOIRES GRÜNENTHAL TOUR PACIFIC 11-13 COURS VALMY 92800 PUTEAUX ». La composition nomme la substance et son sel : « Comprimé ( Composition pour un comprimé ) ésoméprazole 20 mg sous forme de : ésoméprazole magnésium trihydraté » ; le RCP (rubrique 2) développe : « Chaque comprimé gastro-résistant contient 22,3 mg d’ésoméprazole magnésique trihydraté correspondant à 20 mg d’ésoméprazole ». Sur cette fiche, au chapitre « Groupe(s) générique(s) » : « Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalent à ESOMEPRAZOLE 20 mg - ESOMEPRAZOLE SODIQUE équivalent à ESOMEPRAZOLE 20 mg- INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant. » — INEXIUM y est la spécialité d’ancrage déposée (procédure de reconnaissance mutuelle, autorisation du 12/09/2000) ; les lignes « France » de cette page décrivent les indications de cette spécialité.
Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; le texte du RCP reproduit sur la fiche porte la mention « ANSM - Mis à jour le : 02/04/2026 ». La description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Indications thérapeutiques » de la notice, tel que reproduit sur cette fiche. Périmètre à lire : cette fiche ne couvre que la présentation INEXIUM 20 mg comprimé gastro-résistant ; les autres présentations et dosages (40 mg, poudre pour solution injectable) relèvent d’autres fiches et d’autres 4.1, non cités ici. Périmètre OTC : l’autorisation française décrite par cette fiche est un médicament soumis à prescription (« liste II », « sur ordonnance uniquement ») ; la seconde voix, américaine, est un médicament sans ordonnance (OTC) à indication de courte durée (« treats frequent heartburn ») — ce périmètre OTC est celui du produit américain et ne dit rien des conditions de prescription en France, ni l’inverse. La posologie (rubrique 4.2) n’est pas reprise sur cette page. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page sont mot à mot du RCP 5.1 de la fiche citée ; elles ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine de l’ésoméprazole magnésium (openFDA, fiche OTC Drug Facts Nexium 24HR / Nexium 24HR ClearMinis, set_id 4513934d-0cf0-40fc-a348-b4e75a33b094, labeler Haleon US Holdings LLC — le record brandName=null reflète les deux marques portées par le même SPL, forme anti-contamination documentée par le précédent G4/esomeprazole-de). Cette fiche américaine, sans rubrique 12.1 Mechanism of Action, ne participe au recoupement que par son ingrédient actif et sa finalité (« Purpose Acid reducer ») ; les énoncés mécanistiques de cette page restent portés par la seule ancre locale (single-sourced), sans contradiction de direction de sa part. Le label américain concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
INEXIUM « diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac » par un mécanisme « spécifiquement ciblé » : le RCP résume « C'est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons au niveau de la cellule pariétale », et « Il est concentré et converti en forme active dans l’environnement acide des canalicules sécrétoires des cellules pariétales, où il inhibe l’enzyme H+K+-ATPase (la pompe à protons), la sécrétion acide basale et la sécrétion acide stimulée. »
En termes simples
INEXIUM contient une substance appelée ésoméprazole. C’est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac. INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise : « Médicaments pour les troubles liés à l’acidité, INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS, code ATC : A02BC05. L’ésoméprazole est l’isomère S de l’oméprazole et diminue la sécrétion gastrique acide par un mécanisme d’action spécifiquement ciblé. C’est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons au niveau de la cellule pariétale. Les deux isomères R et S de l’oméprazole ont une activité pharmacodynamique similaire. Mécanisme d’action L’ésoméprazole est une base faible. Il est concentré et converti en forme active dans l’environnement acide des canalicules sécrétoires des cellules pariétales, où il inhibe l’enzyme H+K+-ATPase (la pompe à protons), la sécrétion acide basale et la sécrétion acide stimulée. » La notice américaine (openFDA, Nexium 24HR / Nexium 24HR ClearMinis, fiche OTC Drug Facts sans rubrique 12.1 Mechanism of Action) recoupe dans la même direction par ses champs réels : finalité « Purpose Acid reducer » et ingrédient actif « Esomeprazole 20 mg (Each delayed-release capsule corresponds to 22.3 mg esomeprazole magnesium trihydrate) » — le chiffre 22.3 mg de la capsule américaine correspond au chiffre du RCP 2 français (22,3 mg d'ésoméprazole magnésique trihydraté).
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
L’ésoméprazole, base faible et inhibiteur de la pompe
- INEXIUM contient une substance appelée ésoméprazole.
- L’ésoméprazole est l’isomère S de l’oméprazole et diminue la sécrétion gastrique acide par un mécanisme d’action spécifiquement ciblé.
- Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.
- Il est concentré et converti en forme active dans l’environnement acide des canalicules sécrétoires des cellules pariétales, où il inhibe l’enzyme H+K+-ATPase (la pompe à protons), la sécrétion acide basale et la sécrétion acide stimulée.
Cible: H+K+-ATPase de la cellule pariétale (pompe à protons)
Il est concentré et converti en forme active dans l’environnement acide des canalicules sécrétoires des cellules pariétales, où il inhibe l’enzyme H+K+-ATPase (la pompe à protons), la sécrétion acide basale et la sécrétion acide stimulée.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- Les comprimés d’INEXIUM sont indiqués chez les adultes dans :
- · Reflux gastro-oesophagien (RGO) : o Traitement de l’œsophagite érosive par reflux. o Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien. o Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien (RGO).
- · En association à une antibiothérapie appropriée, éradication d’ Helicobacter pylori pour cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori et prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori.
- · Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit être poursuivi : o Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d’AINS. o Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise d’AINS, chez les patients à risque.
- · Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison. Les comprimés d’INEXIUM sont indiqués chez les adolescents à partir de l’âge de 12 ans pour :
- · Reflux gastro-oesophagien (RGO) o Traitement de l’œsophagite érosive par reflux. o Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien. o Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien (RGO).
- · En association à des antibiotiques dans le traitement de l’ulcère duodénal du à Helicobacter pylori
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Base de données publique des médicaments — fiche INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant (CIS 6 457 889 2)
ANSM - Base de données publique des médicaments
- Le VIDAL: Esomeprazole (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
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