duloxétine
Cymbalta contient la substance active duloxétine. Cymbalta augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.
La source médicale de cette page est le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de Cymbalta publié par l’Agence européenne des médicaments (Annexe I, version française) : à la rubrique 7 de ce document, « Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas. » ; comme numéro d’autorisation « EU/1/04/296/001 » (rubrique 8 ; neuf numéros déclinés) ; « Date de première autorisation : 17 décembre 2004 » et « Date du dernier renouvellement : 24 juin 2009 » (rubrique 9). La rubrique 10 du document cité ne porte pas de date de mise à jour du texte. La composition y est nommée : « Chaque gélule contient 60 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate). ». La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour la ligne de commercialisation de cette page concerne DULOXETINE ALMUS 60 mg, gélule gastro-résistante (code CIS 6 029 983 1) : « Titulaire de l’autorisation : ALMUS France », « Statut de l’autorisation : Valide », « sur ordonnance uniquement » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I » ; sur cette fiche, la marque est générique : « Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : DULOXÉTINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DULOXÉTINE 60 mg - CYMBALTA 60 mg, gélule gastro-résistante » — CYMBALTA étant la spécialité de référence du groupe ; cette page décrit donc la molécule, pas un seul fabricant.
Les lignes « European Union » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du RCP cité (Annexe I, version française) ; ce texte était auparavant repris mot à mot du RCP reproduit sur la fiche BDPM précitée, dont la mention de mise à jour « ANSM - Mis à jour le : 14/03/2025 » porte sur le RCP français du générique. La description de l’action vient de la rubrique 5.1 du RCP cité, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre d’indications de la notice (Annexe III du même document). La rubrique 4.2 (posologie) n’est reprise nulle part sur cette page : pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine de la duloxétine (openFDA, section 12.1 Mechanism of Action) ; ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. Les indications américaines de ce label (trouble dépressif majeur, trouble anxiété généralisée, douleur neuropathique diabétique, fibromyalgie et douleurs musculo-squelettiques chroniques) ne sont pas reportées dans les lignes « European Union » de cette page, qui suivent le RCP 4.1 du document EMA cité. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.
En France, cette spécialité générique est commercialisée : la fiche BDPM citée ci-dessus porte pour DULOXETINE ALMUS 60 mg, gélule gastro-résistante un « Code CIP : 34009 302 413 8 7 » avec « Déclaration de commercialisation : 28/06/2022 », et aucune « Déclaration d’arrêt de commercialisation » n’y figure, l’autorisation étant « Valide » sous titulaire « ALMUS France ». En revanche, la spécialité d’origine CYMBALTA 60 mg, gélule gastro-résistante, dont le RCP centralisé cité fonde le contenu médical de cette page, n’est plus commercialisée en France : sa fiche BDPM propre (CIS 68263545, non citée sur cette page) enregistre un arrêt de commercialisation déclaré le 31/10/2025 pour sa seule présentation ; le document EMA cité ne statue pas sur l’état de commercialisation en France. Le tableau « Statut de commercialisation » consigne l’état de la forme générique au niveau molécule ; il n’affirme rien de plus sur le statut de la spécialité d’origine que ce que dit sa fiche BDPM.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
Pour remonter le taux de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux, la duloxétine n’ajoute pas ces monoamines : elle empêche leur recapture — « La duloxétine augmente de façon dose-dépendante les taux extracellulaires de sérotonine et de noradrénaline dans différentes zones du cerveau chez l’animal. » La notice résume : « Cymbalta augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux. »
En termes simples
Cymbalta est utilisé chez l’adulte pour traiter : • une dépression • un trouble anxiété généralisée (sentiment chronique d’anxiété et de nervosité) • une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment décrite comme une brûlure, des coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs électriques. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone touchée, ou une douleur au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression) Cymbalta commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant de dépression ou d'anxiété, dans les deux semaines suivant le début du traitement mais cela peut prendre 2 à 4 semaines avant que votre état ne s'améliore.
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise : « La duloxétine est un inhibiteur à la fois de la recapture de la sérotonine (5-HT) et de la noradrénaline (NA). Elle inhibe faiblement la recapture de la dopamine et n’a pas d’affinité significative pour les récepteurs histaminiques, dopaminergiques, cholinergiques et adrénergiques. La duloxétine augmente de façon dose-dépendante les taux extracellulaires de sérotonine et de noradrénaline dans différentes zones du cerveau chez l’animal. » « La duloxétine a normalisé les seuils de douleur dans plusieurs modèles précliniques de douleur neuropathique et inflammatoire et a atténué le comportement algique dans un modèle de douleur persistante. L'action inhibitrice de la duloxétine sur la douleur résulterait de la potentialisation des voies descendantes inhibitrices de la douleur au niveau du système nerveux central. » La notice américaine (openFDA, section 12.1 Mechanism of Action) recoupe dans la même direction : « Although the exact mechanisms of the antidepressant, central pain inhibitory and anxiolytic actions of duloxetine in humans are unknown, these actions are believed to be related to its potentiation of serotonergic and noradrenergic activity in the CNS. »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Comment la duloxétine laisse plus de messagers en place
- La duloxétine inhibe la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline.
- Elle empêche leur recapture, sans ajouter ces monoamines.
- Les taux extracellulaires augmentent de façon dose-dépendante.
- Cela concerne aussi la douleur neuropathique diabétique.
Cible: Transporteurs de la sérotonine (5-HT) et de la noradrénaline (NA)
La duloxétine est un inhibiteur à la fois de la recapture de la sérotonine (5-HT) et de la noradrénaline (NA). Elle inhibe faiblement la recapture de la dopamine et n’a pas d’affinité significative pour les récepteurs histaminiques, dopaminergiques, cholinergiques et adrénergiques. La duloxétine augmente de façon dose-dépendante les taux extracellulaires de sérotonine et de noradrénaline dans différentes zones du cerveau chez l’animal.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : European Union
EMA- Traitement du trouble dépressif majeur.
- Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique.
- Traitement du trouble anxiété généralisée.
- Cymbalta est indiqué chez l’adulte.
- Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1.
Statut de commercialisation
| Zone | Niveau | Statut | Source |
|---|---|---|---|
| FR | Spécialité (tous titulaires)DULOXETINE ALMUS 60 mg, gélule gastro-résistante | CommercialiséLa fiche BDPM de la spécialité d’origine CYMBALTA 60 mg, gélule gastro-résistante (CIS 68263545), nommée dans le groupe générique de la fiche source, enregistre pour sa seule présentation un arrêt de commercialisation déclaré le 31/10/2025 ; le RCP centralisé cité sur cette page ne statue pas sur l’état de commercialisation en France. | Base de données publique des médicaments — fiche DULOXETINE ALMUS 60 mg, gélule gastro-résistante (CIS 60299831) |
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Base de données publique des médicaments — fiche DULOXETINE ALMUS 60 mg, gélule gastro-résistante (CIS 60299831)
ANSM — Base de données publique des médicaments
- Notice américaine (openFDA) : duloxetine, section 12.1 Mechanism of Action
U.S. Food and Drug Administration
- Le VIDAL: Duloxétine (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
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