bisoprolol
La substance active de DETENSIEL est le bisoprolol, qui appartient à la classe de médicaments appelés bêta-bloquants.
La fiche de la Base de données publique des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (« Code CIS : 6 074 745 5 »), « remboursable sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : MERCK SANTE », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure nationale », « Date de l’autorisation : 12/05/1986 », et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I ». Cette spécialité, autorisée en 1986, est décrite ici comme spécialité d’origine. Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « MERCK SANTE SAS 37, RUE SAINT-ROMAIN 69008 LYON ». La composition dépose « fumarate de bisoprolol 10 mg ».
Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Indications thérapeutiques » de la notice, tel que reproduit sur cette fiche. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine du bisoprolol fumarate (openFDA, comprimés — la fiche ne comporte pas de section 12.1 distincte, la rubrique Clinical Pharmacology a servi de recoupement) : « Bisoprolol fumarate is a beta 1 -selective (cardioselective) adrenoceptor blocking agent without significant membrane stabilizing activity or intrinsic sympathomimetic activity in its therapeutic dosage range. » Ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
Le bisoprolol est un « inhibiteur sélectif des récepteurs bêta-1-adrénergiques » : il « ralentit le rythme cardiaque » et « permet ainsi au cœur de pomper plus efficacement le sang », ce qui diminue « les besoins en sang et en oxygène du cœur ».
En termes simples
DETENSIEL réduit la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier dans le cœur. Par ces effets, DETENSIEL ralentit le rythme cardiaque et permet ainsi au cœur de pomper plus efficacement le sang. Cela diminue en même temps les besoins en sang et en oxygène du cœur. DETENSIEL est indiqué dans : · le traitement de l'hypertension artérielle, · la prévention des crises d'angor d'effort (variété de crises d'angine de poitrine).
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise : « Le bisoprolol est un inhibiteur sélectif des récepteurs bêta-1-adrénergiques, sans activité sympathomimétique intrinsèque, ni effet stabilisant de membrane significatif. Il n’a qu’une affinité faible pour les récepteurs bêta-2 des muscles lisses des bronches et des vaisseaux ainsi que pour les récepteurs bêta-2 impliqués dans la régulation métabolique. Par conséquent, le bisoprolol n’est généralement pas susceptible de modifier la résistance des voies aériennes et les effets métaboliques induits par les récepteurs bêta-2. Sa sélectivité pour les récepteurs bêta-1 s’étend au-delà de l’intervalle des doses thérapeutiques. »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Le bêta-bloquant sélectionne le cœur
- Le bisoprolol est un inhibiteur sélectif des récepteurs bêta-1-adrénergiques, sans activité sympathomimétique intrinsèque, ni effet stabilisant de membrane significatif.
- Il n’a qu’une affinité faible pour les récepteurs bêta-2 des muscles lisses des bronches et des vaisseaux ainsi que pour les récepteurs bêta-2 impliqués dans la régulation métabolique.
- DETENSIEL ralentit le rythme cardiaque et permet ainsi au cœur de pomper plus efficacement le sang.
- Cela diminue en même temps les besoins en sang et en oxygène du cœur.
Cible: Récepteurs bêta-1-adrénergiques (cardioselectivité)
Le bisoprolol est un inhibiteur sélectif des récepteurs bêta-1-adrénergiques, sans activité sympathomimétique intrinsèque, ni effet stabilisant de membrane significatif.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- · Hypertension artérielle.
- · Prophylaxie des crises d'angor d'effort.
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Base de données publique des médicaments — fiche DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (CIS 6 074 745 5)
ANSM - Base de données publique des médicaments
- Notice américaine (openFDA) : Bisoprolol fumarate comprimés (ANDA218303), rubrique Clinical Pharmacology (sans section 12.1 distincte)
U.S. Food and Drug Administration
- Le VIDAL: Bisoprolol (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
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