bilastine

La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité BILASKA 20 mg, comprimé (« Code CIS : 6 592 572 3 »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement », la condition de prescription imprimée sur la fiche étant « liste II » ; « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure décentralisée », « Date de l’autorisation : 01/04/2011 », et le RCP cité porte la mention « ANSM - Mis à jour le : 19/02/2026 ». La fiche nomme le titulaire en tête — « Titulaire de l’autorisation : Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA » — et le RCP l’imprime à sa rubrique 7 sans le préfixe ni la mention sociale, avec son adresse complète, pays compris : « MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG 1 AVENUE DE LA GARE 1611 LUXEMBOURG LUXEMBOURG ». La composition nomme la substance au §2 — « Bilastine……………………………………………………………………………………………………………. 20.00 mg » — sans ligne d’unité à cette rubrique ; la notice de la même fiche imprime « Bilastine…………………………………………………………………………………………………………… 20 mg » et « Par comprimé ». La forme s’imprime au §3, « Comprimé. », suivie de sa description, « Comprimé blanc, ovale, biconvexe (longueur 10 mm, largeur 5 mm). », et de la précision sur la barre : « La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. »

Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; sur la face enregistrée, cette ligne s’imprime avec les lettres séparées (artefact d’extraction du PDF, sans lettre fautive) ; elle est normalisée ici dans la forme lisible — mêmes mots — donnée par la zone notice de la même fiche. La zone notice de la même fiche donne les mêmes faits en lignes lisibles : « BILASKA soulage les symptômes de la rhino-conjonctivite allergique (éternuement, démangeaison nasale, écoulement nasal, congestion nasale ainsi que rougeur et larmoiement oculaires) et autres symptômes d’origine allergique chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus. » et « BILASKA peut également être utilisé pour traiter les éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (urticaire). », portées au champ summary, précédées de « BILASKA contient la substance active : bilastine. » et de « La bilastine est un antihistaminique H1. » La rubrique 4.2 signale que « L’administration de bilastine 10 mg en comprimé orodispersible et bilastine 2.5 mg/ml en solution buvable est appropriée pour cette population. » ; ces autres formes relèvent d’autres fiches, non citées ici. Périmètre à lire : cette page ne couvre que BILASKA 20 mg, comprimé, documenté par la fiche à l’ICSN 6 592 572 3 ; la rubrique 8 enregistre cinq numéros CIP pour des boîtes de 10, 20, 30, 40 et 50 comprimés sous plaquettes, non documentées séparément ici. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.

Les champs de cette page ont aussi été recoupés avec la fiche d’enregistrement canadienne du Drug Product Database — une face d’agence, celle d’une autre autorité : elle enregistre la marque « BLEXTEN », l’ingrédient « Bilastine », l’entreprise déclarante « ARALEZ PHARMACEUTICALS CANADA INC » et le statut « Marketed » ; sa page d’information, en français, imprime la classification « R06AX29 (FR) BILASTINE », la forme « Comprimé » par voie « Orale », à la concentration « Bilastine 20 MG ». Les deux faces nomment la même molécule et la même classe ATC ; les deux lignes d’entreprise imprimées, « MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG » d’un côté, « ARALEZ PHARMACEUTICALS CANADA INC » de l’autre, sont déclarées chacune sur leur face, sans rien dire l’une de l’autre ni d’un lien entre elles. L’enregistrement canadien ne porte ni texte de mécanisme ni texte d’indication : les énoncés de mécanisme et les lignes « France » de cette page sont donc portés par la seule fiche BDPM, sans contradiction de la part de la voix canadienne. La disponibilité en France relève de la fiche BDPM citée ci-dessus ; l’enregistrement canadien ne dit rien d’une autorisation en France.

Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.