allopurinol

La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité ZYLORIC 300 mg, comprimé (« Code CIS : 6 047 049 9 »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : ASPEN PHARMA TRADING LIMITED », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure nationale », « Date de l’autorisation : 05/10/1978 » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I ». La fiche mentionne par ailleurs « Déclaration de commercialisation : 19/11/1980 » ; ZYLORIC est la spécialité dont l’autorisation, délivrée le 05/10/1978, relève aujourd’hui du titulaire ASPEN PHARMA TRADING LIMITED ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus. Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « ASPEN PHARMA TRADING LIMITED 3016 LAKE DRIVE, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN 24 IRLANDE ». La composition dépose « allopurinol 300 mg ».

Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Indications thérapeutiques » de la notice, tel que reproduit sur cette fiche. Anomalie déclarée : sur cette fiche, la zone « Indications thérapeutiques » reprise en tête de page porte une balise d’ancrage cassée dans les octets de la source ; les phrases citées au volet simple viennent du chapitre 1 de la notice rendu plus bas sur la même fiche, et la 4.1 vient du RCP. Aucune phrase n’a été recomposée. Périmètre à lire : cette page ne couvre que ZYLORIC 300 mg, comprimé ; d’autres présentations de la même molécule relèvent d’autres fiches et d’autres 4.1, non citées ici. La 4.1 citée est une énumération de cinq items à puce sans ligne d’appel ; la liste est reproduite intégrale, dans l’ordre source. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.

Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine de l’allopurinol (la rubrique 12.1 Mechanism of Action du label américain a servi de recoupement) : « 12.1 Mechanism of Action Allopurinol is a structural analogue of the natural purine base, hypoxanthine. », « It is an inhibitor of xanthine oxidase, the enzyme responsible for the conversion of hypoxanthine to xanthine and of xanthine to uric acid, the end product of purine metabolism in humans. » et « Allopurinol is metabolized to the corresponding xanthine analogue, oxypurinol (alloxanthine), which also is an inhibitor of xanthine oxidase. ». Ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. Le titre de la monographie américaine est le nom de la molécule et son déposant est un reconditionneur ; seule la rubrique 12.1 a servi de recoupement. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.

Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.