Valsartán

Esta página se apoya en la ficha técnica del medicamento Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película, reproducida en CIMA, la base de datos pública de la AEMPS (la rúbrica 1 ampara cuatro dosis nombradas en un mismo documento —«Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película», «Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película», «Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película» y «Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película»—, y la rúbrica 8 imprime un número por dosis: «40 mg: 66.910», «80 mg: 64.454», «160 mg: 64.473» y «320 mg: 68.817»; titular: «Novartis Farmacéutica S.A.», «Gran Vía de les Corts Catalanes, 764», «08013 Barcelona»; composición: «Cada comprimido recu bierto con película contiene 80 mg de valsartán.» —las líneas de 40 y 80 mg imprimen «recu bierto» partido y la de 320 mg, «recub ierto»—; forma farmacéutica: «Comprimidos recubiertos con película.», con el grabado impreso de la dosis ancla —«80 mg: Comprimido recubierto con película de color rojo claro, redondo, con los bordes biselados, ranurado en una cara con la marca “D” en un lado de la ranura y “V” en el otro lado de la ranura y “ NVR ” en la cara contraria del comprimido.»—; fechas impresas para la dosis ancla: «Fecha de la primera autorización: 18 de diciembre 2001» y «Fecha de la renovación de la autorización: 16 de marzo 2010»; revisión del texto: «06/2020» en forma numérica), y en la monografía en español «Valsartán» de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos, cuya columna de marcas recoge «Diovan ®» y «Prexxartan» y cuya columna de producto combinado recoge «Diovan ® HCT (contiene hidroclorotiazida, valsartán)», «Exforge ® (contiene amlodipino, valsartán)», «Exforge ® HCT (contiene amlodipino, hidroclorotiazida, valsartán)» y «Valturna ® (contiene aliskiren, valsartán) ¶», con la nota «¶ Este producto de marca ya no está en el mercado.» —la nota impresa continúa en la misma línea; la página la lee cortada hasta ahí—. La ficha clasifica el valsartán en el grupo «Antagonistas de Angiotensina II, monofármacos» (código canónico de la página: C09CA03), línea que el documento abre partida: «Gru po farmacoterapéutico: Antagonistas de Angiotensina II, monofármacos, código ATC: C09CA03.».

La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 «Indicaciones terapéuticas» de esa ficha: los cuatro renglones íntegros. La ficha los acompaña de cuatro subetiquetas de dosis —«Hipertensión (solo 40 mg)», «Hipertensión (solo 80 mg, 160 mg y 320 mg)», «Infarto de miocardio reciente (solo 40 mg, 80 mg y 160 mg)» e «Insuficiencia cardiaca (solo 40 mg, 80 mg y 160 mg)»— que no forman parte de los segmentos citados y se han omitido deliberadamente; el primer renglón es el único enteramente pediátrico y conserva su límite de edad impreso. Dentro de la rúbrica 5.1 el documento no imprime los epígrafes 5.1.1, 5.1.2 ni 5.1.3 —la única etiqueta numerada es «5.1.4. Población pediátrica»—; ese salto se respeta sin inventar contenido para los números ausentes. El documento llega con varios defectos de imprenta que se conservan tal como se publican: la línea de grupo abre partida («Gru po»), tres de las cuatro líneas de composición parten «recu bierto» o «recub ierto» (la de 160 mg llega entera: «Cada comprimido recubierto con película contiene 160 mg de valsartán.»), el grabado de la cara contraria se estampa con espacios («“ NVR ”»), la línea de 160 mg imprime las comillas de la marca invertidas («”DX”») y la de 320 mg parte la marca («“DC ”»); los tramos ilegibles no se transcriben. En las fechas hay una discrepancia menor: la rúbrica 9 imprime «Fecha de la primera autorización: 18 de diciembre 2001» para la dosis ancla, mientras que el buscador de CIMA registra la autorización el 16/12/2001; se sigue la fecha del documento y se deja constancia de la diferencia. La revisión del texto es «06/2020» y la monografía de MedlinePlus cierra con «Documento actualizado - 15/06/2021». La monografía estadounidense recoge en su columna de marcas «Diovan ®» (sin nota de retirada) y un segundo producto «Prexxartan», y cuatro productos combinados —«Diovan ® HCT (contiene hidroclorotiazida, valsartán)», «Exforge ® (contiene amlodipino, valsartán)», «Exforge ® HCT (contiene amlodipino, hidroclorotiazida, valsartán)» y «Valturna ® (contiene aliskiren, valsartán) ¶»— que corresponden a otras páginas y no se trasladan aquí; la nota «¶ Este producto de marca ya no está en el mercado.» se cita cortada hasta ese punto. Esa misma monografía documenta que «La presentación del valsartán es en tableta y suspensión (líquido) para tomar por vía oral.» —la suspensión no existe en ninguna de las cuatro dosis de esta ficha, cuya forma es «Comprimidos recubiertos con película.»—, advierte que «Cada producto de valsartán libera el medicamento de forma diferente en su cuerpo y no se pueden intercambiar.» y reserva la suspensión a «Su médico probablemente solo le dirá que tome la suspensión de valsartán si es menor de 5 años o no puede tragar tabletas.». El tramo de edad de la monografía estadounidense («El valsartán se usa en adultos y niños de 1 año en adelante solo o en combinación con otros medicamentos para tratar la presión arterial alta.») no coincide con el de la ficha española («Tratamiento de la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años de edad.»), y la página solo imprime el español; ninguna posología, presentación, edad o regla de intercambio de la monografía sostiene afirmación de esta página. La rúbrica 4.2 (posología) no se ha transcrito. La descripción del modo de acción procede de la rúbrica 5.1.

Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.