Tamsulosina (hidrocloruro de tamsulosina)

Esta página se apoya en la ficha técnica del medicamento Omnic 0,4 cápsulas duras de liberación modificada, reproducida en CIMA, la base de datos pública de la AEMPS (número de registro impreso: «61.426» —con punto de millar, desnudo bajo el título de la rúbrica—; titular: «Astellas Pharma, S.A.», «Paseo de la Castellana, 259 D - Planta 31», «28046 Madrid (España)»; composición: «Cada cápsula contiene como principio activo 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina.», con la remisión «Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.»; forma farmacéutica: «Cápsula dura de liberación modificada.», y la descripción impresa del cuerpo de la cápsula «Color naranja/verde-oliva marcadas con el código “ 0,4” , logo y “701”.»; la rúbrica 9 imprime únicamente «Fecha de renovación de la autorización: Julio 2006» —no imprime renglón de primera autorización—; revisión del texto: «12/2013»), y en la monografía en español «Tamsulosina» de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos, cuya columna de marcas recoge «Flomax ® ¶» con nota de retirada —«¶ Este producto de marca ya no está en el mercado.»— y cuya columna de producto combinado recoge «Jalyn ® (como un producto combinado que contiene dutasterida, tamsulosina)». La ficha clasifica la tamsulosina en el grupo «Antagonista de los receptores adrenérgicos a 1 , código ATC: G04C A02», con la segunda línea impresa «Preparaciones para el tratamiento exclusivo de la enfermedad prostática.» (código canónico de la página: G04CA02).

La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 «Indicaciones terapéuticas» de esa ficha: un único renglón, íntegro. El nombre de la rúbrica 1, «Omnic 0,4 cápsulas duras de liberación modificada», se imprime sin la unidad «mg» tras la cifra —el registro en línea lo devuelve como «OMNIC 0,4 mg CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA» y la propia ficha usa la forma corta «Omnic 0,4» en su 5.1—; la página copia la forma del documento y toma la cuantía del renglón de composición («Cada cápsula contiene como principio activo 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina.»), sin añadir la unidad que la rúbrica 1 no imprime. En los glifos, la línea de grupo imprime el alfa como letra suelta («Antagonista de los receptores adrenérgicos a 1 ,») y la frase de mecanismo lo imprime convertido en signo de interrogación («a los receptores adrenégicos ? 1 postsinápticos, en particular a los subtipos ? 1A a 1D , produciéndose la relajación del músculo liso de la próstata y de la uretra.»); el documento alterna tres grafías del adjetivo —«adrenérgicos» (grupo), «adrenégicos» (5.1) y «adrénegicos» (4.4)—; los campos de metadatos usan la forma normativa «alfa-1» y la frase dañada no se transcribe. En el calendario, la rúbrica 9 no imprime fecha de primera autorización —solo «Fecha de renovación de la autorización: Julio 2006»— y la rúbrica 10 fecha el texto en «12/2013»: la página no inventa la fecha de primera autorización y así lo declara. Por último, la monografía estadounidense recoge la marca «Flomax ® ¶» con su nota de retirada —«¶ Este producto de marca ya no está en el mercado.»— y el combinado «Jalyn ® (como un producto combinado que contiene dutasterida, tamsulosina)», que la rúbrica 4.1 de esta ficha no ampara: la combinación no entra en la página y ninguna afirmación sobre la autorización, la marca o la disponibilidad del producto español se apoya en esa monografía; la nota ¶ se cita solo hasta «mercado». La rúbrica 4.2 (posología) no se ha transcrito. La descripción del modo de acción procede de la rúbrica 5.1.

Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.