Rivaroxabán
El rivaroxabán inhibe de forma directa y altamente selectiva el factor Xa, con biodisponibilidad oral: al interrumpir las vías intrínseca y extrínseca de la coagulación, frena la formación de trombina y de trombos. Xarelto previene el tromboembolismo venoso tras cirugía electiva de cadera o rodilla y trata la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar en adultos.
Esta página se apoya en la ficha técnica de Xarelto 10 mg comprimidos recubiertos con película, publicada por la AEMPS en CIMA como volcado de la documentación europea del medicamento: los números de autorización que recoge la ficha (EU/1/08/472/001-010, EU/1/08/472/022 y EU/1/08/472/042-045) son europeos, el titular es «Bayer AG» (51368 Leverkusen, Alemania) y la ficha remite a la página web de la Agencia Europea de Medicamentos. La primera autorización consta del 30/septiembre/2008 y la última renovación, del 22/mayo/2018. La casilla 10 de la ficha —fecha de la revisión del texto— aparece sin cumplimentar tanto en la ficha de CIMA como en el documento en español publicado por la EMA, por lo que esta página no consigna fecha de revisión. La ficha clasifica el rivaroxabán entre los agentes antitrombóticos, inhibidores directos del factor Xa (código ATC: B01AF01).
La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 «Indicaciones terapéuticas» de esa ficha, que corresponde a la presentación de 10 mg; la descripción del modo de acción procede de la rúbrica 5.1 «Propiedades farmacodinámicas». Ambos textos se han verificado contra el documento en español de la EMA —que reúne los resúmenes de características y prospectos de seis presentaciones de Xarelto, cuyas rúbricas 4.1 no son idénticas entre ellas: la prevención del ictus en fibrilación auricular no valvular, la prevención de eventos aterotrombóticos y el tratamiento pediátrico figuran en los textos de otras presentaciones y no en la lista anterior— y, en su lectura para pacientes, contra la monografía en español de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos («El rivaroxabán pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor Xa. Su acción consiste en bloquear cierta sustancia natural que ayuda a formar los coágulos de sangre»); el texto de MedlinePlus no fundamenta ninguna afirmación sobre la autorización del medicamento en España o en la Unión Europea.
Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.
Cómo funciona
Explica qué hace el medicamento en el cuerpo; no cubre dosis, efectos secundarios ni seguridad.
Una analogía
La sangre forma coágulos siguiendo una cascada de pasos, con dos vías —la intrínseca y la extrínseca— que pasan por el factor Xa; el rivaroxabán inhibe ese punto común de forma directa y altamente selectiva, con biodisponibilidad oral, y así queda interrumpida la generación de trombina y la formación de trombos.
En términos sencillos
El rivaroxabán pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor Xa. Su acción consiste en bloquear cierta sustancia natural que ayuda a formar los coágulos de sangre.
En profundidad
Rivaroxabán es un inhibidor directo del factor Xa, altamente selectivo, con biodisponibilidad oral. La inhibición del factor Xa interrumpe las vías intrínseca y extrínseca de la cascada de la coagulación de la sangre, inhibiendo tanto la formación de trombina como la formación de trombos. Rivaroxabán no inhibe la trombina (factor II activado) y no se han demostrado efectos sobre las plaquetas. En los seres humanos se ha observado una inhibición de la actividad del factor Xa dosis-dependiente.
Verlo en movimiento
Animación esquemática del mecanismo: simplificada para mayor claridad, sin escala real.
El factor Xa en la formación de trombos
- El factor Xa y la coagulación de la sangre.
- El inhibidor inhibe directamente el factor Xa.
- La actividad es altamente selectiva.
- Se inhibe la formación de trombina y de trombos.
Diana: Factor Xa
La inhibición del factor Xa interrumpe las vías intrínseca y extrínseca de la cascada de la coagulación de la sangre, inhibiendo tanto la formación de trombina como la formación de trombos.
Usos aprobados
Los usos aprobados varían según el país y cambian con el tiempo. Sigue siempre la información de prescripción local.
Usos aprobados en Spain
AEMPS- Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla.
- Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver en sección 4.4 información sobre pacientes con EP hemodinámicamente inestables.)
Fuentes oficiales
Las afirmaciones de esta página se remontan a estos registros.
- Ficha técnica (CIMA): Xarelto 10 mg comprimidos recubiertos con película
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
- Xarelto (rivaroxabán) — Resumen de las características del producto y prospecto, versión en español
Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
- Rivaroxabán: MedlinePlus medicinas
MedlinePlus / Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos
- Vademécum CGCF: Rivaroxabán (principio activo B01AF01)
Consejo General de Colegios Farmacéuticos (Vademécum oficial)
Esta página explica cómo actúa el medicamento, sin sustituir al prospecto. Para lo que te afecte a ti, lee el prospecto que viene con tu medicamento o pregunta a tu farmacéutico.
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