Apixabán
El apixabán es un antitrombótico de administración oral que bloquea el factor Xa y frena la formación de trombina y de trombos. Está indicado para prevenir el ictus y la embolia sistémica en la fibrilación auricular no valvular, para tratar la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar y sus recurrencias en adultos, y para el tromboembolismo venoso pediátrico.
Esta página se apoya en la ficha técnica de Eliquis 5 mg comprimidos recubiertos con película, publicada por la AEMPS en CIMA como volcado de la documentación europea del medicamento: los números de autorización que recoge la ficha —EU/1/11/691/006 y otros siete— son europeos, el titular es «Bristol‑Myers Squibb/Pfizer EEIG» (Blanchardstown Corporate Park 2, Dublín, Irlanda) y la propia ficha recuerda que «la información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos». La fecha de la primera autorización consta el 18 de Mayo de 2011 y la de la última renovación, el 11 de enero de 2021. La casilla 10 de la ficha —fecha de la revisión del texto— aparece sin cumplimentar tanto en la ficha de CIMA como en el documento en español publicado por la EMA, por lo que esta página no consigna fecha de revisión. La ficha clasifica el apixabán entre los medicamentos antitrombóticos, inhibidores directos del factor Xa (código ATC: B01AF02).
La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 «Indicaciones terapéuticas» de esa ficha, incluidos los subtítulos «Adultos» y «Población pediátrica»; la descripción del modo de acción procede de la rúbrica 5.1 «Propiedades farmacodinámicas». Ambos textos se han verificado contra el documento en español de la EMA —que reúne la documentación de varias presentaciones de Eliquis con apartados 4.1 no idénticos entre ellas; la prevención del tromboembolismo venoso tras cirugía electiva de cadera o rodilla, por ejemplo, corresponde a otra presentación y no figura en la lista anterior— y, en su lectura para pacientes, contra la monografía en español de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos («El apixaban pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor Xa. Su acción consiste en bloquear cierta sustancia natural que ayuda a formar los coágulos de sangre»); el texto de MedlinePlus no fundamenta ninguna afirmación sobre la autorización del medicamento en España o en la Unión Europea.
Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.
Cómo funciona
Explica qué hace el medicamento en el cuerpo; no cubre dosis, efectos secundarios ni seguridad.
Una analogía
La coagulación de la sangre depende de la acción del factor Xa. Apixabán inhibe el factor Xa libre y ligado al coágulo, no requiere antitrombina III para su actividad antitrombótica, y con ello previene tanto la formación de trombina como la formación de trombos.
En términos sencillos
Apixabán es un potente inhibidor oral reversible, directo y altamente selectivo del factor Xa. Apixabán inhibe el factor Xa libre y ligado al coágulo, y la actividad protrombinasa. Al inhibir el factor Xa, apixabán previene tanto la formación de trombina como la formación de trombos. No requiere antitrombina III para la actividad antitrombótica.
En profundidad
Apixabán es un potente inhibidor oral reversible, directo y altamente selectivo del factor Xa. No requiere antitrombina III para la actividad antitrombótica. Apixabán inhibe el factor Xa libre y ligado al coágulo, y la actividad protrombinasa. Apixabán no tiene efectos directos sobre la agregación plaquetaria sino que inhibe indirectamente la agregación plaquetaria inducida por la trombina. Al inhibir el factor Xa, apixabán previene tanto la formación de trombina como la formación de trombos. Los ensayos preclínicos de apixabán en modelos animales demostraron la eficacia antitrombótica en la prevención de trombosis arterial y venosa a dosis que conservaron la hemostasis.
Verlo en movimiento
Animación esquemática del mecanismo: simplificada para mayor claridad, sin escala real.
El factor Xa en la formación de trombos
- El factor Xa y la coagulación de la sangre.
- El inhibidor inhibe directamente el factor Xa.
- La actividad es altamente selectiva.
- Se inhibe la formación de trombina y de trombos.
Diana: Factor Xa
Al inhibir el factor Xa, apixabán previene tanto la formación de trombina como la formación de trombos.
Usos aprobados
Los usos aprobados varían según el país y cambian con el tiempo. Sigue siempre la información de prescripción local.
Usos aprobados en Spain
AEMPS- Adultos
- Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no‑valvular (FANV) con uno o más factores de riesgo tales como ictus o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad ≥ 75 años; hipertensión; diabetes mellitus; insuficiencia cardiaca sintomática (≥ Clase 2 escala NYHA).
- Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en pacientes adultos (ver en sección 4.4 pacientes con EP hemodinámicamente inestables).
- Población pediátrica
- Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención del TEV recurrente en pacientes pediátricos de 28 días hasta menos de 18 años de edad.
Fuentes oficiales
Las afirmaciones de esta página se remontan a estos registros.
- Ficha técnica (CIMA): Eliquis 5 mg comprimidos recubiertos con película
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
- Eliquis (apixabán) — Resumen de las características del producto y prospecto, versión en español
Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
- Apixaban: MedlinePlus medicinas
MedlinePlus / Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos
- Vademécum CGCF: Apixabán (principio activo B01AF02)
Consejo General de Colegios Farmacéuticos (Vademécum oficial)
Esta página explica cómo actúa el medicamento, sin sustituir al prospecto. Para lo que te afecte a ti, lee el prospecto que viene con tu medicamento o pregunta a tu farmacéutico.
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