Nebivolol

Nebivolol is een bètablokker die de hartslag langzamer maakt en de bloeddruk verlaagt, waardoor het hart minder zuurstof nodig heeft. Het wordt gebruikt bij hoge bloeddruk (essentiële hypertensie) en bij stabiel licht en matig chronisch hartfalen bij patiënten van 70 jaar en ouder, als aanvulling op standaardbehandelingen. Het ankerproduct van deze pagina is een tablet voor oraal gebruik, uitsluitend verkrijgbaar op recept. Gebruik het op vaste tijden en stop niet zomaar zelf: afbouw bespreekt u met de arts of apotheker. Deze pagina is informatie, geen medisch advies; de dosering staat op het eigen recept en in de bijsluiter.

De officiële productinformatie over nebivolol in Nederland staat in de Geneesmiddeleninformatiebank van het CBG. Deze pagina is verankerd aan de productpagina van het merkproduct “Nebilet 5 mg tabletten”, met registratienummer “RVG 18849” en “Handelsvergunninghouder: Menarini International Operations Luxembourg S.A.” aan het adres “1 Avenue De La Gare” te “1611 LUXEMBURG (LUXEMBURG)”. De werkzame stof wordt daar gegeven als “NEBIVOLOLHYDROCHLORIDE 5,45 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met NEBIVOLOL 5 mg/stuk”, met “ATC: C07AB12 - Nebivolol”, “Farmaceutische vorm: Tablet” en “Toedieningsweg: Oraal gebruik”. De status van het product is “GOEDGEKEURD”, met de toelichting “Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.” en de verkrijgbaarheid “Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept”. In de patiëntinformatie op dezelfde pagina staat: “Nebilet bevat nebivolol, een cardiovasculair geneesmiddel dat behoort tot de groep van de selectieve beta-blokkers (met een selectieve werking op het cardiovasculair systeem).” en: “Het wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie).” en “Nebilet wordt ook gebruikt voor de behandeling van mild en matig chronisch hartfalen bij patiënten van 70 jaar en ouder, als aanvulling op standaardbehandelingen.”

De lijst met toepassingen volgt de rubriek Indicaties van de preparaattekst nebivolol in het Farmacotherapeutisch Kompas (Zorginstituut Nederland) woordelijk, in twee regels, en die rubriek bevat geen apart gemarkeerde offlabel-regels. De kop van de preparaattekst luidt “Geneesmiddel bètablokkers, systemisch C07AB12” en de groepsbepaling aldaar “nebivolol hoort bij de groep bètablokkers, systemisch”. De rubrieken Advies en Doseringen zijn niet overgenomen. De omschrijving van de werking op deze pagina komt van dezelfde preparaattekst, rubriek Eigenschappen: “Selectieve lipofiele β 1 -receptor-antagonist (β-blokker) zonder intrinsieke sympathicomimetische activiteit. Tevens heeft het een systemisch vaatverwijdend effect, mogelijk als gevolg van een interactie met de L-arginine/stikstofmonoxidebaan.” en “Nebivolol vermindert de invloed van adrenerge prikkels op het hart.”

De publieksinformatie van apotheek.nl (KNMP) bevestigt die richting: “Nebivolol maakt de hartslag langzamer en verlaagt de bloeddruk.” en “Bètablokkers vertragen de hartslag zodat het hart rustiger pompt. Hierdoor daalt de bloeddruk en is er minder kans op een beroerte.”; over het gebruik daar: “Neem nebivolol op vaste tijden.” en “Uw bloeddruk daalt langzaam binnen 1 tot 4 weken.”; en over stoppen: “Stop niet zomaar zelf met dit medicijn.” Beide aanvullende informatievlakken worden hier alleen voor de richting van de werking, het gebruik en de geneesmiddelgroep gebruikt — merk-, vergunnings- en fabrieksgegevens komen uitsluitend uit de hierboven geciteerde CBG-productpagina. Raadpleeg voor dosering altijd de bijsluiter en het voorschrift van de eigen behandelaar.

Deze pagina beschrijft de werking en de goedgekeurde toepassingen; ze is geen vervanging van rubriek 4 (Waarschuwingen en voorzorgen) en de bijsluiter. Overleg vóór wijziging of stopzetting met uw arts of apotheker en meld vermoede bijwerkingen bij het Bijwerkingencentrum Lareb.