Mesalazine
Mesalazine hoort bij de groep aminosalicylaten. Mesalazine remt ontstekingen in de darmwand en wordt gebruikt bij de chronische darmontsteking colitis ulcerosa, zowel om de acute fase te remmen als om recidieven te voorkomen; sommige maagsapresistente tabletten ook bij de ziekte van Crohn, voor zover die zich beperkt tot het colon.
De officiële productinformatie over mesalazine in Nederland staat in de Geneesmiddeleninformatiebank van het CBG. Deze pagina is verankerd aan de productpagina van het merkproduct “Asacol 400 tablet, maagsapresistente tabletten 400 mg”: registratienummer “RVG 11737” en “Handelsvergunninghouder: pharmaand GmbH” met adres “Taborstrasse 1” te “1020 WENEN (OOSTENRIJK)”. De werkzame stof wordt daar gegeven als “MESALAZINE 400 mg/stuk” met ATC-code “A07EC02 - Mesalazine”; verder wordt vermeld “Farmaceutische vorm: Maagsapresistente tablet” en “Toedieningsweg: Oraal gebruik”. De status van het product is “GOEDGEKEURD” met de toelichting “Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.” en “Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept”, dus een voorschrift is vereist. In de patiëntinformatie op dezelfde pagina staat: “Asacol tabletten worden gebruikt bij ontstekingen in het laatste deel van de dikke darm (colitis ulcerosa).” en “Door het speciale laagje komt de werkzame stof pas vrij uit de tablet, op de plaats waar de darm ontstoken is.”
De lijst met toepassingen volgt de rubriek Indicaties van de preparaattekst mesalazine in het Farmacotherapeutisch Kompas (Zorginstituut Nederland) woordelijk, inclusief de vormgebonden koppen en deellijnen van die rubriek; de kop van die preparaattekst luidt “Geneesmiddel aminosalicylaten A07EC02” en de groepsbepaling aldaar luidt “mesalazine hoort bij de groep aminosalicylaten”. De rubrieken Advies en Doseringen van de preparaattekst zijn niet overgenomen. De omschrijvingen van werking op deze pagina komen van dezelfde preparaattekst en van de publieksinformatie van apotheek.nl (KNMP); beide informatievlakken worden hier alleen voor de richting van de werking en de geneesmiddelgroep gebruikt — merk-, vergunnings- en fabrieksgegevens komen uitsluitend uit de hierboven geciteerde CBG-productpagina. apotheek.nl geeft de richting zo aan: “Mesalazine remt ontstekingen in de darmwand.” en “Mesalazine remt de ontsteking en voorkomt nieuwe aanvallen van colitis ulcerosa.” Raadpleeg voor dosering altijd de bijsluiter en het voorschrift van de eigen behandelaar.
Deze pagina is informatie, geen medisch advies. Deze pagina beschrijft de werking en de goedgekeurde toepassingen; ze is geen vervanging van rubriek 4 (Waarschuwingen en voorzorgen) en de bijsluiter. Overleg vóór wijziging of stopzetting met uw arts of apotheker.
Hoe het werkt
Legt uit wat het middel in het lichaam doet; niet over dosering, bijwerkingen of veiligheid.
Een analogie
De tablet heeft een beschermend laagje dat pas in de darm oplost, zoals een verpakking die pas op het juiste adres opengaat: de werkzame stof komt vrij waar de darm ontstoken is. Daar remt mesalazine de ontstekingsreactie in de darmwand, waardoor klachten zoals diarree en buikpijn verminderen en nieuwe aanvallen van colitis ulcerosa minder snel terugkomen.
In eenvoudige termen
Asacol 400 / 800 tablet behoort tot de groep van geneesmiddelen, die worden gebruikt voor de behandeling van colitis ulcerosa, een ziekte die gekenmerkt wordt door (ernstige) ontsteking van de dikke darm gepaard gaande met koorts en het afscheiden van slijm, soms met bijmenging van etter en bloed en voor de behandeling van de ziekte van Crohn, een terugkerende (ernstige) ontsteking van de darmen gepaard gaande met diarree, pijn in de onderbuik, wisselende koorts en vermagering. Door het speciale laagje komt de werkzame stof pas vrij uit de tablet, op de plaats waar de darm ontstoken is. Asacol wordt gebruikt om bestaande ontsteking af te remmen en om te voorkomen dat de ziekte terugkeert.
In de diepte
Het Farmacotherapeutisch Kompas (rubriek Eigenschappen) formuleert: “Het werkingsmechanisme van mesalazine is niet volledig bekend; waarschijnlijk berust het op een direct lokaal ontstekingsremmend effect op de mucosa van de darm. Mogelijk werkt mesalazine ontstekingsremmend door de prostaglandineproductie in de darmen te remmen. Ook heeft mesalazine mogelijk de potentie om de activering van nucleaire factor kappa B (NF-κB) te remmen, waardoor de productie van pro-inflammatoire cytokinen wordt verminderd.” De groepsbepaling aldaar: “mesalazine hoort bij de groep aminosalicylaten”. De kinetische gegevens van de preparaattekst: “Resorptie oraal: voor maagsapresistente tablet (Asacol) 5–35%.” en “Metabolisering in darmwand en lever tot vnl. inactief N-acetylmesalazine.” De GIB-productpagina geeft de sterkte als “MESALAZINE 400 mg/stuk” met “Farmaceutische vorm: Maagsapresistente tablet” en “Toedieningsweg: Oraal gebruik”. De publieksinformatie van apotheek.nl vat de richting samen: “Mesalazine remt ontstekingen in de darmwand.”
Bekijk het in beweging
Schematische animatie van het mechanisme — vereenvoudigd voor de duidelijkheid, niet op schaal.
Het beschermende laagje komt aan in de darm
- De tablet heeft een beschermend laagje dat pas in de darm oplost, zoals een verpakking die pas op het juiste adres opengaat: de werkzame stof komt vrij waar de darm ontstoken is.
- Daar remt mesalazine de ontstekingsreactie in de darmwand, waardoor klachten zoals diarree en buikpijn verminderen en nieuwe aanvallen van colitis ulcerosa minder snel terugkomen.
- Asacol wordt gebruikt om bestaande ontsteking af te remmen en om te voorkomen dat de ziekte terugkeert.
- Mogelijk werkt mesalazine ontstekingsremmend door de prostaglandineproductie in de darmen te remmen.
Doelwit: Direct lokaal ontstekingsremmend effect op de darmmucosa
Het werkingsmechanisme van mesalazine is niet volledig bekend; waarschijnlijk berust het op een direct lokaal ontstekingsremmend effect op de mucosa van de darm. Mogelijk werkt mesalazine ontstekingsremmend door de prostaglandineproductie in de darmen te remmen. Ook heeft mesalazine mogelijk de potentie om de activering van nucleaire factor kappa B (NF-κB) te remmen, waardoor de productie van pro-inflammatoire cytokinen wordt verminderd.
Goedgekeurde toepassingen
Goedgekeurde toepassingen verschillen per land en veranderen in de tijd. Volg altijd de lokale productinformatie.
Goedgekeurde toepassingen in Netherlands
Zorginstituut Nederland (Farmacotherapeutisch Kompas)- Oraal (volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar)
- alle preparaten: lichte tot matige colitis ulcerosa, zowel in de acute fase als om recidieven te voorkomen;
- Pentasa: de ziekte van Crohn, zowel in de acute fase als om recidieven te voorkomen (in alle darmgedeelten);
- Asacol, Salofalk tablet en sommige merkloze mesalazine maagsapresistente tabletten: de ziekte van Crohn, zowel in de acute fase als om recidieven te voorkomen, voor zover de ziekte zich beperkt tot het colon.
- Rectaal (volwassenen)
- proctitis ulcerosa;
- voor Salofalk klysma tevens: (recidiefprofylaxe van) distale colitis ulcerosa;
- voor Pentasa klysma tevens: proctosigmoiditis, linkszijdige colitis;
- voor Salofalk schuim: behandeling van milde colitis ulcerosa, gelokaliseerd in het sigmoïd en rectum, in de acute fase.
Officiële bronnen
De uitspraken op deze pagina zijn herleidbaar naar deze documenten.
- Geneesmiddeleninformatiebank (CBG): productinformatie Asacol 400 tablet, maagsapresistente tabletten 400 mg (RVG 11737)
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
- Farmacotherapeutisch Kompas: preparaattekst mesalazine (Zorginstituut Nederland)
Zorginstituut Nederland
Deze pagina legt uit hoe een geneesmiddel werkt – dat vervangt de bijsluiter niet. Wat voor jouw situatie geldt, staat in die bijsluiter; vraag het gerust aan je apotheker.
MedUnfold biedt educatieve content en is geen medisch advies. Volg altijd de lokale productinformatie en je zorgverlener.