Adalimumab
Adalimumab remt een eiwit van het afweersysteem (TNF-alfa) dat ontstekingen in stand houdt. Deze pagina is verankerd aan het centrale productdossier Humira oplossing voor injectie in voorgevulde spuit en in voorgevulde pen en betreft de ontstekingsziekten van de preparaattekst; de toedieningsweg is subcutaan.
De officiële productinformatie over adalimumab in Nederland is, voor het merkproduct Humira, de door het EMA gepubliceerde Nederlandse versie van de SmPC en bijsluiter van het centrale vergunninghouderdossier. Deze pagina is verankerd aan de naamregels van het document: “Humira 20 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit”, “Humira 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit”, “Humira 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen”, “Humira 80 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit” en “Humira 80 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen”; voor het 40 mg-blok luiden de samenstellingsregels “Elke voorgevulde spuit van 0,4 ml bevat een enkele dosis van 40 mg adalimumab” en “Elke voorgevulde pen van 0,4 ml bevat een enkele dosis van 40 mg adalimumab”. Rubriek 4.1 opent met de koppen “Juveniele idiopathische artritis” en “Polyarticulaire juveniele idiopathische artritis” met de regel “Humira is in combinatie met methotrexaat geïndiceerd voor de behandeling van actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, bij patiënten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op één of meerdere antireumatische middelen.” Rubriek 7 noemt als houder van de vergunning “AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG” (Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Duitsland); rubriek 8 vermeldt voor het 40 mg-blok onder meer “EU/1/03/256/012”, en rubriek 9 als “Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 September 2003” met “Datum van laatste hernieuwing: 8 September 2008”. Rubriek 10 toont op dit herwonnen vlak geen herzieningsdatum, dus wordt er geen revisiedatum geciteerd. De CBG-productpagina (Geneesmiddeleninformatiebank) is de Nederlandse spiegel van hetzelfde centrale dossier, getiteld “Humira 40 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde spuit met naaldhuis”, met “Registratienummer: EU/1/03/256”, “Datum verstrekking handelsvergunning: 08 september 2003”, status “GOEDGEKEURD” en “Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept”.
De lijst met toepassingen volgt de rubriek Indicaties van de preparaattekst adalimumab in het Farmacotherapeutisch Kompas (Zorginstituut Nederland, consultversie 24-08-2026) woordelijk. Let op de reikwijdte: deze pagina betreft het enkelvoudige dossier van het merkproduct Humira met de werkzame stof adalimumab; de combinatie met methotrexaat is geen apart mengdossier op deze pagina. De preparaattekst toont bij Samenstelling en in haar eigenschapstext namen van andere fabrikanten en vergelijkbare producten; geen van die regels is geciteerd. De publieksinformatie van apotheek.nl (KNMP, laatst bijgewerkt op 29-01-2026) wordt alleen voor de richting van de werking gebruikt; haar ziekte-, dosis- en bijwerkingenregels zijn niet overgenomen. Merk-, vergunnings- en houdersgegevens komen uitsluitend uit het hierboven geciteerde EMA-productdocument en de CBG-productpagina. De rubrieken Advies en Doseringen van de preparaattekst zijn niet overgenomen. Raadpleeg voor dosering altijd de bijsluiter en het voorschrift van de eigen behandelaar. Deze pagina is informatie, geen medisch advies.
Deze pagina beschrijft de werking en de goedgekeurde toepassingen; ze is geen vervanging van rubriek 4 (Waarschuwingen en voorzorgen) en de bijsluiter. Overleg vóór wijziging of stopzetting met uw arts of apotheker.
Hoe het werkt
Legt uit wat het middel in het lichaam doet; niet over dosering, bijwerkingen of veiligheid.
Een analogie
Bij sommige ontstekingsziekten maakt het lichaam te veel van het eiwit TNF-alfa; dat eiwit houdt de ontsteking gaande. Adalimumab is een antistof die TNF-alfa grijpt en uitschakelt, waardoor de ontsteking afneemt en de ziekte rustiger wordt.
In eenvoudige termen
Humira wordt onderhuids gespoten en bevat de werkzame stof adalimumab. “Adalimumab zorgt dat uw afweer minder hard werkt en remt ontstekingen.” Over de richting van de werking formuleert de publieksinformatie van apotheek.nl: “Adalimumab onderdrukt afweerreacties van het lichaam. Het hoort bij de groep van TNF-alfa remmers, dat zijn medicijnen tegen ontstekingen.”
In de diepte
De Nederlandse SmPC van Humira (rubriek 5.1) formuleert: “Adalimumab bindt specifiek aan TNF en neutraliseert de biologische werking van TNF door de interactie van TNF met de p55- en p75-TNF-receptoren op het oppervlak van cellen te blokkeren.” De preparaattekst van het Farmacotherapeutisch Kompas (rubriek Eigenschappen) zegt over dezelfde stof: “Adalimumab remt tumor-necrose-factor-alfa (TNF-α), een belangrijk cytokine in de pathogenese van inflammatoire aandoeningen.” De groepsregel aldaar luidt “adalimumab hoort bij de groep TNF-alfa-blokkers .” en de categorie-regel van het ankerdocument: “Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressieve middelen, Tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) remmers. ATC-code: L04AB04”. De kinetische gegevens van de preparaattekst: “F ca. 64%.”, “T max na 5 dagen.” en “T 1/2el ca. 2 weken.” De GIB-productpagina geeft de werkzame stof als “ADALIMUMAB 50 mg/ml”.
Bekijk het in beweging
Schematische animatie van het mechanisme — vereenvoudigd voor de duidelijkheid, niet op schaal.
Hoe adalimumab ontstekingen remt
- Bij sommige ontstekingsziekten maakt het lichaam te veel van het eiwit TNF-alfa; dat eiwit houdt de ontsteking gaande.
- Adalimumab is een antistof die TNF-alfa grijpt en uitschakelt, waardoor de ontsteking afneemt en de ziekte rustiger wordt.
- Humira wordt onderhuids gespoten en bevat de werkzame stof adalimumab.
- Adalimumab bindt specifiek aan TNF en neutraliseert de biologische werking van TNF door de interactie van TNF met de p55- en p75-TNF-receptoren op het oppervlak van cellen te blokkeren.
Doelwit: TNF-alfa (tumornecrosefactor-alfa)
Adalimumab remt tumor-necrose-factor-alfa (TNF-α), een belangrijk cytokine in de pathogenese van inflammatoire aandoeningen.
Goedgekeurde toepassingen
Goedgekeurde toepassingen verschillen per land en veranderen in de tijd. Volg altijd de lokale productinformatie.
Goedgekeurde toepassingen in Netherlands
Zorginstituut Nederland (Farmacotherapeutisch Kompas)- Matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis bij volwassenen waarbij de respons op 'disease modifying antirheumatic drugs' (DMARD's) inclusief methotrexaat ontoereikend is gebleken. Behandeling van ernstige actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. Voor maximale werkzaamheid adalimumab in combinatie met methotrexaat gebruiken. Indien dit niet mogelijk of wenselijk is kan adalimumab als monotherapie worden toegepast;
- In combinatie met methotrexaat: actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, bij kinderen en adolescenten van 2–17 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op één of meerdere antireumatische middelen. Adalimumab kan als monotherapie worden gebruikt in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat ongewenst is;
- Actieve enthesitis-gerelateerde artritis bij patiënten vanaf 6 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele therapie of die conventionele therapie niet verdragen;
- Ernstige spondylitis ankylopoetica bij volwassenen bij wie de respons op conventionele therapie onvoldoende was. Behandeling van ernstige axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van spondylitis ankylopoetica, maar met objectieve tekenen van ontsteking door verhoogde CRP en/of MRI, bij volwassenen met een inadequate respons op of intolerantie voor NSAID’s;
- Actieve en progressieve arthritis psoriatica bij volwassenen, bij wie de respons op eerdere DMARD-therapie onvoldoende is gebleken;
- Matige tot ernstige plaquepsoriasis bij volwassenen met onvoldoende respons op, intolerantie of een contra-indicatie voor andere systemische therapie waaronder ciclosporine, methotrexaat of PUVA. Behandeling van ernstige chronische plaquepsoriasis bij kinderen en adolescenten ≥ 4 jaar met onvoldoende respons op, of die niet geschikt zijn voor, lokale behandeling en lichttherapie;
- (Matig) ernstige, actieve ziekte van Crohn bij volwassenen of kinderen vanaf 6 jaar met onvoldoende respons op een conventionele behandeling waaronder primaire voedingstherapie (bij kinderen), corticosteroïd en/of immunosuppressivum of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat;
- Matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar met onvoldoende reactie op, contra-indicatie voor of niet verdragen van conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en azathioprine of 6-mercaptopurine;
- Actieve matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS, acne inversa) bij volwassenen en adolescenten ≥ 12 jaar met onvoldoende respons op conventionele systemische HS-behandeling;
- Uveïtis: niet-infectieuze intermediaire of posterieure uveïtis of panuveïtis bij volwassenen die een ontoereikende respons hebben gehad op corticosteroïden, bij patiënten die minder corticosteroïden moeten gebruiken of voor wie een corticosteroïde behandeling niet geschikt is.
- Juveniele chronische niet-infectieuze uveïtis anterior bij kinderen ≥ 2 jaar met onvoldoende reactie op, contra-indicatie voor of niet verdragen van conventionele therapie.
Officiële bronnen
De uitspraken op deze pagina zijn herleidbaar naar deze documenten.
- EMA: Humira 20 mg, 40 mg en 80 mg oplossing voor injectie — Samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter (Nederlandse versie)
Europees Geneesmiddelenbureau (EMA)
- Geneesmiddeleninformatiebank (CBG): productinformatie Humira 40 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde spuit met naaldhuis (EU/1/03/256)
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
- Farmacotherapeutisch Kompas: preparaattekst adalimumab (Zorginstituut Nederland)
Zorginstituut Nederland
Deze pagina legt uit hoe een geneesmiddel werkt – dat vervangt de bijsluiter niet. Wat voor jouw situatie geldt, staat in die bijsluiter; vraag het gerust aan je apotheker.
MedUnfold biedt educatieve content en is geen medisch advies. Volg altijd de lokale productinformatie en je zorgverlener.