주석산졸피뎀
산도스졸피뎀정10mg(주석산졸피뎀)은 성인 불면증의 단기 치료에 쓰는 수면제로, 의존성에 대한 경고를 함께 안내합니다.
산도스졸피뎀정10mg(주석산졸피뎀)은 2007년 4월 19일에 허가된 품목(품목기준코드 200704597)입니다. 같은 성분의 서방형(CR)은 별개 품목이며, 이 약은 향정신성의약품으로 관리됩니다.
허가된 효능효과는 성인 불면증의 단기 치료이며, 금기와 주의사항은 제품 문서의 기재를 따랐습니다.
의존성과 복합적 행동(수면 중 식사·운전)에 대한 경고, 수면무호흡 환자에서 산소포화도가 감소한 시험 내용은 제품 문서의 기재를 따랐으며, 용량·구입·장기 사용에 대한 안내는 싣지 않았습니다. 작용 기전 도해는 제품 문서의 약리작용 서술에 근거해 구성했습니다. 이 페이지는 외국에서의 허가 여부에 대해서는 다루지 않습니다.
본 페이지는 완전한 안전성 정보를 포함하지 않습니다. 이 약은 처방과 복약지도 하에 단기간만 사용되며 최신 허가 문서를 따르시기 바랍니다. 본 페이지는 정보이며 의료 조언이 아닙니다.
작용 방식
약이 몸에서 무엇을 하는지 설명합니다. 용량, 부작용, 안전성에 대한 설명이 아닙니다.
비유
수면 회로를 강화해 잠을 들게 하는 약입니다; 제품 문서는 단기간 사용을 전제하고 의존성·복합행동 각성을 인쇄합니다.
쉽게 말하면
제품 문서는 수면 무호흡 환자 산소포화 감소 시험 문장, 다음날 졸음·복합적 행동(수면 중 식사·운전) 경고를 인쇄합니다.
자세히
제품 문서의 「전문가를 위한 추가 정보 - 약리작용」란은 다음과 같이 기재합니다: 졸피뎀은 벤조디아제핀·바르비튜르 및 알려진 최면효과를 가진 다른 약물들과는 관련 없는 화학구조를 가진 수면제로, GABA-BZ 수용체 복합체와 반응하여 벤조디아제핀류의 약리학적 특성 중 일부를 공유한다. 다만 모든 BZ 수용체에 비선택적으로 결합하는 벤조디아제핀류와 달리 졸피뎀은 in vitro에서 α1/α5에 높은 결합률을 보여 BZ1 수용체에 우선적으로 결합하며, 이 선택성은 동물시험에서 근이완·진경효과가 상대적으로 적다는 점과 수면 용량 임상시험에서 깊은 수면단계(3·4단계)가 보존되는 점을 부분적으로 설명한다. 작용 기전 애니메이션은 이 약리작용 서술에 근거해 구성했습니다.
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선택 결합이 여는 수면의 문
- 졸피뎀타르타르산염의 활성성분인 졸피뎀은, 벤조디아제핀, 바르비튜르 및 알려진 최면효과를 가진 다른 약 물들과는 관련 없는 화학구조를 가진 수면제이다.
- 졸피뎀은 GABA-BZ 수용체 복합체와 반응하여 벤조디아제 핀류의 약리학적 특성들 중 일부를 공유한다.
- 하지만 비선택적으로 모든 BZ 수용체들에 결합하는 벤조디아제 핀류와는 다르게, 졸피뎀은 in vitro 상에서 α1/α5에 높은 결합률을 가지고 BZ1수용체에 우선적으로 결합한 다.
- BZ1수용체에 대한 졸피뎀의 선택적 결합은, 동물시험에서 근이완 및 진경효과의 상대적 부재뿐만 아니 라 이 약의 수면 용량 임상시험에서의 깊은 수면단계 (3단계 및 4단계)의 보전을 부분적으로 설명한다고 할 수 있다.
표적：수면 회로
허가된 효능효과는 성인에서의 불면증의 단기 치료입니다. 이 페이지는 속방형 10mg만 다루며, 서방형(CR)은 별개 품목입니다.
허가된 용도
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대한민국의 허가 용도
MFDS- 성인에서의 불면증의 단기 치료
공식 자료
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- 의약품통합정보시스템 제품문서(사용상의주의사항) — 산도스졸피뎀정10mg
식품의약품안전처(MFDS)
- 건강보험심사평가원 의약품통합정보 급여이력 상세 — 산도스졸피뎀정10mg
건강보험심사평가원(HIRA)
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