대상포진 백신(재조합)
싱그릭스주는 대상포진바이러스백신(유전자재조합)으로, 50세 이상 성인과 질병 혹은 치료로 인한 면역저하·면역억제자의 대상포진 예방에 사용됩니다. 질병관리청 예방접종도우미는 싱그릭스(재조합백신)의 접종을 2회(2-6개월 간격), 1회 0.5mL 삼각근 근육주사로 안내합니다.
싱그릭스주[대상포진바이러스백신(유전자재조합)]는 ㈜글락소스미스클라인이 취급하는 대상포진 재조합 백신입니다(품목기준코드 202106382, 허가일 2021-09-06). 용법용량 문서는 「이 백신은 1회 0.5 mL씩, 2개월 간격으로 총 2회 근육 주사한다」고 밝히고, 「두 번째 접종을 첫 번째 접종 후 2~6개월 사이에 할 수 있다」고 유연성을 기재합니다. 근육주사로만 투여하며 주로 삼각근에 투여하고, 「이 백신의 구성품인 분말과 현탁액은 반드시 투여전에 재구성되어야 한다」고 기재합니다.
대상포진 측면: 질병관리청 예방접종도우미는 대상포진에 대하여 “대상포진은 피부분절을 따라서 수포성 발진이 발생하는 질환으로 수두-대상포진바이러스(Varicella-zoster virus, VZV)의 일차 감염 후 감각신경절에 잠복해 있던 바이러스가 재활성화되어 발생하는 질환입니다”라고 설명하고, 재조합 백신의 접종 대상을 50세 이상의 성인과 18세 이상 면역저하 위험자로 구분합니다. 합병증으로는 “합병증으로 대상포진 후 신경통이 흔하게 발생하며 연령이 많을수록 발생 빈도가 높음”을 안내합니다.
본 페이지는 완전한 안전성 정보를 포함하지 않습니다. 식품의약품안전처 사용상의주의사항은 「이 백신의 구성 성분에 과민반응이 있는 자」에 대한 투여 금기(금기), 「혈소판 감소증이나 다른 혈액응고장애가 있는 환자」 주의, 50세 이상 성인 29,305명을 대상으로 한 ZOE-50/ZOE-70 임상시험에서 관찰된 접종부위 통증·피로·근육통 등 예상 이상반응(대부분 2~3일 이내 지속)을 기재하고 있습니다. 본 페이지는 정보이며 의료 조언이 아닙니다. 접종 여부와 시기는 의사·약사의 판단과 해당 제품의 최신 허가 문서를 따르시기 바랍니다.
작용 방식
약이 몸에서 무엇을 하는지 설명합니다. 용량, 부작용, 안전성에 대한 설명이 아닙니다.
비유
재조합 백신은 바이러스 자체 대신 백신의 항원 성분과 면역증강제를 보여주어 면역 기억을 미리 단단히 해 두는 격입니다. 실제 바이러스가 재활성화될 때 몸이 더 잘 대응하도록 준비하는 것입니다.
쉽게 말하면
질병관리청은 대상포진을 피부분절을 따라 수포성 발진이 발생하는 질환으로, 수두-대상포진바이러스의 재활성화로 설명합니다. 식품의약품안전처는 효능효과로 「대상포진 (HZ; herpes zoster)의 예방」을 기재하고, 50세 이상의 성인과 18세 이상의 면역저하 위험자를 구분합니다. 용법용량 문서는 「이 백신은 1회 0.5 mL씩, 2개월 간격으로 총 2회 근육 주사한다」고 안내합니다.
자세히
식품의약품안전처 용법용량 문서는 이 백신이 「분말 (항원)이 들어있는 바이알과 현탁액 (면역증강제)이 들어있는 바이알로 제공된다」고 기재하여 항원과 면역증강제가 분리 제공됨을 밝힙니다. 질병관리청 문서는 이를 「싱그릭스(재조합백신)」의 재조합백신 구분과 2회(2-6개월 간격) 일정으로 안내하며, 면역증강제 구성의 세부 표현은 질병관리청 페이지에 등장하지 않습니다.
움직임으로 보기
작용 기전의 개략적 애니메이션입니다. 이해를 위해 단순화했으며 실제 크기와 다릅니다.
바이러스 대신 항원 성분과 면역증강제를 보여주는 재조합 백신
- 재조합 백신은 바이러스 자체 대신 백신의 항원 성분과 면역증강제를 보여주어 면역 기억을 미리 단단히 해 두는 격입니다.
- 실제 바이러스가 재활성화될 때 몸이 더 잘 대응하도록 준비하는 것입니다.
- 식품의약품안전처는 효능효과로 「대상포진 (HZ; herpes zoster)의 예방」을 기재하고, 50세 이상의 성과 18세 이상의 면역저하 위험자를 구분합니다.
- 식품의약품안전처 용법용량 문서는 이 백신이 「분말 (항원)이 들어있는 바이알과 현탁액 (면역증강제)이 들어있는 바이알로 제공된다」고 기재하여 항원과 면역증강제가 분리 제공됨을 밝힙니다.
표적:수두-대상포진바이러스(Varicella-zoster virus, VZV)
식품의약품안전처 효능효과 문서는 이 백신의 대상을 「대상포진 (HZ; herpes zoster)의 예방」으로 기재합니다. 질병관리청 문서는 대상포진을 「수두-대상포진바이러스(Varicella-zoster virus, VZV)의 일차 감염 후 감각신경절에 잠복해 있던 바이러스가 재활성화되어 발생하는 질환」으로 설명합니다.
허가된 용도
허가된 용도는 나라마다 다르고 시간이 지나며 바뀝니다. 항상 현지의 최신 허가 사항을 따르세요.
대한민국의 허가 용도
MFDS- 대상포진 (HZ; herpes zoster)의 예방 - 50세 이상의 성인
- 대상포진 예방 - 18세 이상에서 질병 혹은 치료로 인한 면역저하 또는 면역억제로 인하여 대상포진의 위험이 높거나 높을 것으로 예상되는 사람 (예, 자가조혈모세포이식자, 고형암, 혈액암, 고형장기 이식 환자)
대한민국의 허가 용도
KDCA- 대상포진 재조합 백신: 50세 이상의 성인, 18세 이상에서 질병 혹은 치료로 인한 면역저하 또는 면역억제로 인하여 대상포진의 위험이 높거나 높을 것으로 예상되는 사람(예, 자가조혈모세포이식자, 고형암 환자, 혈액암 환자, 고형장기 이식 환자)
- 싱그릭스(재조합백신) 접종 횟수: 2회 (2-6개월 간격), 1회 0.5mL, 삼각근에 근육주사
공식 자료
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- 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기-싱그릭스주[대상포진바이러스백신(유전자재조합)]
식품의약품안전처(MFDS)
- 대상포진
질병관리청(KDCA) 예방접종도우미
이 페이지는 약이 몸에서 어떻게 작용하는지 쉬운 말로 설명합니다. 실제로 약을 드실 때의 주의사항은 사용설명서를 확인하시거나 약사님께 물어보세요.
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