리바록사반
자렐토정10밀리그램(리바록사반)은 Xa 인자 저해제(경구 항응고제)인 리바록사반 약으로, 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소와 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료·재발 위험 감소 등의 효능효과를 기재하고 있습니다.
자렐토정10밀리그램(리바록사반)은 바이엘코리아(주)가 취급하는 리바록사반 약입니다(품목기준코드 200902650, 허가일 2009-04-13). 자렐토는 리바록사반의 원개발 품목이며, 강도별 품목과 국내 제네릭 등 다른 품목의 허가 범위는 이 페이지에서 다루지 않습니다.
이 페이지의 한국 적용증 칸은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템의 제품 문서 효능효과면을 그대로 옮긴 것입니다(번호 항목과 그 아래 행을 한 항목으로 묶었습니다). 용법용량·사용상의주의사항 인용도 같은 품목의 제품 문서를 따랐습니다.
작용기전과 계열에 관한 진술은 두 가지 한국 공식 자료, 곧 식품의약품안전처 제품 문서(사용상의주의사항)와 질병관리청 국가건강정보포털의 항응고요법 문서에서 취했습니다. 뒤의 문서는 이 약을 다른 경구 항응고제와 한 문장에 열거하므로 계열 자리만 거기에서 빌리고, 품목 고유의 적용 범위와 금기는 위 제품 문서 기재만 따릅니다. 두 문서 모두 한국의 사정을 적는 문서이며, 이 페이지는 외국에서의 허가 여부에 대해 진술하지 않습니다.
본 페이지는 완전한 안전성 정보를 포함하지 않습니다. 식품의약품안전처 사용상의주의사항은 「이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자」와 「임상적으로 유의한 출혈 환자(예, 두개내 출혈, 위장관 출혈)」 등을 투여 금지로 기재하고, 「다른 항응고제와 마찬가지로, 이 약을 복용하는 환자에서 출혈의 징후에 대해 주의깊게 관찰해야 한다.」로 출혈 위험을 별도로 안내합니다. 투여 여부와 시기는 의사·약사의 판단과 해당 제품의 최신 허가 문서를 따르시기 바랍니다. 본 페이지는 정보이며 의료 조언이 아닙니다.
작용 방식
약이 몸에서 무엇을 하는지 설명합니다. 용량, 부작용, 안전성에 대한 설명이 아닙니다.
비유
응고 연쇄가 한 지점에서 모일 때 혈전이 자랍니다. 이 약은 그 지점의 Xa 인자를 막아 혈전이 커지는 것을 늦춥니다. 트롬빈 생성이 줄어드는 것이 그 결과입니다.
쉽게 말하면
식품의약품안전처 제품 문서는 「다른 항응고제와 마찬가지로, 이 약을 복용하는 환자에서 출혈의 징후에 대해 주의깊게 관찰해야 한다.」라고 경고합니다. 같은 문서는 작용기전 예상대로의 응고 지표 변화로 「리바록사반은 작용기전에서 예상되는 대로 응고 파라미터 (PT, aPTT, Hep Test®)에 영향을 미친다.」를 실었습니다. 질병관리청 국문 문서는 이 약을 위 계열 문장대로 Xa 응고인자 저해제 자리에 올려두며, 표준 치료에 대해서도 「표준 항응고 치료로는 새로운 경구 항응고제인 직접 트롬빈 억제제(다비가트란)이나 혈액 응고 10번 인자 억제제(리바록사반, 아픽사반, 에독사반) 등 4가지 약제를 사용합니다.」로 같은 자리를 적습니다.
자세히
식품의약품안전처 제품 문서의 금기 항목은 「이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자」와 「임상적으로 유의한 출혈 환자(예, 두개내 출혈, 위장관 출혈)」를 첫 두 금지 대상으로 밝힙니다. 질병관리청 국문 문서는 계열을 나누어 적되 품목 고유의 적용 범위를 정하지는 않으므로, 위 금지 대상과 적용 범위의 근거는 앞의 제품 문서에만 있습니다.
움직임으로 보기
작용 기전의 개략적 애니메이션입니다. 이해를 위해 단순화했으며 실제 크기와 다릅니다.
Xa 인자를 직접 막아 혈전이 자라는 지점을 줄이는 방식
- 응고 연쇄가 한 지점에서 모일 때 혈전이 자랍니다.
- 이 약은 그 지점의 Xa 인자를 막아 혈전이 커지는 것을 늦춥니다.
- 여기서 트롬빈이 만들어져 혈전이 자랍니다.
- 트롬빈 생성이 줄어드는 것이 그 결과입니다.
표적：Xa 인자
Xa 인자를 직접 막아 혈전이 자라는 지점을 줄이는 방식 — Xa 인자는 응고 연쇄가 한 지점으로 모이는 자리이고, 여기서 트롬빈이 만들어져 혈전이 자랍니다. 질병관리청 국문 문서는 이 약을 그 계열 안에 이렇게 둡니다: 「비타민 K 비의존성 경구 항응고제(Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant, NOAC) 트롬빈에 직접 부착해 트롬빈의 작용을 차단하는 다비가트란, Xa 응고인자를 선택적으로 저해해 혈전 생성을 막는 리바록사반, 아픽사반, 에도사반이 있습니다.」 이 문장은 아픽사반·에도사반을 함께 열거하므로, 이 페이지는 계열 자리만 빌리고 품목 고유의 적용 범위와 금지는 위 제품 문서 기재만 따릅니다.
허가된 용도
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대한민국의 허가 용도
MFDS- 1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소
- 2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료
- 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소
- 4. 하지의 주요 정형외과 수술(슬관절 또는 고관절 치환술)을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방
공식 자료
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- 의약품통합정보시스템 제품문서(사용상의주의사항) — 자렐토정10밀리그램(리바록사반)
식품의약품안전처(MFDS)
- 질병관리청 국가건강정보포털 항응고요법
질병관리청(Korea Disease Control and Prevention Agency)
- 건강보험심사평가원 의약품통합정보 급여이력 상세 — 자렐토정10밀리그램
건강보험심사평가원(HIRA)
이 페이지는 약이 몸에서 어떻게 작용하는지 쉬운 말로 설명합니다. 실제로 약을 드실 때의 주의사항은 사용설명서를 확인하시거나 약사님께 물어보세요.
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