플루코나졸
동성플루코나졸캡슐(플루코나졸)은 아졸계 항진균제인 플루코나졸 약으로, 급성 또는 재발성 질칸디다증, 점막 칸디다증, 침습성 칸디다증 등 칸디다 질환 효능효과를 기재하고 있습니다.
동성플루코나졸캡슐(플루코나졸)은 동성제약(주)가 취급하는 플루코나졸 약입니다(품목기준코드 200200719, 허가일 2002-03-20).
이 페이지의 한국 적용증 칸은 제품 문서의 효능효과면을 그대로 옮긴 것입니다(세 갈래 행; 침습성 행은 효능효과면 원문의 종결어미까지 옮김). 제품 문서 본문 표현은 원문 표기를 유지했습니다.
계열과 순위에 관한 진술은 질병관리청 무좀 문서의 세 약 열거(이트라코나졸·플루코나졸·터비나핀)에서, 적용 범위와 안전 기재는 제품 문서에서 취했습니다. 피부질환 치료 순서 맥락의 문장과 침습성 칸디다증 적응증은 각각의 공식 문서 기재를 그대로 따릅니다. 라노스테롤 탈메틸화 등 분자 단계는 한국 공식 허가사항에 기재되어 있지 않아 서술하지 않습니다. 이 페이지는 외국에서의 허가 여부에 대해 진술하지 않습니다.
본 페이지는 완전한 안전성 정보를 포함하지 않습니다. 제품 문서는 다른 아졸계 약물 교차 과민과 임신·수유를 금기로, 간장애와 부정맥 위험 환자를 신중 항목으로, 내재 내성 칸디다 종(C. krusei, C. auris) 경고를 별도 절로 싣습니다. 투여 여부와 시기는 의사·약사의 판단과 해당 제품의 최신 허가 문서를 따르시기 바랍니다. 본 페이지는 정보이며 의료 조언이 아닙니다.
작용 방식
약이 몸에서 무엇을 하는지 설명합니다. 용량, 부작용, 안전성에 대한 설명이 아닙니다.
비유
이 약은 진균의 세포막 만들기를 방해하는 아졸계 항진균제입니다. 제품 문서가 다른 아졸계 약물과의 교차 과민을 금기째 줄에 세운 것도, 내성 칸디다 종을 별도 경고로 둔 것도 같은 계열 기재 안에서 설명됩니다.
쉽게 말하면
제품 문서는 금기에 「이 약 및 다른 부형제, 다른 아졸계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자」와 「임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부」를 올리고, 신중에 「간장애 환자(간기능이 악화될 수 있다.)」와 「심장질환 또는 전해질이상 등 부정맥의 가능성이 있는 환자(Torsade de Pointes를 포함한 심실빈맥, QT연장, 심실세동, 방실차단, 서맥 등이 나타날 수 있다.)」을 싣습니다. 내성 경고는 「칸디다 종은 플루코나졸에 대한 내재적인 내성이 있거나(예: C. krusei 및 C. auris) 감수성이 낮을 수 있다」라고 종 이름을 들어 밝힙니다.
자세히
질병관리청 무좀 문서의 열거는 손발톱무좀 등 피부질환 치료 순서 맥락이고, 이 약의 허가 적응증은 질칸디다증·점막·침습성 칸디다증까지 폭넓게 포함합니다. 두 문서의 적응증 범위는 각각의 공식 기재를 그대로 따릅니다.
움직임으로 보기
작용 기전의 개략적 애니메이션입니다. 이해를 위해 단순화했으며 실제 크기와 다릅니다.
아졸계 항진균제가 곰팡이를 억제하는 원리
- 곰팡이(진균)는 자기 세포막을 만들어야 자라고 버틸 수 있습니다.
- 이 약은 아졸(이미다졸)계 항진균제로, 그 세포막을 만드는 과정을 방해합니다.
- 세포막이 제대로 만들어지지 못하면 곰팡이는 자라거나 버티지 못합니다.
- 그 결과 적응증에 따라 칸디다 감염이나 피부 곰팡이질환이 가라앉습니다.
표적：진균 세포막 만들기(아졸 계열)
식품의약품안전처 허가사항은 적용증을 질칸디다증·점막 칸디다증·침습성 칸디다증 등 칸디다 질환으로 기재합니다. 질병관리청 국가건강정보포털(무좀)은 「국소 치료로 호전되지 않으면 이트라코나졸(itraconazole), 플루코나졸(fluconazole)과 터비나핀(terbinafine) 등 경구 항진균제를 복용합니다」로 플루코나졸을 경구 항진균제의 하나로 들며, 세 약을 함께 열거하므로 계열 작용 설명에만 활용합니다. 라노스테롤 탈메틸화 등 분자 단계는 한국 공식 허가사항에 기재되어 있지 않아 서술하지 않습니다.
허가된 용도
허가된 용도는 나라마다 다르고 시간이 지나며 바뀝니다. 항상 현지의 최신 허가 사항을 따르세요.
대한민국의 허가 용도
MFDS- 급성 또는 재발성 질칸디다증
- 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두, 식도, 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한 점막 칸디다증
- 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 등 침습성 칸디다증의 치료
공식 자료
이 페이지의 내용은 아래 기록으로 거슬러 올라갑니다.
- 의약품통합정보시스템 제품문서(사용상의주의사항) — 동성플루코나졸캡슐(플루코나졸)
식품의약품안전처(MFDS)
- 질병관리청 국가건강정보포털 무좀
질병관리청(Korea Disease Control and Prevention Agency)
- 건강보험심사평가원 의약품통합정보 급여이력 상세 — 동성플루코나졸캡슐
건강보험심사평가원(HIRA)
이 페이지는 약이 몸에서 어떻게 작용하는지 쉬운 말로 설명합니다. 실제로 약을 드실 때의 주의사항은 사용설명서를 확인하시거나 약사님께 물어보세요.
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