엠파글리플로진
자디앙정10밀리그램(엠파글리플로진)은 SGLT2 저해제인 엠파글리플로진 약으로, 성인 제2형 당뇨병의 혈당 조절과 성인 만성 심부전의 위험 감소 효능효과 등을 기재하고 있습니다.
자디앙정10밀리그램(엠파글리플로진)은 한국베링거인겔하임(주)가 취급하는 엠파글리플로진 약입니다(품목기준코드 201403744, 허가일 2014-08-12). 이 페이지는 원개발 품목을 다루며, 강도별 품목과 국내 제네릭(예: 엠파앙정·글리앙정)에는 진술하지 않습니다. 이 페이지의 한국 적용증 칸은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 고정된 제품 문서의 효능효과면을 그대로 옮긴 것입니다. 작용기전과 적용범위는 식품의약품안전처 제품 문서에 근거하며, 건강보험심사평가원(HIRA) 급여이력 상세는 이 품목의 등재·급여·성분(엠파글리플로진)과 분류를 인쇄하지만 작용에 대해서는 다루지 않습니다. 질병관리청 국가건강정보포털에는 이 품목명을 인쇄하는 문서가 없습니다. 두 문서 모두 한국의 사정을 적는 문서이며, 이 페이지는 외국에서의 허가 여부에 대해 진술하지 않습니다. 본 페이지는 완전한 안전성 정보를 포함하지 않습니다. 식품의약품안전처 사용상의주의사항은 「2) 제1형 당뇨병 또는 당뇨성 케톤산증 환자」 등을 투여 금지로 기재하고, 케톤산증·신기능 관련 주의 항목을 별도로 싣습니다. 본 페이지는 정보이며 의료 조언이 아닙니다. 투여 여부와 시기는 의사·약사의 판단과 해당 제품의 최신 허가 문서를 따르시기 바랍니다.
작용 방식
약이 몸에서 무엇을 하는지 설명합니다. 용량, 부작용, 안전성에 대한 설명이 아닙니다.
비유
몸은 거른 포도당을 SGLT2라는 수송체로 되돌려 받습니다. 이 약은 그 되돌림을 막아 포도당이 소변으로 나가게 하고, 혈당은 내려갑니다.
쉽게 말하면
식품의약품안전처 사용상의주의사항은 「다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 및 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) 제1형 당뇨병 또는 당뇨성 케톤산증 환자 3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.」라고 기재합니다. 같은 계열에서 보고된 위험도 함께 실려, 「일반적 주의 1) 케톤산증 시판 후 조사에서 이 약을 포함한 SGLT2 저해제로 치료받은 당뇨병 환자에서 신속한 입원을 필요로 하는 중대한 생명을 위협하는 케톤산증 보고가 확인되었다.」라고 알립니다.
자세히
식품의약품안전처 사용상의주의사항의 금기 항목은 「2) 제1형 당뇨병 또는 당뇨성 케톤산증 환자」를 밝힙니다. 질병관리청 국문 문서는 이 품목명을 인쇄하지 않으므로 계열 기전 인용에 쓰지 않았습니다. 제품 문서의 신장 관련 제한도 그대로 옮깁니다: 「말기 신장병(ESRD) 또는 투석 중인 환자에서는 이 약의 유효성이 기대되지 않으므로 이 약을 사용하지 않는다.」 따라서 품목 고유의 적용 범위와 금지·주의 대상은 제품 문서 기재를 따르며, 분자 수준의 그 밖의 지표는 이 페이지에서 다루지 않습니다.
움직임으로 보기
작용 기전의 개략적 애니메이션입니다. 이해를 위해 단순화했으며 실제 크기와 다릅니다.
엠파글리플로진의 작용 방식
- 몸은 거른 포도당을 SGLT2라는 수송체로 되돌려 받습니다
- 이 약은 그 되돌림을 막아 포도당이 소변으로 나가게 하고
- 혈당은 내려갑니다
- 이 약은 그 되돌림을 막아 포도당이 소변으로 나가게 하고, 혈당은 내려갑니다
표적：SGLT2 수송체
식품의약품안전처 사용상의주의사항은 이 약을 포함한 계열에 대해 「다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 및 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) 제1형 당뇨병 또는 당뇨성 케톤산증 환자 3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.」로 기재합니다. 질병관리청 계열 문서는 이 품목명을 인쇄하지 않으므로 기전 인용에 쓰지 않았으며, 품목 고유의 진술은 위 제품 문서에만 근거합니다.
허가된 용도
허가된 용도는 나라마다 다르고 시간이 지나며 바뀝니다. 항상 현지의 최신 허가 사항을 따르세요.
대한민국의 허가 용도
MFDS- 1. 제2형 당뇨병: 이 약은 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. - 단독요법 - 병용요법 혈당이 충분히 조절되지 않는 성인 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인된 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 ‘사용상의 주의사항 10. 전문가를 위한 정보 2) 임상시험 정보’항을 참고한다.
- 2. 만성 심부전: 성인 만성 심부전(NYHA class II-IV) 환자에서 심혈관질환으로 인한 사망 및 심부전으로 인한 입원 위험성 감소 이 약은 다른 심부전 표준요법과 병용하여 투여한다.
- 3. 만성 신장병: 성인 만성 신장병 환자에서 신장병의 진행 또는 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소
공식 자료
이 페이지의 내용은 아래 기록으로 거슬러 올라갑니다.
- 의약품통합정보시스템 제품문서(사용상의주의사항) — 자디앙정10밀리그램(엠파글리플로진)
식품의약품안전처(MFDS)
- 건강보험심사평가원 의약품통합정보 급여이력 상세 — 자디앙정10밀리그램(엠파글리플로진)
건강보험심사평가원(HIRA)
이 페이지는 약이 몸에서 어떻게 작용하는지 쉬운 말로 설명합니다. 실제로 약을 드실 때의 주의사항은 사용설명서를 확인하시거나 약사님께 물어보세요.
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