클로피도그렐
플라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)은 항혈소판제인 클로피도그렐 약으로, 허혈뇌졸중·심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선과 급성관상동맥증후군 성인 환자에서의 죽상동맥경화성 증상 개선 등의 효능효과를 기재하고 있습니다.
플라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)은 한독이 허가를 보유·취급하는 클로피도그렐 약입니다(품목기준코드 200700907, 허가일 2007-01-22). 허가 보유 법인은 (주)한독이고, 위탁 제조사로 Sanofi Winthrop Industrie(원개발사 사노피 계열의 프랑스 공장)가 함께 기재되어 있어, 원개발 상품명이 한국에서 라이선시 보유 형태로 허가된 품목입니다. 같은 성분으로 더 이른 허가일의 다른 상품명 품목도 있으나, 이 페이지가 다루는 대상은 원개발 상품명 품목입니다.
이 페이지의 한국 적용증 칸은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 고정된 제품 문서의 효능효과면을 그대로 옮긴 것입니다(개행으로 갈라진 문장은 공백 정규화 후 붙여 기록했습니다). 용법용량·사용상의주의사항 인용도 같은 계열의 고정 문서(EE/UD/NB PDF)를 따랐습니다. 제품 문서 본문 표현은 원문 표기를 유지했습니다.
이 페이지는 외국에서의 허가 여부에 대해서는 진술하지 않습니다. 한국의 판매 여부와 적용범위는 위 인용한 식품의약품안전처 문서에만 근거합니다.
본 페이지는 완전한 안전성 정보를 포함하지 않습니다. 식품의약품안전처 사용상의주의사항은 「이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자」, 「출혈이 있는 환자(소화성궤양, 두개내출혈, 혈우병, 소화관출혈, 요로출혈, 각혈, 유리체출혈 등)」, 「중증의 간손상 환자」, 「수유부」를 투여 금지(금기)로 기재하고, 다른 항혈소판제와 마찬가지로 외상·수술 등으로 출혈 위험이 증가한 환자에게 신중 투여를 안내하며, 수술 예정 시 「수술 5일 내지 7일 전에 이 약의 투여를 중단하여야 한다」고 밝힙니다. 본 페이지는 정보이며 의료 조언이 아닙니다. 투여 여부와 시기는 의사·약사의 판단과 해당 제품의 최신 허가 문서를 따르시기 바랍니다.
작용기전과 적용범위는 두 한국 공식 문서에서 함께 확인했습니다: 식품의약품안전처 제품 문서와 질병관리청 국가건강정보포털 급성 심근경색증 문서입니다. 두 문서 모두 한국의 사정을 적는 문서이며, 이 페이지는 외국에서의 판매 여부에 대해 진술하지 않습니다. 한국의 판매 여부와 적용범위는 위 인용한 식품의약품안전처 문서에만 근거합니다.
작용 방식
약이 몸에서 무엇을 하는지 설명합니다. 용량, 부작용, 안전성에 대한 설명이 아닙니다.
비유
혈관 안쪽이 손상되면 혈소판들이 ADP를 신호로 서로 달라붙어 덩어리(혈전)를 만듭니다. 이 약은 그 신호를 받는 문(P2Y12)을 활성대사체로 영구히 잠가 혈전이 커지는 것을 늦춥니다. 한국 문서는 「클로피도그렐은 전구약물(prodrug)이다」로, 약 자체가 아니라 몸에서 바뀌는 대사체가 일한다는 점을 먼저 밝힙니다.
쉽게 말하면
식품의약품안전처 사용상의주의사항 일반적주의란은 「클로피도그렐은 전구약물(prodrug)이다」라고 기재하고, 「클로피도그렐 혈소판 응집 억제는 클로피도그렐의 활성대사체로 인한 것이므로 CYP2C19에서 유전적 변이 또는 CYP2C19를 간섭하는 약물과의 병용에 의해 클로피도그렐의 활성대사체로의 대사가 장애될 수 있다」고 밝힙니다. 대사 과정을 방해하는 요인이 있으면 활성대사체가 덜 만들어져 약효가 떨어질 수 있습니다.
자세히
경고란의 유전 문제 기재: 「유전적으로 CYP2C19의 기능이 저하된 환자는 정상 CYP2C19 기능을 가진 환자들에 비하여, 이 약의 활성대사체의 전신 노출이 적어 항혈소판 반응이 감소되며 일반적으로 심근경색 이후 심혈관계 사건이 발생할 확률이 높으므로」 대체 치료를 고려해야 합니다. 같은 문서는 「약물 코팅 스텐트의 문제점으로 극히 소수의 환자에서 스텐트 내 혈전이 발생할 수 있는데, 이는 항혈소판제 약물을 지속적으로 사용하여 예방합니다.」로 항혈소판제의 지속 사용을 요구합니다.
움직임으로 보기
작용 기전의 개략적 애니메이션입니다. 이해를 위해 단순화했으며 실제 크기와 다릅니다.
클로피도그렐은 P2Y12 문을 영구히 잠그는 항혈소판제
- 혈관 안쪽이 손상되면 혈소판들이 ADP를 신호로 서로 달라붙어 덩어리(혈전)를 만듭니다.
- 이 약은 그 신호를 받는 문(P2Y12)을 활성대사체로 영구히 잠가 혈전이 커지는 것을 늦춥니다.
- 대사 과정을 방해하는 요인이 있으면 활성대사체가 덜 만들어져 약효가 떨어질 수 있습니다.
- 경고란의 유전 문제 기재: 「유전적으로 CYP2C19의 기능이 저하된 환자는 정상 CYP2C19 기능을 가진 환자들에 비하여, 이 약의 활성대사체의 전신 노출이 적어 항혈소판 반응이 감소되며 일반적으로 심근경색 이후 심혈관계 사건이 발생할 확률이 높으므로」 대체 치료를 고려해야 합니다.
표적：P2Y12
식품의약품안전처 문서는 「다른 경구 P2Y12 저해제와 마찬가지로」 표현으로 이 약의 계열을 밝힙니다. 질병관리청 국가건강정보포털 급성 심근경색증 문서는 약물 치료 첫 항목에 「항혈소판제 - 아스피린, 클로피도그렐(상품명: 플라빅스, 플라비토, 프리그렐 등), 티카그렐러(상품명: 브릴린타), 프라수그렐(상품명: 에피언트) 2.」로 올립니다.
허가된 용도
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대한민국의 허가 용도
MFDS- 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선
- 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관상중재시술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선
- 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K 길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 성인 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소
공식 자료
이 페이지의 내용은 아래 기록으로 거슬러 올라갑니다.
- 의약품통합정보시스템 제품문서(사용상의주의사항) — 플라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)
식품의약품안전처(MFDS)
- 질병관리청 국가건강정보포털 급성 심근경색증
질병관리청(Korea Disease Control and Prevention Agency)
- 건강보험심사평가원 의약품통합정보 급여이력 상세 — 플라빅스정75밀리그람
건강보험심사평가원(HIRA)
이 페이지는 약이 몸에서 어떻게 작용하는지 쉬운 말로 설명합니다. 실제로 약을 드실 때의 주의사항은 사용설명서를 확인하시거나 약사님께 물어보세요.
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