vaccin zona (recombinant, avec adjuvant)
Shingrix est un vaccin indiqué dans la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes (NPZ) chez les adultes de 50 ans ou plus et chez les adultes de 18 ans ou plus présentant un risque accru de zona.
La fiche de la Base de données publique des médicaments consultée pour cette page concerne SHINGRIX, poudre et suspension pour suspension injectable (code CIS 6 288 709 6) : « Titulaire de l’autorisation : GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure centralisée », « Date de l’autorisation : 21/03/2018 », « remboursable sur ordonnance uniquement » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I ». Sur cette fiche, la marque n’est pas générique : « Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique » ; cette page décrit donc le vaccin Shingrix, pas une substance vendue par plusieurs fabricants. La composition de la fiche nomme l’antigène : « antigène glycoprotéine E du Virus Varicelle-Zona (VZV) (recombinant, avec adjuvant) 50 microgrammes ».
Les applications et la description de l’action viennent du Résumé des caractéristiques du produit (rubriques 4.1 et 5.1) et de la notice en français publiés par l’EMA pour Shingrix — c’est le document vers lequel renvoie la fiche BDPM : « Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice », « Ces documents sont disponibles en cliquant ici », et la fiche annonce aussi le renvoi européen : « Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l’EMA. » Les lignes « France » ci-dessus reprennent mot à mot le paragraphe 4.1 du RCP français publié par l’EMA ; le PDF de l’EMA réunit les RCP et notices des deux présentations — poudre et suspension pour suspension injectable, et suspension injectable en seringue préremplie — dont les rubriques 4.1 sont identiques, et la fiche BDPM citée concerne la présentation poudre et suspension. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine du Shingrix (DailyMed, section 12.1 Mechanism of Action) ; ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
La notice explique l'approche du vaccin en une phrase : « Shingrix rappelle à votre organisme l’existence du virus responsable du zona. Cela aide votre système immunitaire (défenses naturelles du corps) à être prêt pour combattre le virus et à vous protéger contre le zona et ses complications. »
En termes simples
Shingrix est un vaccin qui aide à protéger les adultes contre le zona et les névralgies post-zostériennes (NPZ), qui sont des douleurs le long des nerfs, de longue durée, apparaissant à la suite d’un zona. Le zona est une éruption cutanée avec des vésicules, souvent douloureuse. Le virus responsable du zona est le même que celui de la varicelle. Une fois que vous avez eu la varicelle, le virus reste dans votre corps au niveau des cellules nerveuses. Parfois, après de nombreuses années, si votre système immunitaire (défenses naturelles du corps) s'affaiblit (à cause de l'âge, d'une maladie ou d'un médicament que vous prenez), le virus peut provoquer un zona.
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise : « En combinant l'antigène spécifique du VZV (la glycoprotéine E = gE) avec un système adjuvant (AS01B), Shingrix permet d’induire une réponse immunitaire cellulaire et humorale spécifique à l'antigène chez des sujets ayant déjà une immunité contre le VZV. » « Des données non cliniques ont montré que l'AS01B induisait une activation locale et transitoire du système immunitaire inné via des voies moléculaires spécifiques. » « Cela facilite le recrutement et l'activation de cellules présentatrices de l'antigène gE (glycoprotéine E) dans le ganglion lymphatique drainant, donnant lieu à la production de lymphocytes T CD4+ et d’anticorps spécifiques de la gE. » « L'effet de l’adjuvant AS01B résulte de l’interaction entre le MPL et le QS-21 dans les liposomes. » Le RCP (rubrique 4.2) écarte un usage : « Shingrix n'est pas indiqué dans la prévention de la primo-infection par la varicelle. » La notice américaine (DailyMed, section 12.1 Mechanism of Action) recoupe dans la même direction : « The risk of developing HZ, which increases with age and with immunosuppression due to disease and/or therapy, appears to be related to a decline in varicella zoster virus (VZV)-specific immunity. SHINGRIX was shown to boost VZV-specific immune response, which is thought to be the mechanism by which it protects against zoster disease »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Comment Shingrix rappelle le virus au système immunitaire
- Le virus responsable du zona est le même que celui de la varicelle.
- Une fois que vous avez eu la varicelle, le virus reste dans votre corps au niveau des cellules nerveuses.
- Parfois, après de nombreuses années, si votre système immunitaire (défenses naturelles du corps) s'affaiblit (à cause de l'âge, d'une maladie ou d'un médicament que vous prenez), le virus peut provoquer un zona.
- Shingrix est un vaccin qui aide à protéger les adultes contre le zona et les névralgies post-zostériennes (NPZ), qui sont des douleurs le long des nerfs, de longue durée, apparaissant à la suite d’un zona.
Cible: Glycoprotéine E du Virus Varicelle-Zona (VZV) avec adjuvant AS01B
En combinant l'antigène spécifique du VZV (la glycoprotéine E = gE) avec un système adjuvant (AS01B), Shingrix permet d’induire une réponse immunitaire cellulaire et humorale spécifique à l'antigène chez des sujets ayant déjà une immunité contre le VZV.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- Shingrix est indiqué dans la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes (NPZ) chez :
- les adultes de 50 ans ou plus;
- les adultes de 18 ans ou plus, présentant un risque accru de zona.
- Shingrix doit être administré selon les recommandations officielles.
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Shingrix (vaccin zona recombinant avec adjuvant) — Résumé des caractéristiques du produit et notice, version française
Agence européenne des médicaments (EMA)
- Base de données publique des médicaments — fiche SHINGRIX, poudre et suspension pour suspension injectable (CIS 62887096)
ANSM — Base de données publique des médicaments
- Notice américaine (DailyMed SPL) : Shingrix, section 12.1 Mechanism of Action
DailyMed, U.S. National Library of Medicine
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
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