racécadotril

La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité TIORFAN 100 mg, gélule (« Code CIS : 6 290 610 9 »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement », la condition de prescription imprimée sur la fiche étant « liste II » ; « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure nationale », « Date de l’autorisation : 10/07/1992 », et le RCP cité porte la mention « ANSM - Mis à jour le : 15/06/2026 ». « Titulaire de l’autorisation : BIOPROJET PHARMA » — le RCP nomme ce titulaire à sa rubrique 7, avec sa ligne de ville et de code postal : « BIOPROJET PHARMA 9 RUE RAMEAU 75002 PARIS ». La composition nomme la substance au §2 — « Racécadotril ………………………………………………………………………………………………………… 100 mg » — suivie de la ligne de dose, « Pour une gélule. », et de l’excipient à effet notoire, « Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 41 mg de lactose monohydraté. » ; la forme s’imprime au §3, « Gélule », suivie de sa description : « Gélule de couleur ivoire, taille 2, contenant une poudre blanche ayant une odeur de soufre. »

Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus : « TIORFAN est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës chez l’adulte, en complément des mesures diététiques. » La zone notice de la même fiche imprime la même indication dans la langue du patient — « Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë de l’adulte, en complément des mesures diététiques. » — précédée de la phrase de rôle « Ce médicament est un antidiarrhéique. » ; les deux impressions diffèrent par le mot — « des diarrhées aiguës chez l’adulte » d’un côté, « de la diarrhée aiguë de l’adulte » de l’autre — et sont reproduites chacune dans son champ, sans arbitrage. La description de l’action vient de la rubrique 5.1 du RCP. La rubrique 4.2 réserve la spécialité : « Médicament réservé à l’adulte », « Le traitement sera poursuivi jusqu’à l’obtention de deux selles moulées consécutives. Ne jamais dépasser 7 jours de traitement. » — et « Tiorfan 100 mg, gélule ne doit pas être utilisé chez le nourrisson et chez l’enfant. », la rubrique ajoutant « Il existe d’autres formes pharmaceutiques de TIORFAN adaptées à l’administration dans la population pédiatrique. » Périmètre à lire : cette page ne couvre que TIORFAN 100 mg, gélule, documentée par la fiche à l’ICSN 6 290 610 9 ; la rubrique 8 n’enregistre qu’un numéro, le CIP de la boîte de 20 gélules sous plaquettes. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.

Les phrases de cette page ont aussi été comparées, seulement dans la direction des faits, à la page produit éditée par le titulaire — une face d’éditeur, non une face d’agence : elle imprime la marque « TIORFAN® », le nom de la substance en capitales « RACÉCADOTRIL » et la phrase « Antisécrétoire intestinal, indiqué dans la prise en charge des diarrhées aiguës chez les nourrissons, les enfants et les adultes. » ; sous « Dosages disponibles : », elle énumère « 4 mg/ml, suspension buvable ( consulter le résumé des caractéristiques du produit ) », « 10 mg Nourrissons, poudre orale en sachet-dose ( consulter le résumé des caractéristiques du produit ) », « 30 mg Enfants, poudre orale en sachet-dose ( consulter le résumé des caractéristiques du produit ) » et « 100 mg, gélule ( consulter le résumé des caractéristiques du produit ) », chaque dosage de la famille renvoyant au résumé des caractéristiques du produit de sa propre présentation. Deux périmètres se distinguent donc sur les deux faces : la face éditrice décrit la famille de la marque, nourrissons, enfants et adultes compris, tandis que le RCP cité ici documente la seule gélule de 100 mg, dont la 4.1 visée ne couvre que l’adulte — écart consigné, aucune des deux faces n’étant corrigée par l’autre. La page éditrice ne nomme pas de cible moléculaire : les énoncés de mécanisme de cette page sont donc portés par le seul RCP, sans contradiction de la part de la face éditée. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la face éditée ne dit rien d’une autorisation hors de France.

Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.