propranolol

La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule (« Code CIS : 6 291 461 1 »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : EFISCIENS LIMITED », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure nationale », « Date de l’autorisation : 03/07/1989 » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I ». La fiche mentionne par ailleurs « Déclaration de commercialisation : 19/01/1967 » — antérieure à la date d’autorisation citée ci-dessus, les deux mentions étant reproduites telles qu’imprimées ; KARNODYL est la spécialité dont l’autorisation, délivrée le 03/07/1989, relève aujourd’hui du titulaire EFISCIENS LIMITED ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus. Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « EFISCIENS LIMITED MARINA BUILDING 189 MARINA STREET - SUITE 09 PIETA - PTA9041 MALTE ». La composition de la fiche nomme le sel actif : « chlorhydrate de propranolol 5 mg » « Solution ( Composition pour 5 ml ) ».

Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, dont le volet simple cite mot à mot les phrases d’encadrement de la notice reproduites sur la fiche — la zone « Indications thérapeutiques » de la notice porte la phrase de classe et d’effet (champ summary) et la phrase d’usage (champ simple), sans nomination de cible, ces mentions étant réservées au RCP. Périmètre à lire : cette page ne couvre que KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ; d’autres présentations de la même molécule relèvent d’autres fiches et d’autres 4.1, non citées ici. La 4.1 citée est une énumération de deux lignes à puces ; la liste est reproduite intégrale, dans l’ordre source. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.

Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine du chlorhydrate de propranolol (monographie déposée aux États-Unis sous le nom de la substance : Propranolol Hydrochloride Tablets, ANDA071972, qui imprime « Repackaged By: Preferred Pharmaceuticals Inc ») : « Propranolol is a nonselective beta-adrenergic receptor blocking agent possessing no other autonomic nervous system activity. » et « It specifically competes with beta-adrenergic receptor agonist agents for available receptor sites. » ; la même notice ajoute : « The mechanism of the antihypertensive effect of propranolol has not been established. ». Ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La forme américaine (comprimé par voie orale) diffère de la spécialité française décrite ici (solution injectable en ampoule) ; le recoupement ne porte donc que sur les énoncés indépendants de la voie et de la forme — la fiche américaine nomme expressément la cible (« beta-adrenergic receptor blocking agent ») tandis que le RCP français nomme les propriétés de blocage à sa rubrique 5.1 et la classe « BETA-BLOQUANT ». La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.

Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.