néfopam
Traitement symptomatique de la douleur aiguë, notamment de la douleur post-opératoire.
La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable (« Code CIS : 6 258 065 6 »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement », la condition de prescription imprimée sur la fiche étant « liste I » ; « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure nationale », « Date de l’autorisation : 03/11/1980 », et le RCP cité porte la mention « ANSM - Mis à jour le : 31/03/2026 ». « Titulaire de l’autorisation : BIOCODEX » — le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7, avec sa ligne de ville et de code postal : « BIOCODEX 22 RUE DES AQUEDUCS 94250 GENTILLY ». La composition nomme la substance au §2 — « Néfopam …………………………………………………………………………………………………………….. 20 mg » — suivie de la ligne de dose, « Pour une ampoule de 2 mL. », et de l’excipient à effet notoire, « Excipient à effet notoire : sodium. », précisée par « Ce médicament contient 6,79 mg de sodium par ampoule. » ; la forme s’imprime au §3 en deux mots avec son point final, « Solution injectable. »
Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus : « Traitement symptomatique des affections douloureuses aiguës, notamment des douleurs post-opératoires. » La zone notice de la même fiche imprime la même indication dans la langue du patient — « Traitement symptomatique de la douleur aiguë, notamment de la douleur post-opératoire. » — et la notice éditée par le titulaire reprend cette seconde forme à son chapitre « 1. », mot à mot ; les deux impressions sont reproduites chacune dans son champ, sans arbitrage. La description de l’action vient de la rubrique 5.1 du RCP. La rubrique 4.2 encadre l’administration : « ACUPAN doit être administré en perfusion IV lente sur plus de 15 minutes, le patient étant en décubitus, afin d’éviter la survenue d’effets indésirables (nausées, vertiges, sueurs). » Périmètre à lire : cette page ne couvre que la spécialité ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable documentée par la fiche à l’ICSN 6 258 065 6 ; la rubrique 8 du même RCP enregistre cinq numéros CIP pour des boîtes de 5, 10, 20, 50 et 100 ampoules de 2 mL, non documentées séparément ici. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases de cette page ont aussi été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice patient éditée par le titulaire — une face d’éditeur (Annexe IIIB), non une face d’agence : son chapitre « 1. QU’EST-CE QUE ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? » imprime la ligne de classe « Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES, code ATC : N02BG06 » et la ligne d’indication « Traitement symptomatique de la douleur aiguë, notamment de la douleur post-opératoire. », conformes mot à mot à la zone notice de la fiche réglementaire citée ci-dessus ; sur cette face, le chapitre « 1. » tient lieu d’équivalent patient de la rubrique 4.1 du RCP et le chapitre « 6. » porte l’équivalent de sa rubrique 7. La notice ne nomme aucune cible moléculaire : les énoncés de mécanisme de cette page sont donc portés par le seul RCP, sans contradiction de la part de la face éditée. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la face éditée ne dit rien d’une autorisation hors de France.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
La notice dit l'usage en une ligne sans nommer de mécanisme ; le RCP (5.1) ouvre sur le geste — « Analgésique central non morphinique » — et, pour la recapture des catécholamines et de la sérotonine, prend la précaution de mots « est évoquée » ; la même rubrique déclare ailleurs « un mécanisme qui n'est pas complètement élucidé ».
En termes simples
Le néfopam est un analgésique central non morphinique : il agit dans le système nerveux central, sans parenté avec les antalgiques connus, et n'a pas d'action anti-inflammatoire ni antipyrétique.
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) imprime sa ligne de classe dans une forme propre à cette rubrique — « Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES, N : Système Nerveux Central, code ATC : N02BG06 » — où s'insère la mention « N : Système Nerveux Central » que ne portent ni la tête de fiche ni la notice. Il ouvre par « Analgésique central non morphinique, le néfopam possède une structure chimique non apparentée à celle des antalgiques actuellement connus. » puis, pour la recapture, « In vitro, sur des synaptosomes de rat, une inhibition de la recapture des catécholamines et de la sérotonine est évoquée. » — « est évoquée » au registre de la précaution — et, pour l'animal, « In vivo, chez l'animal, le néfopam a montré des propriétés anti-nociceptives. Il a également été démontré une activité antihyperalgésique par un mécanisme qui n'est pas complètement élucidé. » La rubrique énumère encore « Le néfopam a montré un effet sur le frisson post-opératoire au cours d'études cliniques. », « Le néfopam n'a aucune action anti-inflammatoire ou antipyrétique. Il n'entraîne pas de dépression respiratoire et ne ralentit pas le transit intestinal. », une « activité anticholinergique » et, « Sur le plan hémodynamique », une augmentation modérée et transitoire de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle.
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Comment un analgésique non morphinique agit au centre
- Le néfopam est un analgésique central non morphinique.
- Sa structure chimique n'est apparentée à aucun antalgique connu.
- In vitro, une inhibition de la recapture des catécholamines et de la sérotonine est évoquée.
- Chez l'animal, des propriétés anti-nociceptives et anti-hyperalgésiques sont montrées, par un mécanisme non élucidé.
Cible: Recapture des catécholamines et de la sérotonine — inhibition évoquée, mécanisme non élucidé
In vitro, sur des synaptosomes de rat, une inhibition de la recapture des catécholamines et de la sérotonine est évoquée.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- Traitement symptomatique des affections douloureuses aiguës, notamment des douleurs post-opératoires.
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Base de données publique des médicaments — fiche ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable (CIS 6 258 065 6)
ANSM - Base de données publiques des médicaments
- Notice patient Annexe IIIB éditée par le titulaire (Laboratoires BIOCODEX, PDF auto-hébergé) — ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable
Laboratoires BIOCODEX - site officiel d'information produits
- Le VIDAL: Néfopam (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
MedUnfold fournit un contenu éducatif et ne constitue pas un avis médical. Suivez toujours l'information de prescription locale et votre professionnel de santé.