mupirocine

La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité MUPIDERM 2 %, pommade (« Code CIS : 6 926 569 1 », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure nationale »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : ALMIRALL SAS ». La condition de prescription imprimée sur la fiche est la détention de la liste : « liste I ». La fiche mentionne « Déclaration de commercialisation : 11/02/1999 » pour la présentation « 1 tube(s) aluminium verni de 15 g » — « Code CIP : 330 463-4 ou 34009 330 463 4 7 » —, imprimée « Cette présentation est agréée aux collectivités » ; MUPIDERM est la spécialité dont l’autorisation, délivrée le « 31/03/1988 », relève du titulaire ALMIRALL SAS ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus. La dénomination s’imprime en deux formes sur la même fiche — « MUPIDERM 2 %, pommade » en tête, « MUPIDERM 2 POUR CENT, pommade » au §1 du RCP, le pourcentage tantôt en symbole, tantôt en toutes lettres. Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7, avec ses deux lignes d’adresse : « ALMIRALL SAS » — « 3-5 BOULEVARD GALLIENI » — « 92130 ISSY-LES-MOULINEAUX ». La composition nomme la substance au §2 — « Mupirocine ……………………………………………………………………………………………………………….. 2 g » — suivie de la ligne d’unité sans point final, « Pour 100 g », et de l’appel aux excipients, « Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. » ; la forme s’imprime au §3 en un mot, « Pommade. », avec point final.

Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP ; le champ summary reçoit les deux phrases de classe et d’usage de la zone notice — « MUPIDERM contient un antibiotique : la mupirocine. Elle permet de combattre les infections dues aux bactéries. » et « Ce médicament est utilisé pour traiter des infections de la peau dues à certaines bactéries (les staphylocoques et les streptocoques) et sur lesquelles la substance active (la mupirocine) a un effet. » — et le volet simple, reproduite telle quelle, la ligne de population « Ce médicament est destiné à l’adulte et à l’enfant. ». La 4.1 citée tient en cinq lignes sur deux niveaux de puces — l’appel « Infections de la peau due à staphylocoque et streptocoque : », imprimé avec son accord tel quel, la puce « · Impétigos et dermatoses impétiginisées : » et ses deux sous-lignes « o En traitement local uniquement dans les formes localisées à petit nombre de lésions. » et « o En traitement local d’appoint en association à une antibiothérapie générale adaptée dans les formes les plus étendues. », puis la ligne de bon usage « Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. » — reproduites intégrales, dans l’ordre source. Périmètre à lire : cette page ne couvre que MUPIDERM 2 %, pommade, en tube de 15 g ; la rubrique 8 de la même fiche n’enregistre qu’un seul numéro, « · 34009 330 463 4 7 : 15 g en tube (aluminium verni). ». Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.

Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine de Mupirocin Cream USP, 2% (monographie déposée sous le nom de substance : ANDA207116, étiquetée Sun Pharmaceutical Industries, Inc., effective_time 20260410) : « Mupirocin Cream USP, 2% is indicated for the treatment of secondarily infected traumatic skin lesions (up to 10 cm in length or 100 cm 2 in area) due to susceptible isolates of Staphylococcus aureus (S. aureus) and Streptococcus pyogenes (S. pyogenes) . » et « Mupirocin cream is an RNA synthetase inhibitor antibacterial indicated for the treatment of secondarily infected traumatic skin lesions (up to 10 cm in length or 100 cm2 in area) due to susceptible isolates of Staphylococcus aureus and Streptococcus pyogenes . ( 1 ) » ; le registre épinglé dépose bien une rubrique 12.1 Mechanism of Action, qui énonce « Mupirocin is an RNA synthetase inhibitor antibacterial » ; la même formule brève s’imprime aussi dans sa rubrique 1. La nomination complète de l’enzyme, « Il inhibe la synthèse des protéines bactériennes par liaison réversible et spécifique de l’isoleucyl t-RNA synthétase. », reste en revanche propre à la face française, consignée sans suppléance. Côté usage, les deux faces nomment les mêmes genres bactériens — les staphylocoques et les streptocoques du côté français, Staphylococcus aureus et Streptococcus pyogenes en toutes lettres du côté américain — avec deux écarts consignés : la 4.1 française traite les impétigos et dermatoses impétiginisées, par formes localisées et formes étendues, la ligne américaine traite les lésions cutanées traumatiques secondairement infectées, avec une limitation de surface imprimée deux fois en formes inégales dans le même registre — « 100 cm 2 » avec espace, puis « 100 cm2 » sans espace ; la fiche française impose la ligne de bon usage des antibactériens, « Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. », sans pendant dans le registre américain épinglé.

Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.