macrogol 4000
FORLAX est un laxatif osmotique, dont la substance active est le macrogol 4000, utilisé contre la constipation de l'adulte et de l'enfant à partir de 8 ans.
La fiche de la Base de données publique des médicaments consultée pour cette page concerne FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet (Code CIS : 6 929 834 6) : « Titulaire de l’autorisation : MAYOLY PHARMA France », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle » et « Date de l’autorisation : 05/05/1995 ». Les conditions de prescription et de délivrance sont sans formalité : « Conditions de prescription et de délivrance : Aucune ». Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « MAYOLY PHARMA FRANCE 3 PLACE RENAULT 92500 RUEIL-MALMAISON ». La composition, donnée pour un sachet dose de 10,17 g, nomme la substance : « macrogol 4000 10 g ». Sur cette fiche, la marque est le princeps d’un groupe générique : « Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : MACROGOL 4000 10 g - FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet. » ; cette page décrit donc la molécule, pas un seul fabricant.
Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Indications thérapeutiques » de la notice, tel que reproduit sur cette fiche. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine du polyethylene glycol 3350 (openFDA, MiraLAX) ; cette fiche OTC ne comporte pas de rubrique 12.1 Mechanism of Action — la recoupement s’appuie sur les champs réellement présents de la fiche (Purpose « Osmotic Laxative » ; classification EPC/MoA « Osmotic Laxative » / « Osmotic Activity ») — et elle ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
FORLAX « permet d’augmenter la quantité d’eau dans les matières fécales » : les macrogols sont « de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d'eau par liaisons hydrogènes » — « Le volume de liquide intestinal non absorbé est à l'origine des propriétés laxatives de la solution. »
En termes simples
FORLAX contient la substance active macrogol 4000 et appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter la quantité d’eau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. FORLAX n’est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans l’organisme. FORLAX est indiqué pour le traitement de la constipation chez l’adulte et l’enfant de plus de 8 ans. Ce médicament se présente sous forme d’une poudre à dissoudre dans un verre d’eau (au minimum 50 ml). Son effet se manifeste généralement en 24h à 48h. Le traitement de la constipation doit être associé à des règles d’hygiène de vie et à une alimentation saine.
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise : « Les macrogols de haut poids moléculaire (4000) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d'eau par liaisons hydrogènes. Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux. Le volume de liquide intestinal non absorbé est à l'origine des propriétés laxatives de la solution. »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
De longs polymères, l’eau retenue, un accroissement de volume
- Les macrogols de haut poids moléculaire (4000) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d'eau par liaisons hydrogènes.
- Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux.
- Le volume de liquide intestinal non absorbé est à l'origine des propriétés laxatives de la solution.
- FORLAX n’est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans l’organisme.
Cible: Liquides intestinaux — eau retenue par les polymères de macrogol 4000
Les macrogols de haut poids moléculaire (4000) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d'eau par liaisons hydrogènes. Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez l’enfant à partir de 8 ans.
- Une cause organique devra être écartée avant d’initier le traitement. FORLAX doit rester un traitement temporaire de la constipation, d’une durée n’excédant pas 3 mois chez l’enfant, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des troubles malgré les mesures hygiéno-diététiques associées devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Base de données publique des médicaments — fiche FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet (CIS 6 929 834 6)
ANSM - Base de données publique des médicaments
- Le VIDAL: Macrogol (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
MedUnfold fournit un contenu éducatif et ne constitue pas un avis médical. Suivez toujours l'information de prescription locale et votre professionnel de santé.