kétoconazole
Ce médicament est une crème pour application locale.
La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité KETODERM 2 %, crème (« Code CIS : 6 055 709 6 »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : EG LABO - Laboratoires EuroGenerics », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure nationale », « Date de l’autorisation : 04/11/1985 » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I ». La fiche mentionne par ailleurs « Déclaration de commercialisation : 19/06/1987 » ; KETODERM est la spécialité dont l’autorisation, délivrée le 04/11/1985, relève aujourd’hui du titulaire EG LABO - Laboratoires EuroGenerics ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus. Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS CENTRAL PARK 9-15 RUE MAURICE MALLET 92130 ISSY-LES-MOULINEAUX ». La composition dépose « kétoconazole 2 g ».
Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Indications thérapeutiques » de la notice, tel que reproduit sur cette fiche. Périmètre à lire : cette page ne couvre que KETODERM 2 %, crème ; d’autres présentations de la même molécule relèvent d’autres fiches et d’autres 4.1, non citées ici. Périmètre OTC : l’autorisation française décrite par cette fiche est un médicament soumis à prescription (« liste I », « sur ordonnance uniquement ») ; la seconde voix, américaine, est un médicament sans ordonnance (OTC) — ce périmètre OTC est celui du produit américain et ne dit rien des conditions de prescription en France, ni l’inverse. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine du kétoconazole (fiche OTC Drug Facts sans rubrique 12.1 — précédents fr/aspirin, fr/macrogol, fr/mometasone et fr/esomeprazole — ; l’ingrédient actif, le Purpose et la classe EPC de cette fiche ont servi de recoupement) : « Active ingredient Ketoconazole 1% Purpose Anti-dandruff », « Helps control flaking and itching associated with dandruff » et « Azole Antifungal ». Ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
La notice dit la forme et le geste pour le patient : « Ce médicament est une crème pour application locale. » et « en détruisant les champignons microscopiques qui en sont la cause » ; le RCP (5.1) nomme la famille : « Le kétoconazole est un antifongique du groupe des imidazolés. ».
En termes simples
KETODERM 2 %, crème est un médicament destiné à traiter certaines affections de la peau de l’adulte en détruisant les champignons microscopiques qui en sont la cause.
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise : « Le kétoconazole est un antifongique du groupe des imidazolés. » La même rubrique ajoute : « In vitro et in vivo chez l’animal, le kétoconazole inhibe la synthèse des leucotriènes. »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Comment un antifongique imidazolé détruit le champignon
- Le kétoconazole est un antifongique du groupe des imidazolés.
- La crème s'applique localement sur la peau de l'adulte.
- Elle détruit les champignons microscopiques qui causent l'affection.
- Chez l'animal et in vitro, il inhibe aussi la synthèse des leucotriènes.
Cible: Cellule fongique — antifongique du groupe des imidazolés
Le kétoconazole est un antifongique du groupe des imidazolés. Il possède une action antifongique puissante sur : · les dermatophytes : en particulier Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp. · les levures : en particulier Candida sp. et Malassezzia furfur ( Pityrosporum ovale)
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- Ce médicament est indiqué dans le traitement topique des infections de la peau à dermatophytes, des candidoses cutanées et du Pityriasis versicolor chez l’adulte.
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Base de données publique des médicaments — fiche KETODERM 2 %, crème (CIS 6 055 709 6)
ANSM - Base de données publiques des médicaments
- Le VIDAL: Kétoconazole (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
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