insuline glargine
Lantus (insuline glargine), insuline et analogue injectable à longue durée d’action, est employée dans le traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans.
La source principale de cette page est le document d’information produit en français publié par l’Agence européenne des médicaments pour Lantus (RCP et notices, procédure centralisée) : (rubrique 7, « TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ») « Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Allemagne. », « Date de première autorisation : 9 juin 2000. » et « Date du dernier renouvellement de l’autorisation : 17 février 2015. » (rubrique 9). La rubrique 8 rend les numéros d’autorisation sous deux écritures, « EU/01/00/134/001-004 » et « EU/1/00/134/005-007 », pour les présentations flacon, cartouche et stylo prérempli (Lantus SoloStar). La classe pharmacothérapeutique du RCP est donnée ainsi : « Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète, insulines et analogues injectables à longue durée d’action. » avec le « Code ATC : A10A E04 » — le code est écrit ici avec une espace, forme normalisée A10AE04. C’est le texte français de ce document communautaire, valable dans tous les États membres dont la France, qui fonde les lignes de cette page.
Les lignes « European Union » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié par l’EMA dans le document cité ci-dessus ; la description de l’action vient du « Mécanisme d’action » de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Qu’est-ce que Lantus et dans quel cas est-il utilisé ? » de la notice en français de ce document. Le RCP note à la rubrique 4.2 : « Ces unités sont spécifiques à Lantus et ne correspondent ni aux UI ni aux unités utilisées pour les autres analogues de l’insuline (voir rubrique 5.1). » — la présente page ne reprend pas la posologie (rubrique 4.2 non reprise). Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine de Lantus (DailyMed SPL, sections 12.1-12.2) ; ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La commercialisation en France reste fondée sur l’autorisation centralisée documentée ci-dessus.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
L’insuline glargine retarde sa propre diffusion : « L’insuline glargine est un analogue de l’insuline humaine peu soluble à pH neutre. Elle est totalement soluble au pH acide de la solution injectable de Lantus (pH 4). Après injection dans le tissu sous-cutané, la solution acide est neutralisée, ce qui induit la formation de micro-précipités à partir desquels de petites quantités d’insuline glargine sont libérées de façon continue », d’où « la durée d’action est prolongée » (rubrique 5.1).
En termes simples
Lantus contient de l’insuline glargine. C’est une insuline modifiée, tout à fait comparable à l’insuline humaine. Lantus est utilisé pour traiter le diabète sucré chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 2 ans. Dans cette maladie, l’organisme ne produit pas assez d’insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang (glycémie). L’insuline glargine diminue la glycémie de façon prolongée et régulière.
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise, sur le mécanisme d’action : « L’insuline glargine est un analogue de l’insuline humaine peu soluble à pH neutre. Elle est totalement soluble au pH acide de la solution injectable de Lantus (pH 4). Après injection dans le tissu sous-cutané, la solution acide est neutralisée, ce qui induit la formation de micro-précipités à partir desquels de petites quantités d’insuline glargine sont libérées de façon continue. De ce fait, la courbe concentration/temps est régulière, sans pics, prévisible, et la durée d’action est prolongée. » Sur la fixation aux récepteurs : « Fixation au récepteur de l’insuline : des études in vitro indiquent que l’affinité de l’insuline glargine et de ses métabolites M1 et M2 pour le récepteur de l’insuline humaine est similaire à celle de l’insuline humaine. »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Comment Lantus retarde sa propre diffusion
- Lantus contient de l’insuline glargine.
- L’insuline glargine retarde sa propre diffusion : « L’insuline glargine est un analogue de l’insuline humaine peu soluble à pH neutre.
- Après injection dans le tissu sous-cutané, la solution acide est neutralisée, ce qui induit la formation de micro-précipités à partir desquels de petites quantités d’insuline glargine sont libérées de façon continue », d’où « la durée d’action est prolongée » (rubrique 5.1).
- L’insuline glargine diminue la glycémie de façon prolongée et régulière.
Cible: Récepteur de l'insuline (métabolisme du glucose)
Le principal effet de l’insuline, y compris l’insuline glargine, est de réguler le métabolisme du glucose. L’insuline et ses analogues diminuent la glycémie en stimulant la captation périphérique du glucose, en particulier dans les muscles squelettiques et le tissu adipeux, et en inhibant la production hépatique de glucose.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : European Union
EMA- Traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans.
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Lantus (insuline glargine) — Résumé des caractéristiques du produit et notice, version française (procédure centralisée EU/1/00/134)
Agence européenne des médicaments (EMA)
- Notice américaine (DailyMed SPL) : Lantus (insulin glargine), sections 12.1-12.2 Mechanism of Action
U.S. National Library of Medicine / openFDA
- Base de données publique des médicaments — fiche Lantus (CIS 60408661)
ANSM — Base de données publique des médicaments
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
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