ibuprofène

La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité ADVIL 200 mg, comprimé enrobé (« Code CIS : 6 863 400 0 », Statut de l’autorisation : Valide, « Type de procédure : Procédure nationale »), sans drapeau de remboursement en tête — la fiche imprime pour les deux présentations « Prix libre, médicament non remboursable » : « Titulaire de l’autorisation : HALEON France ». La tête inscrit les conditions de prescription et de délivrance sur un seul mot : « Aucune », et le pied du RCP y répond par sa phrase sœur, « Médicament non soumis à prescription médicale. » — un médicament d’accès direct, sans liste ni ordonnance. ADVIL 200 mg est la spécialité dont l’autorisation, délivrée le « 29/05/1987 », relève du titulaire ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus. Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7, en capitales, avec ses lignes de rue et de ville : « HALEON FRANCE 23 RUE FRANÇOIS JACOB 92500 RUEIL-MALMAISON ». La composition du §2 s’imprime sur une ligne pointillée à valeur sans décimales, « Ibuprofène………………………………………………………………………………………………………….. 200 mg », suivie de « Pour un comprimé enrobé. » en majuscule avec point, puis de l’excipient à effet notoire au pluriel entre parenthèses : « Excipient(s) à effet notoire : saccharose. » ; la forme s’imprime au §3, « Comprimé enrobé. ». La fiche énumère deux présentations, « plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) » déclarée commercialisée le « 19/09/1987 » et « plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) » déclarée le « 19/07/1996 » ; les rubriques 9 et 10 du RCP restent à compléter — « [à compléter ultérieurement par le titulaire] » — et la page n’en reprend aucune date.

Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, dont le volet simple cite mot à mot la phrase d’emploi de la notice. La 4.1 citée tient en deux lignes suivies de cinq puces — la ligne de famille, la ligne d’usage avec la borne de poids, puis « · maux de tête, » « · états grippaux, » « · douleurs dentaires, » « · courbatures, » et « · règles douloureuses » — reproduites intégrales ; la zone notice redit les deux mêmes lignes en une phrase sœur sans les deux-points d’appel, consignée dans son champ. La double impression de la ligne d’introduction est relevée : la 4.1 serre le deux-points et l’apostrophe droite, « Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l’ibuprofène. », la notice espace le deux-points et imprime l’apostrophe typographique, « Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l’ibuprofène. ». La borne imprimée en 4.1, « chez l’adulte et l’enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans) », règle le périmètre de la spécialité et la brièveté de l’usage — « dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs » ; le 5.1 redit cette brièveté à sa quatrième puce, « · propriété d’inhibition de courte durée des fonctions plaquettaires. ». Périmètre à lire : cette page ne couvre que ADVIL 200 mg, comprimé enrobé, et ses deux présentations de 20 et 30 comprimés ; les autres spécialités et présentations de la molécule relèvent d’autres fiches et d’autres 4.1, non citées ici. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.

Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine d’ADVIL (monographie déposée sous la marque d’origine : ADVIL, NDA018989, étiquetée Haleon US Holdings LLC, le champ d’identité is_original_packager y étant vrai) : « Pain reliever/Fever reducer » pour l’usage déclaré et, pour la substance, la ligne du comprimé telle qu’imprimée, « Advil Tablets (in each tablet) Ibuprofen 200 mg (NSAID)* *nonsteroidal anti-inflammatory drug » — l’étoile développée par le renvoi, pendant de la ligne française « Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien » ; la face américaine détaille les usages : « temporarily relieves minor aches and pains due to: headache toothache backache menstrual cramps the common cold muscular aches minor pain of arthritis temporarily reduces fever » — les domaines se recoupent sur les maux de tête (« headache »), les douleurs dentaires (« toothache »), les courbatures (« muscular aches »), les règles douloureuses (« menstrual cramps ») et la fièvre, avec deux écarts consignés : la face américaine ajoute « backache » et « minor pain of arthritis », sans pendant dans la 4.1 française ; la face française cite les « états grippaux » et la face américaine « the common cold », recoupement proche sans identité de formule. L’écart d’âge est le plus large du lot : la 4.1 française admet « l’enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans) », la face américaine réserve l’usage aux « adults and children 12 years and over » et renvoie les plus jeunes au médecin — « children under 12 years: ask a doctor ». La nomination de l’enzyme ne se lit pas dans le texte libre de la notice américaine, monographie d’automédication sans rubrique d’action pharmacologique ; elle s’inscrit dans ses champs de codification, « Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC] » et « Cyclooxygenase Inhibitors [MoA] », rangés au dossier.

Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.