hydrocortisone

La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg, préparation injectable (« Code CIS : 6 158 141 7 »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : SERB », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure nationale », « Date de l’autorisation : 25/07/1977 » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I ». La fiche mentionne par ailleurs « Déclaration de commercialisation : 19/09/1994 » ; HYDROCORTISONE UPJOHN est la spécialité dont l’autorisation, délivrée le 25/07/1977, relève aujourd’hui du titulaire SERB ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus. Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « SERB 32 RUE DE MONCEAU 75008 Paris France ». La composition dépose « hydrocortisone 100 mg ».

Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et le volet simple cite mot à mot la ligne descriptive de cette rubrique — la zone « Indications thérapeutiques » de la notice ne porte que la ligne de classe et la phrase d’indication, cette dernière étant reproduite au champ summary. Anomalie déclarée : la 5.1 de cette fiche est une ligne descriptive sans texte de mécanisme ; aucune phrase n’est recomposée. Périmètre à lire : cette page ne couvre que HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg, préparation injectable ; d’autres présentations et d’autres 4.1 ne sont pas citées ici. Périmètre OTC : l’autorisation française décrite par cette fiche est un médicament soumis à prescription (« liste I », « sur ordonnance uniquement ») ; la seconde voix, américaine, est un médicament sans ordonnance (OTC) — ce périmètre OTC est celui du produit américain et ne dit rien des conditions de prescription en France, ni l’inverse. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.

Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine de l’hydrocortisone (fiche OTC Drug Facts sans rubrique 12.1 — précédents fr/aspirin, fr/macrogol, fr/mometasone, fr/esomeprazole et fr/ketoconazole — ; l’ingrédient actif, le Purpose et le chapitre Uses de cette fiche ont servi de recoupement) : « Active Ingredient (per gram) Hydrocortisone Acetate USP (1% w/w) », « Purpose Anti-Itch » et « Uses For the temporary relief of itching associated with minor skin irritations and rashes due to eczema, insect bites, poison ivy, poison oak, poison sumac, soaps, detergents, cosmetics, jewelry, and for external genital, feminine and anal itching. ». Ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.

Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.