acide fusidique

Cette page décrit FUCIDINE 2 POUR CENT, pommade : un antibiotique local sur ordonnance, utilisé sur la peau contre les infections dues aux staphylocoques et streptocoques, en application une à deux fois par jour selon la notice, pour une durée que la notice dit limitée ; la fiche écarte la pommade sur les lésions suintantes, macérées, les plis et les ulcères de jambes. Ce contenu est informatif ; il ne remplace pas un avis médical. La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité FUCIDINE 2 POUR CENT, pommade (« Code CIS : 6 234 503 5 »), « sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : LABORATOIRES LEO ». « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure nationale », « Date de l’autorisation : 29/07/1985 » ; la fiche mentionne « Déclaration de commercialisation : 19/01/1966 » — antérieure à la date d’autorisation imprimée sur la même fiche — pour la présentation « 1 tube(s) aluminium verni de 15 g » ; la condition de prescription imprimée sur la fiche est la détention de la liste : « liste I ». Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7, avec ses lignes d’adresse : « LABORATOIRES LEO », « Immeuble Ampère E - La Défense », « 34-40 Rue Henri Regnault », « 92400 Courbevoie ». La composition nomme la substance au §2 — « Fusidate de sodium……………………………………………………………………………………………….. 2,000 g » en ligne chiffrée, avec la ligne de base « Pour 100 g de pommade. » — et les excipients à effet notoire, « Excipient(s) à effet notoire : butylhydroxytoluène (E321), alcool cétylique et lanoline. » ; la forme s’imprime au §3 en un mot, « Pommade. ». Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus, sur six lignes tenues sur deux niveaux de puces : « Infections de la peau dues à staphylocoque et streptocoque : », « · impétigos et dermatoses impétiginisées : », « o en traitement local uniquement dans les formes localisées à petit nombre de lésions ; », « o en traitement local d’appoint en association à une antibiothérapie générale adaptée dans les formes les plus étendues ; », « · désinfection des gîtes microbiens cutanéo-muqueux, chez les porteurs sains de staphylocoques, et après staphylococcie, notamment furonculose. » et la ligne de rappel « Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. ». La notice, elle, dit l’usage au patient dans ses mots : « Ce médicament est préconisé dans le traitement des infections de la peau provoquées par une bactérie appartenant à la famille des staphylocoques ou des streptocoques. ». La 4.2 écarte la pommade de certains terrains : « Ne pas utiliser la forme pommade sur les lésions suintantes, macérées, ni dans les plis, ni sur les ulcères de jambes. », et la 4.4 surveille la résistance — « Une résistance bactérienne de Staphylococcus aureus a été signalée avec l’utilisation de Fucidine par voie topique. Comme avec tous les antibiotiques, une utilisation prolongée ou récurrente de l’acide fusidique peut accroître le risque de développement d’une résistance aux antibiotiques. » — et le voisinage de l’œil : « En cas d’utilisation de Fucidine sur le visage, la zone proche de l’œil doit être évitée, car les excipients présents dans la forme pommade peuvent provoquer des irritations de la conjonctive. ». Périmètre à lire : cette page ne couvre que FUCIDINE 2 POUR CENT, pommade, en tube de 15 g ; la rubrique 8 de la même fiche enregistre aussi le numéro du tube de 30 g, non documenté ici, et les autres formes de la marque relèvent d’autres fiches, non citées. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical. Les faits de cette page ont aussi été recoupés, seulement dans la direction des faits, avec deux autres faces. La seconde est éditée par le laboratoire lui-même — une face d’éditeur, non une face d’agence, la page d’information produits du site français de LEO Pharma : le dossier enregistré conserve le nom de substance « acide fusidique » et le repère d’édition du faisceau retrouve, sur cette page, la ligne « Fucidine ® comprimé, pommade, suspension (acide fusidique) », où la marque se nomme elle-même parmi d’autres titres du laboratoire que cette page laisse de côté ; une page éditeur ne vaut ni preuve d’autorisation ni conseil d’usage, et n’est citée ici qu’à titre d’identité de marque. Le registre canadien croisé (Drug Product Database, dossier dpd:5637) est une face d’enregistrement d’une autre autorité, sans lignes d’usage dans le dossier conservé : il imprime la marque « FUCIDIN CREAM 2% », l’ingrédient « fusidic acid », l’entreprise déclarante « LEO PHARMA INC » et le statut « Marketed » — la forme enregistrée là-bas porte le mot « cream », tandis que la fiche française de cette page est une pommade ; aucun de ces recoupements ne dit le marché français : les lignes « France » ci-dessus, seules issues de la fiche de l’agence du médicament, fondent ce qui est autorisé ici. Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.