furoate de fluticasone

Le document officiel de référence de cette page, pour la spécialité Avamys 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale, est la version française du dossier européen (EPAR) publié par l’Agence européenne des médicaments, qui porte le résumé des caractéristiques du produit (annexe I) et la notice (annexe III). La rubrique 1 du résumé donne la dénomination : « Avamys 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale » ; la rubrique 2 dépose la composition : « Chaque dose délivre 27,5 microgrammes de furoate de fluticasone. », avec l’excipient à effet notoire signalé : « Chaque dose délivre 8,25 microgrammes de chlorure de benzalkonium. ». La rubrique 7 nomme le titulaire de l’autorisation : « GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Irlande D24 YK11 » ; la rubrique 8 enregistre les numéros d’autorisation « EU/1/07/434/001 », « EU/1/07/434/002 » et « EU/1/07/434/003 » ; la rubrique 9 imprime « Date de première autorisation : 11 janvier 2008 » et « Date du dernier renouvellement : 17 décembre 2012 ». La rubrique 10 ne date pas le texte — la page n’imprime donc aucune date de révision du texte (précédent fr/desloratadine, E3). La rubrique 6.5 enregistre les présentations : « Trois présentations du médicament sont disponibles : flacon de 30, 60 ou 120 pulvérisations. » ; la commercialisation dans chaque État membre relève des registres nationaux, non cités ici. Cette page décrit cette spécialité telle que documentée par le RCP et la notice cités ci-dessus.

Les lignes « European Union » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit publié dans la documentation européenne citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même document, dont le volet simple cite mot à mot la phrase d’emploi de la notice (annexe III) — la notice porte la phrase de classe (champ summary), la phrase d’effet (« Avamys diminue l’inflammation due à l’allergie (rhinite) et par conséquent, réduit les symptômes de l’allergie. ») et la phrase d’emploi citée au champ simple. Périmètre à lire : cette page ne couvre que la spécialité mono-ingrédient Avamys 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale — la rubrique 2 n’imprime qu’un seul composant ; toute spécialité associant le furoate de fluticasone à une seconde substance relève d’autres documents et d’autres rubriques 4.1, non cités ici, et aucune de ces faces n’a été consultée pour cette page. La 4.1 citée est une énumération de deux lignes ; elle est reproduite intégrale, dans l’ordre source. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.

Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine de furoate de fluticasone (monographie déposée aux États-Unis : Fluticasone Furoate Ellipta, NDA205625, étiquetée Prasco Laboratories, le champ d’identité « is_original_packager » y étant présent) : « Fluticasone furoate is a synthetic trifluorinated corticosteroid with anti-inflammatory activity. » et, pour la cible, « Fluticasone furoate has been shown in vitro to exhibit a binding affinity for the human glucocorticoid receptor » ; côté usage, la fiche américaine ouvre ainsi : « Fluticasone Furoate ELLIPTA is an inhaled corticosteroid indicated for the maintenance treatment of asthma in adult and pediatric patients aged 5 years and older. » ; la même notice écarte l’usage de crise : « Fluticasone Furoate ELLIPTA is NOT indicated for the relief of acute bronchospasm. ». Ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La poudre américaine s’administre par inhalation orale pour le traitement d’entretien de l’asthme, alors que la spécialité documentée ici est une pulvérisation nasale pour les symptômes de la rhinite allergique ; voie, forme et domaine d’usage diffèrent, et le recoupement ne porte que sur des énoncés indépendants de la voie — l’identité de la substance, sa qualité de corticoïde synthétique trifluoré et l’affinité pour le récepteur aux glucocorticoïdes, que les deux faces nomment chacune dans leur langue (« récepteur aux glucocorticoïdes » d’un côté, « human glucocorticoid receptor » de l’autre). La documentation européenne reste le fondement de cette page ; la commercialisation nationale relève des registres de chaque État membre.

Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice, dont cette page reproduit seulement l’avertissement de dose : « Un traitement par corticoïdes administrés par voie nasale à des doses supérieures à celles recommandées peut entraîner une freination corticosurrénalienne avec retentissement clinique. ». Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.