dextrométhorphane

Cette page décrit TUSSIDANE 1,5 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique : un sirop antitussif sur ordonnance, utilisé dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation ; la notice écarte l’association avec les fluidifiants bronchiques — « N’associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif. » — et renvoie au médecin « En cas de survenue de fièvre, comme en cas d’aggravation ou d’absence d’amélioration au bout de 5 jours ». Ce contenu est informatif ; il ne remplace pas un avis médical. La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne cette spécialité (« Code CIS : 6 681 954 1 »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE ». « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure nationale », « Date de l’autorisation : 18/06/2007 » ; la fiche mentionne « Déclaration de commercialisation : 01/09/2008 » pour les présentations « 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 125 ml » et « 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 250 ml », imprimées « Cette présentation est agréée aux collectivités » ; la condition de prescription imprimée sur la fiche est la détention de la liste : « liste I ». Le RCP imprime à sa rubrique 7 le même titulaire en capitales sans accents, « LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE », avec ses lignes d’adresse « 181-183 RUE ANDRE KARMAN », « 93300 AUBERVILLIERS ». La composition nomme la substance au §2 — « Bromhydrate de dextrométhorphane…………………………………………………………………………… 1,5 mg » en ligne chiffrée avec la ligne de base « Pour 1 ml de solution buvable. » — et l’excipient à effet notoire, « Excipient à effet notoire: maltitol liquide » ; la forme s’imprime au §3, « Solution buvable. », suivie de la ligne de couleur, « Solution de couleur jaune brun. ». La ligne « France » de cette page reprend mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus, en une ligne seule : « Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation. ». La zone notice du même document dit l’espèce chimique et l’usage au patient en deux lignes lisibles : « Ce médicament est un antitussif central. » et « Ce médicament est utilisé dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation. ». Périmètre à lire : cette page ne couvre que la solution buvable sans sucre de 1,5 mg/ml, telle qu’imprimée sur la fiche citée ; la rubrique 8 enregistre quatre numéros de présentations — « 34009 379 855 3 6: 125 ml en flacon (verre jaune) avec cuillère-mesure (Polystyrène) », « 34009 379 857 6 5: 150 ml en flacon (verre jaune) avec cuillère-mesure (Polystyrène) », « 34009 379 858 2 6: 200 ml en flacon (verre jaune) avec cuillère-mesure (Polystyrène) », « 34009 379 859 9 4: 250 ml en flacon (verre jaune) avec cuillère-mesure (Polystyrène) » — dont les flacons de 150 ml et 200 ml ne sont pas détaillés à la zone des présentations de la même fiche, et les autres sirops de la substance relèvent d’autres fiches, non citées. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical. Les faits de cette page ont aussi été recoupés, seulement dans la direction des faits, avec la face américaine conservée dans le faisceau : un dépôt sous le nom de substance, ligne de marque « Dextromethorphan HBr 15 mg » (ingrédient enregistré « dextromethorphan hbr », société « Humanwell PuraCap Pharmaceutical (Wuhan), Ltd. »), qui imprime l’usage en une ligne : « Use temporarily relieves cough due to minor throat and bronchial irritation as may occur with a cold ». Les deux faces se répondent sur deux points : la durée — « Use temporarily » américain répond à « Traitement de courte durée » français — et l’espèce de toux — l’irritation est nommée des deux côtés, la face américaine la dit « minor throat and bronchial irritation as may occur with a cold » quand la ligne française la dit sèche et d’irritation sans la lier au rhume. Le dépôt américain conservé n’imprime que cette ligne d’usage — elle n’est citée que dans ce périmètre — et aucun de ces recoupements ne dit le marché français : la ligne « France » ci-dessus, seule issue de la fiche de l’agence du médicament, fonde ce qui est autorisé ici. Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.