béclométasone
BECLOSPIN (dipropionate de béclométasone) est un corticoïde inhalé à action anti-inflammatoire, indiqué en traitement continu de l'asthme de l'adulte et de l'enfant, y compris chez les enfants de 5 ans ou moins présentant des épisodes récurrents de sibilances.
La fiche de la Base de données publique des médicaments consultée pour cette page concerne BECLOSPIN 400 microgrammes, suspension pour inhalation par nébuliseur (Code CIS : 6 026 091 0) : « Titulaire de l’autorisation : CHIESI SAS », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle », « Date de l’autorisation : 06/01/2006 », « sur ordonnance uniquement » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I ». Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « CHIESI SAS 17 AVENUE DE L’EUROPE 92270 BOIS-COLOMBES ». La composition, donnée pour 1 ml de suspension, nomme le sel : « dipropionate de béclométasone 400 microgrammes ». Sur cette fiche, la marque est le princeps d’un groupe générique : « Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : BECLOMETASONE (DIPROPIONATE DE) 400 microgrammes/1 mL - BECLOSPIN 400 microgrammes/1 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur » ; cette page décrit donc la molécule, pas un seul fabricant. La présentation portée par la fiche est en commerce depuis : « Déclaration de commercialisation : 30/11/2006 ».
Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Indications thérapeutiques » de la notice, tel que reproduit sur cette fiche. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine du dipropionate de béclométasone (openFDA, QNASL, section 12.1 Mechanism of Action) ; ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis (rhinite allergique) et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
Le dipropionate de béclométasone « est un glucocorticoïde ayant une activité anti-inflammatoire puissante et une activité minéralocorticoïde limitée » ; « Après administration par voie inhalée, un effet local est obtenu au niveau des voies respiratoires basses », ce qui permet de « diminuer le gonflement et l’irritation des muqueuses des voies aériennes (nez, poumons) ».
En termes simples
BECLOSPIN contient la substance active appelée dipropionate de béclométasone. Il appartient à un groupe de médicaments, les corticoïdes qui exercent une action anti-inflammatoire qui permet de diminuer le gonflement et l’irritation des muqueuses des voies aériennes (nez, poumons) soulageant ainsi les problèmes respiratoires. BECLOSPIN est indiqué dans le traitement de l'asthme lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés. BECLOSPIN est aussi indiqué pour le traitement chez les enfants jusqu’à 5 ans qui présentent des épisodes récurrents de respiration sifflante.
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1, « Mécanisme d’action ») précise : « L’affinité du dipropionate de béclométasone et de son principal métabolite actif, le monopropionate de béclométasone (17-MPB), pour le récepteur aux glucocorticoïdes humain est établie. La puissance du 17-MPB est environ 30 fois supérieure à celle de la molécule mère. Par conséquent, la majorité des effets observés est liée à l’exposition systémique au 17-MPB. » ; le paragraphe « Effets pharmacodynamiques » ajoute : « Le dipropionate de béclométasone est un glucocorticoïde ayant une activité anti-inflammatoire puissante et une activité minéralocorticoïde limitée. Après administration par voie inhalée, un effet local est obtenu au niveau des voies respiratoires basses. »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Le corticoïde inhalé diminue le gonflement des voies aériennes
- Il appartient à un groupe de médicaments, les corticoïdes qui exercent une action anti-inflammatoire qui permet de diminuer le gonflement et l’irritation des muqueuses des voies aériennes (nez, poumons) soulageant ainsi les problèmes respiratoires.
- La puissance du 17-MPB est environ 30 fois supérieure à celle de la molécule mère.
- Par conséquent, la majorité des effets observés est liée à l’exposition systémique au 17-MPB.
- Après administration par voie inhalée, un effet local est obtenu au niveau des voies respiratoires basses.
Cible: Récepteur aux glucocorticoïdes humain (dipropionate de béclométasone et métabolite actif 17-MPB)
L’affinité du dipropionate de béclométasone et de son principal métabolite actif, le monopropionate de béclométasone (17-MPB), pour le récepteur aux glucocorticoïdes humain est établie.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- BECLOSPIN est indiqué :
- · en traitement continu de l’asthme chez l’adulte et l'enfant, lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés;
- · en traitement des enfants âgés de 5 ans ou moins, ayant des épisodes récurrents de sibilances (voir rubriques 4.2 et 4.4 population pédiatrique).
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Base de données publique des médicaments — fiche BECLOSPIN 400 microgrammes, suspension pour inhalation par nébuliseur (CIS 6 026 091 0)
ANSM - Base de données publique des médicaments
- Notice américaine (openFDA) : QNASL (beclomethasone dipropionate) Nasal Aerosol, section 12.1 Mechanism of Action
U.S. Food and Drug Administration
- Le VIDAL: Beclometasone (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
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