Vortioxetina (hidrobromuro de vortioxetina)

Esta página se apoya en la ficha técnica del medicamento Brintellix 5 mg comprimidos recubiertos con película, reproducida en CIMA, la base de datos pública de la AEMPS —una ficha de procedimiento europeo cuya rúbrica 1 imprime las cuatro fuerzas de la línea (5, 10, 15 y 20 mg); composición de la presentación anclada: «Cada comprimido recubierto con película contiene vortioxetina hidrobromuro equivalente a 5 mg de vortioxetina.»; forma farmacéutica «Comprimido recubierto con película (comprimido).» y, para la fuerza de 5 mg, «Comprimido recubierto con película, de color rosa y forma almendrada (5 x 8,4 mm), grabado con “TL” en una cara y con “5” en la otra.»; titular de la sección 7: «H. Lundbeck A/S» (Ottiliavej 9, 2500 Valby, Dinamarca); los números de la serie «EU/1/13/891» de la rúbrica 8, que para esta fuerza imprimen «EU/1/13/891/001-007» y «EU/1/13/891/037-038»; fechas de la rúbrica 9: «Fecha de la primera autorización: 18 diciembre 2013» y «Fecha de la ultima renovación: 20 noviembre 2018» —la segunda sin la tilde que imprime la primera, forma de origen conservada—, y casilla 10 sin fecha visible de revisión del texto, por lo que esta página no consigna ninguna. La página se apoya además en la monografía en español «Vortioxetina» de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos, cuya columna de marcas recoge «Trintellix ®» y «Brintellix ®» con la nota «¶ Este producto de marca ya no está en el mercado» para esta última; revisión «Documento revisado - 15/11/2025».

La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 de esa ficha: «Brintellix está indicado para el tratamiento de episodios de depresión mayor en adultos.», íntegro; la rúbrica 4.2 (posología) no se transcribe y el bloque de eficacia de 5.1 queda fuera de la página. La ficha reserva el uso pediátrico en su 4.4 («Brintellix no se debe utilizar en niños y adolescentes de 7 a 17 años con TDM porque no se ha demostrado su eficacia (ver sección 5.1).»): el dato no es una indicación y no sube a la lista. La monografía educativa coincide en el ámbito y aporta la lectura sencilla («La vortioxetina se utiliza para tratar la depresión en adultos. La vortioxetina pertenece a una clase de medicamentos llamados moduladores de serotonina. Su acción consiste principalmente en aumentar la cantidad de serotonina, una sustancia natural en el cerebro que ayuda a mantener el equilibrio mental.»); de ella solo se toman uso, clase y acción. En cuanto a las marcas: la columna estadounidense lista «Brintellix ®» con nota de retirada («¶ Este producto de marca ya no está en el mercado»), pero esa retirada corresponde solo al mercado estadounidense y no se traslada al español, donde la ficha imprime Brintellix como marca vigente en su rúbrica 1; la página no afirma ninguna historia de cambio de nombre. La otra marca de esa columna, «Trintellix ®», no aparece en la ficha española y no se traslada aquí. En las fechas, la rúbrica 9 imprime «18 diciembre 2013» (autorización europea), mientras que el buscador de CIMA registra su propia fecha para esta presentación; se sigue la fecha del documento y se deja constancia de la diferencia.

Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.