Tramadol (hidrocloruro de tramadol)

Esta página se apoya en la ficha técnica del medicamento Adolonta 100 mg/ 2 ml solución inyectable y para perfusión, reproducida en CIMA, la base de datos pública de la AEMPS (número de registro impreso: «59086», desnudo; titular: «Grünenthal Pharma, S.A.», «Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid, España»; composición: «Cada ampolla de 2 ml contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol.», con la nota de excipiente «Una ampolla de 2 ml contiene 1,4 mg de sodio (ver sección 4.4).» y la remisión «Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.»; forma farmacéutica: «Solución inyectable y para perfusión.», «Solución transparente e incolora.»; fechas impresas: «Fecha de la primera autorización: 08 Junio 1992» y «Fecha de la última renovación: 01 Diciembre 2008»; revisión del texto: «Octubre 2025»), y en la monografía en español «Tramadol» de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos —una monografía de las presentaciones orales—, cuya columna de marcas recoge «Conzip ®», «Qdolo ®», «Rybix ® ODT ¶», «Ryzolt ® ¶», «Ultram ® ¶» y «Ultram ® ER ¶» —las cuatro últimas con nota de retirada—, y cuya columna de producto combinado recoge «Ultracet ® (contiene acetaminofeno, tramadol). ¶» y «Ultracet ® (contiene celecoxib, tramadol).», con la nota «¶ Este producto de marca ya no está en el mercado.». La ficha clasifica el tramadol en el grupo «otros opioides» (código canónico de la página: N02AX02), con el código impreso en la misma línea como «N02 AX02.».

La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 «Indicaciones terapéuticas» de esa ficha: un único renglón, íntegro, con su tope etario impreso. Sobre la forma, la monografía educativa documenta otra vía —describe tabletas y cápsulas orales («La presentación del tramadol es en tableta de liberación inmediata, solución (líquido), tabletas de liberación prolongada (acción prolongada) y cápsulas de liberación prolongada (acción prolongada) para tomar por vía oral.»)— mientras el producto anclado es una «Solución inyectable y para perfusión.»; de la monografía solo se toma la línea de clase y acción, con su sujeto impreso, y ninguna afirmación sobre la autorización, la vía, la posología o la intercambiabilidad del producto español se apoya en ella. Sobre las edades, la ficha española abre el uso «en adultos y niños a partir de 3 años» y lo cierra en 4.3 para «a niños menores de 3 años.», mientras la monografía estadounidense prohíbe el dolor en «niños menores de 12 años» y en menores de 18 tras amigdalectomía/adenoidectomía: dos límites de edad incompatibles, y la página solo imprime el español. Sobre la imprenta, la frase de afinidades imprime el tercer receptor convertido en interrogación («Es un agonista puro, no selectivo sobre los receptores opioides μ, δ y ?, con mayor afinidad por los receptores μ.») y la rúbrica 4.4 parte la palabra «sueño» en dos («Trastornos respiratorios relacionados con el sue ñ o»); esos defectos del documento no entran en los campos y se conservan tal cual, y la rúbrica 1 escribe «100 mg/ 2 ml» con espacio tras la barra, forma conservada en la cita. Sobre las marcas, la columna de la monografía estampa la nota «¶ Este producto de marca ya no está en el mercado.» —citada solo hasta ahí— sobre cuatro presentaciones orales y dos combinados («Ultracet ® (contiene acetaminofeno, tramadol). ¶»); ni esas marcas ni los combinados existen en la ficha española, y no se adopta ningún uso «según sea necesario» de la lectura estadounidense. La rúbrica 4.2 (posología) no se ha transcrito. La descripción del modo de acción procede de la rúbrica 5.1.

Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.