Torasemida

Esta página se apoya en la ficha técnica del medicamento DILUTOL 5 mg comprimidos, reproducida en CIMA, la base de datos pública de la AEMPS (número de registro de la dosis ancla: «DILUTOL 5 comprimidos Nº registro: 60449», junto a «DILUTOL HTA 2,5 mg comprimidos Nº registro: 60448» y «DILUTOL 10 comprimidos Nº registro: 60450» de las otras dos dosis que ampara la misma rúbrica 1 —«DILUTOL HTA 2,5 mg comprimidos», «DILUTOL 5 mg comprimidos» y «DILUTOL 10 mg comprimidos»—; titular: «Viatris Healthcare Limited», «Damastown Industrial Park», «Mulhuddart, Dublín 15», «Dublín», «Irlanda»; composición: «Cada comprimido de DILUTOL 5 mg contiene: Torasemida 5 mg.», con la nota de excipiente de la dosis ancla «Cada comprimido de DILUTOL 5 mg contiene: 58 mg de lactosa hidratada y 16 mg de almidón de maíz.» —la línea HTA la imprime con coma suelta, «Cada comprimido de DILUTOL HTA 2,5 mg contiene: 60,5 mg de lactosa hidratada, y 16 mg de almidón de maíz.»—; forma farmacéutica: «Comprimidos.», y la descripción «DILUTOL 5 mg son comprimidos redondos blancos o casi blancos.»; la rúbrica 9 abre por familias: para las dosis de 5 y 10 mg, «Fecha de la primera autorización: 14 de febrero de 1995» y «Fecha de la última renovación de la autorización: 27 de junio de 2008», y para la HTA, «Fecha de la primera autorización: 28 de febrero de 1996» y «Fecha de la última renovación de la autorización: 29 de septiembre de 2008»; revisión del texto: «julio 2018» en forma de mes y año), y en la monografía en español «Torsemida» de MedlinePlus —la grafía estadounidense del principio, que la cita reproduce con su nombre impreso—, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos, cuya columna de marcas recoge «Demadex ®» sin nota de retirada. La ficha clasifica la torasemida en el grupo «Diuréticos de techo alto, sulfonamidas monofármacos» (código canónico de la página: C03CA04), con el código impreso en renglón aparte como «C03 CA 04».

La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 «Indicaciones terapéuticas» de esa ficha: los dos renglones, íntegros, con el paréntesis del principio activo impreso. Sobre el nombre, la rúbrica 8 imprime la línea de la dosis anclada sin la unidad —«DILUTOL 5 comprimidos Nº registro: 60449»—, aunque la rúbrica 1 la escribe completa («DILUTOL 5 mg comprimidos»); la página cita cada renglón con su forma y toma la cuantía de la composición («Cada comprimido de DILUTOL 5 mg contiene: Torasemida 5 mg.»). En la imprenta, el exportador parte palabras del renglón de mecanismo y del bloque de efectos clínicos con un guion de fin de línea invisible —la palabra «correlación» llega partida—; la página solo transcribe los tramos limpios y conserva las formas originales, corrigiendo únicamente espacios y sin alterar el contenido. En el calendario, el documento fecha la primera autorización de las dosis de 5 y 10 mg el «14 de febrero de 1995» y la renovación el «27 de junio de 2008» (la presentación HTA, el «28 de febrero de 1996»), mientras que el buscador de CIMA consigna el 31 de enero de 1995 para esta misma presentación 60449; ante la diferencia, la página sigue la fecha del documento. Por último, la monografía educativa se publica bajo el nombre estadounidense «Torsemida» —la cita reproduce ese título impreso—, describe solo la tableta oral («La presentación de la torsemida es en tableta para tomar por vía oral.») y antepone el uso en hipertensión; ninguna afirmación sobre la autorización española, la vía o el origen del nombre del principio se apoya en ella, y los campos de la página conservan la grafía «torasemida» de la ficha nacional. La rúbrica 4.2 (posología) no se ha transcrito. La descripción del modo de acción procede de la rúbrica 5.1.

Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.