Semaglutida
La semaglutida es un análogo del GLP-1 que activa selectivamente el receptor de GLP-1 y reduce la glucosa de modo dependiente de la glucosa: estimula la insulina y frena el glucagón cuando la glucosa está elevada. Ozempic está indicado en adultos con diabetes mellitus tipo 2 no controlada adecuadamente, como complemento de la dieta y el ejercicio.
Esta página se apoya en la ficha técnica de Ozempic (solución inyectable en pluma precargada de 0,25, 0,5, 1 y 2 mg de semaglutida), publicada por la AEMPS en CIMA como volcado de la documentación europea del medicamento: los números de autorización que recoge la ficha (EU/1/17/1251/002 y siguientes) son europeos, el titular es «Novo Nordisk A/S» (Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca) y la ficha remite a la página web de la Agencia Europea de Medicamentos. La primera autorización consta del 08/febrero/2018 y la última renovación, del 21/septiembre/2022. La casilla 10 de la ficha —fecha de la revisión del texto— aparece sin cumplimentar tanto en la ficha de CIMA como en el documento en español publicado por la EMA, por lo que esta página no consigna fecha de revisión. La ficha clasifica la semaglutida entre los fármacos utilizados en la diabetes, análogos del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) (código ATC: A10BJ06), y su principio activo es un análogo producido por tecnología de ADN recombinante en células de Saccharomyces cerevisiae.
La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 «Indicaciones terapéuticas» de esa ficha —que solo cubre la diabetes mellitus tipo 2 en adultos: en la ficha citada no figura ninguna indicación de reducción del riesgo cardiovascular ni de control del peso—; la descripción del modo de acción procede de la rúbrica 5.1 «Propiedades farmacodinámicas» (se han excluido del texto de esta página las afirmaciones sobre tejidos y modelos animales del apartado multifactorial). Ambos textos se han verificado contra el documento en español publicado por la EMA y, en su lectura para pacientes, contra la monografía en español de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos («La inyección de semaglutida pertenece a una clase de medicamentos llamados miméticos de la incretina. Su acción consiste en controlar la diabetes ayudando al páncreas a liberar la cantidad correcta de insulina cuando los niveles de azúcar en sangre son altos»); el texto de MedlinePlus no fundamenta ninguna afirmación sobre la autorización del medicamento en España o en la Unión Europea.
Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.
Cómo funciona
Explica qué hace el medicamento en el cuerpo; no cubre dosis, efectos secundarios ni seguridad.
Una analogía
La semaglutida imita al GLP-1 humano y ocupa su mismo objetivo —el receptor de GLP-1, presente en el páncreas y el cerebro—, pero su efecto es dependiente de la glucosa: solo cuando la glucosa en sangre es elevada estimula la insulina y frena el glucagón, y durante la hipoglucemia disminuye la secreción de insulina sin afectar a la de glucagón; además reduce el peso corporal al disminuir la ingesta calórica, lo que implica una reducción general del apetito.
En términos sencillos
La inyección de semaglutida pertenece a una clase de medicamentos llamados miméticos de la incretina. Su acción consiste en controlar la diabetes ayudando al páncreas a liberar la cantidad correcta de insulina cuando los niveles de azúcar en sangre son altos.
En profundidad
Semaglutida es un análogo de GLP-1 con un 94% de homología de secuencia con el GLP-1 humano. Semaglutida actúa como un agonista del receptor de GLP-1 que se une de forma selectiva al receptor de GLP-1 (el objetivo del GLP-1 nativo) y lo activa. El GLP-1 es una hormona fisiológica que desempeña diversas funciones en la regulación del apetito y la glucosa, en el sistema cardiovascular y en los riñones. Los efectos sobre la glucosa y el apetito están mediados específicamente por los receptores de GLP-1 presentes en el páncreas y el cerebro. Semaglutida reduce la glucosa en sangre de un modo dependiente de la glucosa, mediante la estimulación de la secreción de insulina y la disminución de la secreción de glucagón cuando la glucosa en sangre es elevada. Este mecanismo de disminución de la glucosa en sangre también implica un ligero retraso en el vaciamiento gástrico en la fase posprandial temprana. Durante la hipoglucemia, semaglutida disminuye la secreción de insulina y no afecta a la secreción de glucagón. Semaglutida reduce el peso corporal y la masa grasa corporal mediante la reducción de la ingesta calórica, que implica una reducción general del apetito. Además, semaglutida reduce la preferencia por alimentos ricos en grasas. Los datos clínicos demostraron que semaglutida redujo la albuminuria en pacientes con enfermedad renal.
Verlo en movimiento
Animación esquemática del mecanismo: simplificada para mayor claridad, sin escala real.
Cómo los agonistas de GLP-1 bajan la glucosa en sangre
- Las células del páncreas que liberan insulina y los centros del apetito del cerebro tienen receptores de GLP-1.
- El medicamento se une a esos receptores y los activa: imita al GLP-1 del cuerpo, pero dura más.
- La secreción de insulina aumenta de un modo dependiente de la glucosa y hay un ligero retraso en el vaciamiento gástrico.
- La glucosa en sangre baja, el apetito disminuye y el peso corporal también.
Diana: Receptor de GLP-1
Semaglutida actúa como un agonista del receptor de GLP-1 que se une de forma selectiva al receptor de GLP-1 (el objetivo del GLP-1 nativo) y lo activa.
Usos aprobados
Los usos aprobados varían según el país y cambian con el tiempo. Sigue siempre la información de prescripción local.
Usos aprobados en Spain
AEMPS- Ozempic está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2, que no han sido controlados adecuadamente, como complemento de la dieta y el ejercicio
- en monoterapia, cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones
- añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
- Para consultar los resultados de los ensayos clínicos con respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico, enfermedad cardiovascular y los episodios renales, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
Fuentes oficiales
Las afirmaciones de esta página se remontan a estos registros.
- Ficha técnica (CIMA): Ozempic 0,5 mg solución inyectable en pluma precargada
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
- Ozempic (semaglutida) — Resumen de las características del producto y prospecto, versión en español
Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
- Inyección de semaglutida: MedlinePlus medicinas
MedlinePlus / Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos
- Vademécum CGCF: Semaglutida (principio activo A10BJ06)
Consejo General de Colegios Farmacéuticos (Vademécum oficial)
Esta página explica cómo actúa el medicamento, sin sustituir al prospecto. Para lo que te afecte a ti, lee el prospecto que viene con tu medicamento o pregunta a tu farmacéutico.
MedUnfold ofrece contenido educativo y no constituye consejo médico. Sigue siempre la información de prescripción local y a tu profesional sanitario.