Clorazepato (clorazepato de dipotasio)

Esta página se apoya en la ficha técnica del medicamento Tranxilium 5 mg cápsulas duras, reproducida en CIMA, la base de datos pública de la AEMPS (número de registro de la dosis ancla: «Tranxilium 5 mg cápsulas duras: 48985», junto a «Tranxilium 10 mg cápsulas duras: 48986» y «Tranxilium 15 mg cápsulas duras: 52112» de las otras dos dosis que ampara la misma rúbrica; titular: «Neuraxpharm Spain, S.L.U.», «Avda. Barcelona, 69,», «08970 Sant Joan Despí (Barcelona)», «España»; composición: «Cada cápsula dura de Tranxilium 5 mg contiene 5 mg de clorazepato de dipotasio.», con sendas líneas paralelas para las otras dos dosis («Cada cápsula dura de Tranxilium 10 mg contiene 10 mg de clorazepato de dipotasio.», «Cada cápsula dura de Tranxilium 15 mg contiene 15 mg de clorazepato de dipotasio.»), y el excipiente de efecto conocido «Tranxilium 5 mg cápsulas: contiene 6,6 mg de potasio por cápsula.» con la remisión «Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.»; forma farmacéutica: «Cápsula dura.», con las descripciones impresas «Tranxilium 5 mg cápsulas duras: son cápsulas duras con la tapa de color rosa y el cuerpo de color blanco.» y, sin los dos puntos internos de esa línea, «Tranxilium 10 mg cápsulas duras son cápsulas duras con la tapa y el cuerpo de color rosa.»; fechas impresas: para las dosis de 5 y 10 mg, «Tranxilium 5 mg cápsulas duras: 3 1 de Julio de 1970 / 31 de Julio de 2010» y su gemela «Tranxilium 10 mg cápsulas duras: 3 1 de Julio de 1970 / 31 de Julio de 2010» —doble renglón del mismo día, con el número de inicio partido en la imprenta—, y para 15 mg, «Tranxilium 15 mg cápsulas duras: 13 de Febrero de 1974 / 2 de Julio de 2008»; revisión del texto: «Septiembre 2020» en forma de mes y año), y en la monografía en español «Clorazepato» de MedlinePlus —portada que la cita reproduce con su nombre impreso—, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos, cuya columna de marcas recoge «Gen-Xene ®» y «Tranxene ®», sin notas de retirada ni columna de producto combinado. La ficha clasifica el clorazepato en el grupo «Ansiolíticos. Derivados de la benzodiazepina» (código canónico de la página: N05BA05), con el código impreso partido dentro de la misma línea como «código ATC: N05BA 05.»

La lista «Spain» reproduce la rúbrica 4.1 íntegra: el renglón de cabecera, las nueve viñetas, la línea general y el límite de clase —los doce renglones, cada uno desde su primera palabra; la cabecera ampara las tres dosis, no solo la ancla—. La rúbrica 9 imprime el mismo doble renglón para las dosis de 5 y 10 mg («Tranxilium 5 mg cápsulas duras: 3 1 de Julio de 1970 / 31 de Julio de 2010» y «Tranxilium 10 mg cápsulas duras: 3 1 de Julio de 1970 / 31 de Julio de 2010»); al coincidir ese día, se toma como presentación de referencia la de número de registro menor —48985 frente a 48986—, que es la que ancla esta página. La de 15 mg («Tranxilium 15 mg cápsulas duras: 52112»; «13 de Febrero de 1974 / 2 de Julio de 2008») queda fuera de esa coincidencia; las fechas siguen la forma impresa del documento. En cuanto a la forma farmacéutica, la monografía de MedlinePlus documenta comprimidos orales («La presentación del clorazepato es en tabletas para tomar por vía oral.») mientras la ficha imprime «Cápsula dura.»; la forma común es el sólido oral y ninguna afirmación de esta página sobre la forma se apoya en la monografía por encima de la ficha. La monografía abre más usos que la ficha («El clorazepato se usa para aliviar el ansiedad.» —con el desajuste de artículo impreso—, «El clorazepato se utiliza con otros medicamentos para tratar determinados tipos de convulsiones.» y «También se usa para aliviar los síntomas desagradables que pueden experimentar las personas que han dejado de beber alcohol después de beber grandes cantidades durante mucho tiempo.»); ninguno de esos ámbitos fundamenta una afirmación de esta página, de la que solo se toman la línea de clase y la de acción. La cabecera de la rúbrica 5.1 liga esos efectos a «una acción agonista específica sobre un receptor central» y sigue con el nombre del complejo entre comillas que la prosa de esta página no admite; se transcribe el corte frontal y la continuación «que modulan la apertura del canal clorado» se cita por separado. El documento parte además la primera viñeta del renglón de ámbitos (la viñeta llega convertida en interrogaciones y con «a u na»), «hipere motividad» y «menopáus ica», y la rúbrica 9 parte el día «3 1» en las dos líneas que coinciden; esas formas se conservan tal cual, sin restitución. El texto de la ficha se revisó en «Septiembre 2020» y la monografía cierra con «Documento revisado - 15/05/2021». La rúbrica 4.2 (posología) no se ha transcrito. La descripción del modo de acción procede de la rúbrica 5.1.

Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.