Olanzapina

Esta página se apoya en la ficha técnica del medicamento ZYPREXA 2,5 mg comprimidos recubiertos, reproducida en CIMA, la base de datos pública de la AEMPS —espejo nacional de un texto de autorización centralizada— (titular: «CHEPLAPHARM Registration GmbH», «Weiler Straße 5e», «79540 Lörrach», «Alemania.»; la rúbrica 1 ampara cinco dosis nombradas —de «ZYPREXA 2,5 mg comprimidos recubiertos» a «ZYPREXA 20 mg comprimidos recubiertos»— y la rúbrica 2 añade una sexta línea escrita con letra por la cifra, que esta página no reproduce en sus campos; «Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de olanzapina.» en la del ancla y el excipiente de efecto conocido «Cada comprimido recubierto contiene 102 mg de lactosa monohidrato.»; forma farmacéutica: «Comprimido recubierto»; números de autorización impresos por envase, desde «EU/1/96/022/002» hasta «EU/1/96/022/040»; primera autorización: «27 de septiembre de 1996» y «Fecha de la última revalidación: 12 de septiembre de 2006» —la ficha imprime «revalidación» en esta segunda línea—), y en la monografía en español «Olanzapina» de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos, cuya columna de marcas recoge «Zyprexa ®» y «Zyprexa ® Zydis» y cuya columna aparte de producto combinado cierra con la nota «¶ Este producto de marca ya no está en el mercado.». La ficha clasifica la olanzapina en el grupo «antipsicóticos: diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas» (código ATC: N05AH03).

La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 «Indicaciones terapéuticas» de esa ficha: los cuatro renglones que vienen después de la subetiqueta impresa «Adultos», que no forma parte de los segmentos citados. La rúbrica 10 no imprime fecha visible de revisión, sólo la línea «La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos», con la dirección partida en la propia imprenta («http: // www.ema.europa.eu /»): la página no inventa fecha y lo declara. La sección 5.1 imprime perdidos los subíndices y constantes de su frase de afinidades («K¡», «5HT2AJ2c», «Ds», «M1- Ms», «Hi»), y la lista de la sección 2 escribe la dosis de 10 mg con letra —«ZYPREXA 1O mg comprimidos recubiertos» y «Cada comprimido recubierto contiene 1O mg de olanzapina.»—: ninguna de esas dos formas se copia en los campos de la página, que las conserva tal como las imprime el documento. La monografía educativa añade una marca de producto combinado con su nota de retirada —«Symbyax ® (como un producto combinado que contiene fluoxetina y olanzapina) ¶» y «¶ Este producto de marca ya no está en el mercado.»—, y abre con un recuadro sobre la mortalidad en personas mayores con demencia que la ficha española trata en su propia 4.4; ninguna afirmación sobre la autorización, las marcas o la elegibilidad del producto español se apoya en esa monografía. La rúbrica 4.2 (posología) no se ha transcrito. La descripción del modo de acción procede de la rúbrica 5.1.

Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.