Nebivolol

Esta página se apoya en la ficha técnica del medicamento «Lobivon 5 mg comprimidos», reproducida en CIMA, la base de datos pública de la AEMPS, y en la monografía en español «Nebivolol» de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos, cuya columna de marcas recoge «Bystolic ®», sin nota de retirada. Composición (sección 2): «Cada comprimido de Lobivon contiene 5 mg de nebivolol (en forma de nebivolol hidrocloruro): 2,5 mg de SRRR-nebivolol (o d -nebivolol) y 2,5 mg de RSSS-nebivolol (o l -nebivolol).» —la ficha enuncia el racemato y sus dos enantiómeros, con hueco impreso en d y l— y el excipiente de efecto conocido, con la palabra Cada partida por el exportador, «Ca da comprimido contiene 141,75 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4 y 6.1).», más la remisión «Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.». Forma farmacéutica (sección 3): «Comprimidos.» La descripción añade «Comprimidos blancos, redondos, ranurados en forma de cruz.» y la nota de división «Los comprimidos pueden dividirse en 4 partes iguales.». Titular de la autorización (sección 7, tres renglones en mayúscula impresa): «MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A.», «1, Avenue de la Gare», «L -1611, Luxemburgo». Número de autorización (sección 8, con punto de millar impreso): «61.428». Fechas (sección 9): «Fecha de la primera autorización: 12 de diciembre de 1996» y «Fecha de la última renovación: 18 de octubre de 20 10» —el año de la renovación llega partido en dos bloques, «20 10», y se reproduce tal cual, sin recomponer—. Revisión del texto (sección 10): «Octubre 2025». Línea de grupo (sección 5.1): «Grupo farmacoterapéutico: Agente beta-bloqueante, selectivo.» «Código ATC: C07AB12.», de la que la página toma la clase y el código canónico C07AB12.

La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 «Indicaciones terapéuticas» de esa ficha, que imprime dos epígrafes con su desarrollo: «Hipertensión.» seguida de «Tratamiento de la hipertensión esencial.» y «Insuficiencia cardiaca crónica.» seguida de «Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a moderada, asociado a tratamiento estándar en pacientes ancianos de 70 o más años.»; la página recoge los dos renglones de tratamiento íntegros y omite repetir los epígrafes sueltos, sin posología (4.2 no transcrita). El mecanismo procede de la sección 5.1: la ficha declara que «Nebivolol es un racemato de dos enantiómeros, SRRR-nebivolol (o d -nebivolol) y RSSS-nebivolol (o l -nebivolol). Es un fármaco que combina dos actividades farmacológicas:» y enumera las dos actividades, «- Es un antagonista competitivo y selectivo de los receptores beta: este efecto se atribuye al enantiómero SRRR ( d -enantiómero)» y «- Tiene una ligera acción vasodilatadora, debido a una interacción con la vía de L-arginina/óxido nítrico.»; la página toma ese par para su target y su avanzado, más el renglón de ausencia de efecto alfa «A dosis terapéuticas, nebivolol carece de antagonismo alfa-adrenérgico.» y el de falta de simpaticomimética intrínseca «Estudios in vitro e in vivo en animales han demostrado que nebivolol no tiene actividad simpaticomimética intrínseca.». La diana se enuncia como receptores beta, forma normalizada del sintagma impreso; los enantiómeros y el óxido nítrico se mantienen en la lectura avanzada sin pasar al nombre de la diana. La monografía educativa aporta la línea de clase y acción —«El nebivolol pertenece a una clase de medicamentos llamados betabloqueantes. Su acción consiste en relajar los vasos sanguíneos y desacelerar el ritmo cardíaco para mejorar el flujo sanguíneo y disminuir la presión arterial.»; el documento de MedlinePlus omite el punto entre «betabloqueantes» y «Su acción», ausencia que esta página restituye por legibilidad—, y el ámbito «El nebivolol se utiliza para tratar la hipertensión arterial.»; su presentación «La presentación del nebivolol es en comprimidos para tomar por vía oral.» coincide en vía oral con la ficha, y ninguna pauta de dosis de la monografía sostiene afirmación de esta página. El producto combinado de la monografía —«Vyduo ® (como un producto combinado que contiene nebivolol, valsartán)»— describe otro medicamento (la asociación con valsartán), materia de otra página, y no entra aquí. En seguridad, la ficha imprime, entre otras, «Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1.», «Insuficiencia hepática o función hepática alterada.», «Insuficiencia cardiaca aguda, shock cardiogénico o episodios de descompensación de la insuficiencia cardiaca que requieran tratamiento intravenoso con inotrópicos.», «- Antecedentes de broncoespasmo y asma bronquial.», «- Bradicardia (frecuencia cardiaca inferior a 60 latidos/minuto previo al inicio de la terapia).» y «- Hipotensión (presión arterial sistólica < 90 mmHg).», más el renglón «- Acidosis metabólica.»; son materia de seguridad que no se traslada a los campos médicos de esta página. En las fechas, el documento estampa la primera autorización el 12 de diciembre de 1996 y una renovación cuyo año llega partido («20 10»); la página sigue las fechas del documento. La página no narra la historia comercial de la marca y solo imprime el titular vigente de la sección 7. La monografía cierra con «Documento actualizado - 15/04/2026».

Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.