Mirabegrón
El mirabegrón es un agonista selectivo del receptor beta-3 adrenérgico que relaja el músculo liso de la vejiga y potencia su llenado. Betmiga comprimidos de liberación prolongada está indicado en la urgencia, la frecuencia de micción y la incontinencia de urgencia del adulto con vejiga hiperactiva, y en la hiperactividad neurogénica del detrusor entre 3 y menos de 18 años.
Esta página se apoya en la ficha técnica del medicamento Betmiga 50 mg comprimidos de liberación prolongada, reproducida en CIMA, la base de datos pública de la AEMPS —espejo nacional de un texto de autorización centralizada— (titular: «Astellas Pharma Europe B.V.», «Sylviusweg 62», «2333 BE Leiden», «Países Bajos»; el documento ampara dos dosis, «Betmiga 25 mg comprimidos de liberación prolongada» y «Betmiga 50 mg comprimidos de liberación prolongada», con «Cada comprimido contiene 25 mg de mirabegrón.» y «Cada comprimido contiene 50 mg de mirabegrón.»; forma farmacéutica: «Comprimido de liberación prolongada.»; excipiente del núcleo impreso como «Macrogol 8000 y 2 000 000»; números de autorización «EU/1/12/809/001 – 006», «EU/1/12/809/008 – 013» y «EU/1/12/809/015 – 018»; primera autorización: «20/diciembre/2012» —la ficha imprime «20/ diciembre/2012», con un espacio suelto después de la barra— y última renovación: «18/septiembre/2017».), y en la monografía en español «Mirabegrón» de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos, cuya columna de marcas recoge «Myrbetriq ®» y que describe «tableta de liberación prolongada (acción prolongada) y en suspensión de liberación prolongada para tomar por vía oral». La ficha clasifica el mirabegrón en el grupo «Urológico, fármacos para frecuencia urinaria e incontinencia» (código ATC: G04BD12).
La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 «Indicaciones terapéuticas» de esa ficha: dos renglones, el del adulto con síndrome de vejiga hiperactiva y el de la hiperactividad neurogénica del detrusor en pacientes pediátricos «con edades comprendidas entre 3 y menos de 18 años»; las dos subetiquetas impresas de la rúbrica no forman parte de los segmentos citados y se han omitido deliberadamente. La rúbrica 10 no imprime fecha visible de revisión, sólo la línea «La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos», así que la página no indica ninguna fecha de revisión. La ficha arrastra algunas erratas tipográficas del documento publicado —la línea de grupo imprime «incontinencia ,» con un espacio suelto antes de la coma, la primera autorización imprime «20/ diciembre/2012» con un espacio después de la barra, y el subíndice de «receptor beta 3 adrenérgico» llega partido, perdiéndose incluso la cifra en la frase fisiológica—; la página sólo repone los espacios y escribe el nombre de la diana con guion normal, conservando por lo demás la forma del texto original. La monografía en español de MedlinePlus habla de una suspensión de liberación prolongada y de un uso «en combinación con solifenacina (Vesicare)», y da una edad pediátrica sin tope superior; nada de eso lo ampara esta ficha en España, de modo que esa monografía no fundamenta ninguna afirmación sobre la autorización, las marcas o la ventana de edad del producto español. La rúbrica 4.2 (posología) no se ha transcrito. La descripción del modo de acción procede de la rúbrica 5.1.
Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.
Cómo funciona
Explica qué hace el medicamento en el cuerpo; no cubre dosis, efectos secundarios ni seguridad.
Una analogía
La vejiga se vacía por orden parasimpática y se llena por orden simpática: la ficha describe la segunda, «Se libera noradrenalina de las terminaciones nerviosas, lo que induce predominantemente la activación del receptor beta adrenérgico en la musculatura de la vejiga», y sitúa el fármaco ahí: «agonista potente y selectivo del receptor beta 3 adrenérgico». No empuja el vaciado: prolonga el llenado. La monografía lo traduce: «relajar los músculos de la vejiga».
En términos sencillos
Mirabegrón pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas beta-3 adrenérgicos. Su acción consiste en relajar los músculos de la vejiga para prevenir la micción frecuente, urgente y descontrolada.
En profundidad
Mirabegrón es un agonista potente y selectivo del receptor beta 3 adrenérgico. Mirabegrón inducía relajación del músculo liso de la vejiga en tejido aislado de rata y humano, aumentaba las concentraciones del adenosin monofosfato cíclico (AMPc) en tejido de vejiga de rata y mostraba un efecto relajante de la vejiga en modelos funcionales de vejiga de rata. Estos resultados indican que mirabegrón potencia la función de llenado de la orina estimulando los receptores beta 3 adrenérgicos en la vejiga. Se libera noradrenalina de las terminaciones nerviosas, lo que induce predominantemente la activación del receptor beta adrenérgico en la musculatura de la vejiga y, por tanto, la relajación del músculo liso de la misma.
Verlo en movimiento
Animación esquemática del mecanismo: simplificada para mayor claridad, sin escala real.
El músculo de la vejiga se relaja y el llenado se prolonga
- Mirabegrón pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas beta-3 adrenérgicos.
- Mirabegrón es un agonista potente y selectivo del receptor beta 3 adrenérgico.
- Se libera noradrenalina de las terminaciones nerviosas, lo que induce predominantemente la activación del receptor beta adrenérgico en la musculatura de la vejiga y, por tanto, la relajación del músculo liso de la misma.
- No empuja el vaciado: prolonga el llenado.
Diana: Receptor beta-3 adrenérgico de la vejiga
Mirabegrón es un agonista potente y selectivo del receptor beta 3 adrenérgico. Estos resultados indican que mirabegrón potencia la función de llenado de la orina estimulando los receptores beta 3 adrenérgicos en la vejiga. Se libera noradrenalina de las terminaciones nerviosas, lo que induce predominantemente la activación del receptor beta adrenérgico en la musculatura de la vejiga y, por tanto, la relajación del músculo liso de la misma.
Usos aprobados
Los usos aprobados varían según el país y cambian con el tiempo. Sigue siempre la información de prescripción local.
Usos aprobados en Spain
AEMPS- Betmiga comprimidos de liberación prolongada está indicado para el tratamiento sintomático de la urgencia, aumento de la frecuencia de micción y/o incontinencia de urgencia que puede producirse en pacientes adultos con síndrome de vejiga hiperactiva (VH).
- Betmiga comprimidos de liberación prolongada está indicado para el tratamiento de la hiperactividad neurogénica del detrusor (HND) en pacientes pediátricos con edades comprendidas entre 3 y menos de 18 años.
Fuentes oficiales
Las afirmaciones de esta página se remontan a estos registros.
- Ficha técnica (CIMA): Betmiga 50 mg comprimidos de liberación prolongada
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
- Mirabegrón: MedlinePlus medicinas
MedlinePlus / Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos
- Vademécum CGCF: Mirabegron (principio activo G04BD12)
Consejo General de Colegios Farmacéuticos (Vademécum oficial)
Esta página explica cómo actúa el medicamento, sin sustituir al prospecto. Para lo que te afecte a ti, lee el prospecto que viene con tu medicamento o pregunta a tu farmacéutico.
MedUnfold ofrece contenido educativo y no constituye consejo médico. Sigue siempre la información de prescripción local y a tu profesional sanitario.