Metilfenidato (clorhidrato de metilfenidato)

Esta página se apoya en la ficha técnica del medicamento Rubifen 10 mg comprimidos, reproducida en CIMA, la base de datos pública de la AEMPS (documento que cubre tres dosis —«Rubifen 5 mg comprimidos», «Rubifen 10 mg comprimidos», «Rubifen 20 mg comprimidos»— y cuyos números de registro impresos son «Rubifen 5 mg comprimidos: 65.152», «Rubifen 10 mg comprimidos: 55.369», «Rubifen 20 mg comprimidos: 65.153»; titular: «Laboratorios Rubió, S.A.», «Industria, 29 – Polígono Industrial Comte de Sert», «08755 Castellbisbal – Barcelona», «España»; composición del anclaje: «Cada comprimido de Rubifen 10 mg comprimidos contiene:» con la línea impresa «Metilfenidato hidrocloruro ……. 10 mg» —líder de puntos tal como se estampa—; forma farmacéutica: «Comprimido.», con la descripción impresa «Rubifen 10 mg comprimidos: comprimidos ranurados, blancos, redondos y planos, marcados “RU 10” en una cara.» y la nota «La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.»; fechas impresas para la dosis ancla: «Rubifen 10 mg comprimidos: 1/mayo/1981» como primera autorización y «Rubifen 10 mg comprimidos: 8/abril/2011» como última renovación; revisión del texto: «Septiembre 2025» en forma de mes y año), y en la monografía en español «Metilfenidato» de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos, cuya columna de marcas recoge doce renglones —«Adhansia XR ®», «Aptensio XR ®», «Concerta ®», «Cotempla ® XR-ODT», «Jornay PM ®», «Metadate ® CD», «Metadate ® ER », «Methylin ®», «Methylin ® ER », «Quillichew ® ER», «Quillivant ® XR» y «Relexxii ® ER»— con la nota de retirada «¶ Este producto de marca ya no está en el mercado. Las alternativas genéricas pueden estar disponibles.» aplicada a tres de ellos, y cuya columna de otros nombres imprime la forma partida «Clorhidrato de metilfenidilacetato»; cierra con «Documento actualizado - 15/05/2026» —la etiqueta impresa usa el verbo actualizar, no revisar—. La ficha clasifica el metilfenidato en la línea que el documento imprime entera («Grupo farmacoterapéutico: Psicoestimulantes, agentes usados para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad y nootrópicos : simpaticomiméticos de acción central: metilfenidato. Código ATC: N06B A04», con la separación «nootrópicos :» y el código partido «N06B A04» como se estampa).

La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 «Indicaciones terapéuticas» de esa ficha: el encabezado impreso «Trastorno por Déficit de Atención/ Hiperactividad (TDAH)» y los cinco renglones íntegros que el documento estampa bajo la rúbrica —la indicación con su tope de edad y de programa, la nota etiológica y diagnóstica, la descripción del programa completo, la reserva «El tratamiento con metilfenidato no está indicado para todos los niños con TDAH y la decisión de usar el fármaco debe estar basada en una evaluación muy completa de la gravedad y cronicidad de los síntomas del niño en relación con su edad.» y la cláusula de prescripción—, sin posología (4.2 no transcrita). La monografía estadounidense de MedlinePlus documenta el TDAH —«El metilfenidato se usa para controlar los síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad»— y también la narcolepsia, que esta ficha no recoge; de esa monografía solo se toman la línea de clase, la frase de acción y la columna de marcas, de modo que ningún ámbito, vía ni posología procedente de ella sostiene afirmación de esta página. En cuanto a las edades, la ficha fija el piso «en niños a partir de 6 años» y exige que «El tratamiento debe estar bajo la supervisión de un especialista en trastornos del comportamiento en niños», mientras que la monografía no fija edad en su renglón de usos; la página sigue la ficha. En cuanto a las presentaciones, la fuente estadounidense lista formas de liberación prolongada, de acción prolongada, masticables y de parche que esta ficha no recoge, cuya forma es «Comprimido.» de liberación inmediata; el comprimido oral de liberación inmediata es la forma común a ambas fuentes y la página no afirma nada sobre las demás. Se conservan tal cual las particularidades de imprenta del documento: el encabezado de 4.1 con la barra pegada («Atención/ Hiperactividad»), el renglón de indicación con el diagnóstico «de acuerdo con los criterios DMS» (grafía impresa, no enmendada), la composición con líderes de puntos de longitud desigual y la lista 4.3 con barras partidas («anorexia nerviosa/ trastornos de anorexia», «psicopático/ borderline»). En cuanto a las fechas, el renglón 9 autoriza la dosis ancla el 1/mayo/1981, coincidiendo con el registro de la AEMPS (1981-05-01); las tres dosis renuevan el 8/abril/2011; la rúbrica 10 imprime «Septiembre 2025» y la monografía cierra con «Documento actualizado - 15/05/2026». La página afirma únicamente lo que consta en la ficha, cuyo titular impreso actual es Laboratorios Rubió. La descripción del modo de acción procede de la rúbrica 5.1.

Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.