Metotrexato (metotrexato sódico)

Esta página se apoya en la ficha técnica del medicamento Metotrexato Wyeth 2,5 mg comprimidos, reproducida en CIMA, la base de datos pública de la AEMPS (número de registro impreso: «Nº Registro: 40.698» —línea con etiqueta y separador de millar, como se estampa—; titular: «Wyeth Farma, S.A.», «Autovía del Norte A 1, Km. 23. Desvío Algete, Km. 1», «San Sebastián de los Reyes (Madrid)», «28700 - España»; composición: «Cada comprimido contiene metotrexato sódico equivalente a 2,5 mg de metotrexato.», con el excipiente de efecto conocido «Excipiente con efecto conocido :» «Cada comprimido contiene 65,92 mg de lactosa monohidrato.» y la remisión «Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.»; forma farmacéutica: «Comprimidos redondos convexos de color amarillo y con una ranura en una de las caras.»; fechas impresas: «Fecha de la primera autorización: 5 de abril de 1965» y «Fecha de la última renovación: 28 de febrero de 2009» en forma extendida; revisión del texto: «Octubre 2026» en forma de mes y año), y en la monografía en español «Metotrexato» de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos, cuya columna de marcas recoge «Jylamvo ®», «Trexall ®» y «Xatmep ®», cuya columna de otros nombres recoge «Amethopterin» y «MTX», sin notas de retirada ni columna de producto combinado, y que cierra con «Documento revisado - 15/11/2025». La ficha clasifica el metotrexato en el grupo «Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, antimetabolitos, análogos del ácido fólico» (el documento imprime el código ATC en la misma línea: «Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, antimetabolitos, análogos del ácido fólico, código ATC: L01BA01.»).

La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 «Indicaciones terapéuticas» de esa ficha: la rúbrica de indicación («Quimioterapia antineoplásica») y el renglón de indicación («Metotrexato está indicado en el tratamiento de la neoplasia trofoblástica gestacional (coriocarcinoma).»), ambos íntegros. La monografía estadounidense de MedlinePlus documenta usos que esta ficha española no recoge —«El metotrexato se utiliza para tratar la psoriasi grave» (con la palabra «psoriasi» partida en la fuente), además de artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil poliarticular, leucemia linfoblástica aguda y micosis fungoides—; de esa monografía solo se toman la línea de clase («El metotrexato pertenece a una clase de medicamentos llamados antimetabolitos.») y la columna de marcas, de modo que ninguna indicación, vía ni posología procedente de ella sostiene afirmación de esta página: las aplicaciones listadas provienen únicamente de la ficha técnica. En cuanto a las presentaciones, la monografía indica «La presentación del metotrexato es en tabletas y en solución (líquido) para tomar por vía oral.», pero la solución oral no figura en esta ficha, cuya forma es «Comprimidos redondos convexos de color amarillo y con una ranura en una de las caras.»; el comprimido oral es la forma común a ambas fuentes y la página no afirma nada sobre la solución. Se conservan tal cual las particularidades de imprenta del documento: la etiqueta del excipiente en singular y con espacio antes de los dos puntos («Excipiente con efecto conocido :»), el número de registro con separador de millar («40.698») y la rúbrica 10 con «Octubre 2026» —mes y año posteriores al día de extracción de esta página (01/09/2026)—. En cuanto a las fechas, el renglón 9 autoriza el medicamento el 5 de abril de 1965 en forma extendida, coincidiendo con el registro de la AEMPS (1965-04-05), y la monografía cierra con «Documento revisado - 15/11/2025». Sobre el código, la clasificación normalizada de esta página asigna al metotrexato el ATC5 L04AX03 (uso inmunosupresor), mientras que la ficha imprime L01BA01 (uso antineoplásico); la página sigue el código del documento oficial y deja constancia de la divergencia, sin resolverla. La rúbrica 4.2 (posología) no se ha transcrito. La descripción del modo de acción procede de la rúbrica 5.1.

Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.