Mesalazina

Esta página se apoya en la ficha técnica del medicamento ASACOL 400 mg comprimidos gastrorresistentes, reproducida en CIMA, la base de datos pública de la AEMPS —composición: «Cada comprimido contiene 400 mg de mesalazina (ácido 5-aminosalicílico).» y, dentro de los excipientes con efecto conocido, «Cada comprimido contiene 76,4 mg de lactosa monohidrato»; forma farmacéutica: «Comprimidos gastrorresistentes» y «Asacol son comprimidos recubiertos, alargados y de color rojo-marrón.»; titular de la sección 7: «Tillotts Pharma Spain, S.L.U.» (Travessera de Gràcia 58, 5º 3ª, 08006 Barcelona); la rúbrica 8 imprime el número con etiqueta de registro: «Rgdo AEMPS nº 57726» —forma etiquetada, frente a otras fichas que solo imprimen el número—; fechas de la rúbrica 9: «Fecha de la primera autorización: 22 Abril 1988» y «Fecha de la última revalidación: Enero 2008» —el segundo renglón imprime la etiqueta «revalidación», no «renovación», forma de origen conservada—; y la rúbrica 10 consigna la revisión del texto en «Mayo 2025». La página se apoya además en la monografía en español «Mesalamina» de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos, cuya columna de marcas recoge «Asacol ® ¶» junto con «Apriso ®», «Asacol HD ®», «Delzicol ®», «Lialda ®» y «Pentasa ®», sin columna de combinados; revisión «Documento actualizado - 15/02/2024».

La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 de esa ficha: los tres renglones con viñeta —«Tratamiento de la fase aguda de la colitis ulcerosa leve a moderada.», «Tratamiento de mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa (incluyendo pacientes que no toleran la salazosulfapiridina).» y «Tratamiento de la fase aguda de la enfermedad de Crohn y de mantenimiento de la remisión de la enfermedad de Crohn.»—, íntegros (la viñeta de origen queda fuera de la cita); la rúbrica 4.2 (posología) no se transcribe y las rúbricas 5.2 y 5.3 (farmacocinética y datos preclínicos) quedan fuera de la página. De la monografía educativa de MedlinePlus solo se toman el uso, la clase y la acción, que forman la lectura sencilla: «La mesalamina se usa para el tratamiento de la colitis ulcerosa (una afección que provoca hinchazón y úlceras en el revestimiento del colon [intestino grueso] y el recto) y también para mantener la mejora de los síntomas de la colitis ulcerosa.» «La mesalamina pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes antiinflamatorios. Su acción consiste en impedir que el cuerpo produzca una determinada sustancia que puede causar inflamación.» El renglón de uso estadounidense cubre la colitis ulcerosa, materia de los dos primeros renglones españoles; el tercero, de enfermedad de Crohn, no aparece en la monografía estadounidense y la página no se lo atribuye. De esa monografía no se toma ninguna pauta, ninguna presentación (enumera tabletas y cápsulas de liberación retardada y prolongada con marcas locales estadounidenses) ni ningún otro uso. En cuanto a las marcas, la columna estadounidense anota «Asacol ® ¶» con la nota «¶ Este producto de marca ya no está en el mercado.» —truncada aquí en «mercado»—; de una retirada del mercado estadounidense no se infiere la disponibilidad en España. En cuanto a las fechas, la rúbrica 9 imprime «22 Abril 1988» mientras el buscador de CIMA consigna 1988-03-31; la página sigue la fecha del documento y deja anotado el desfase de mes y día (ninguna otra ficha de mesalazina comparte esa fecha, por lo que no hay desempate que resolver). En cuanto a la forma impresa, la línea de grupo de 5.1 imprime «Ácido aminosalicílico y similares, Código ATC: A07EC02» con la ce de «Código» en mayúscula y el código pegado al grupo en un solo renglón, forma que la página conserva tal cual; la diana del campo target son las dos enzimas que la ficha nombra —«Mesalazina inhibe la migración de leucocitos polimorfonucleares y lipooxigenasas de las células cuando alcanza concentraciones terapéuticas en el intestino grueso» y «En condiciones experimentales, mesalazina inhibe también a la ciclooxigenasa y, por lo tanto, la liberación de tromboxano B2 y prostaglandina E2, pero el significado clínico de este efecto es aún incierto»—, sin afirmación de primacía entre ellas.

Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.