Levonorgestrel y etinilestradiol

Esta página se apoya en la ficha técnica del medicamento Microgynon 0,15 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos, reproducida en CIMA, la base de datos pública de la AEMPS (número de registro impreso: «52.612» —forma punteada, como se estampa—; titular: «Bayer Hispania, S.L.», «Av. Baix Llobregat, 3 - 5», «08970 Sant Joan Despí (Barcelona)», «España»; composición de los dos principios activos declarada al completo: «Cada comprimido contiene 0,15 mg de levonorgestrel y 0,03 mg de etinilestradiol.», con los excipientes de efecto conocido «Excipientes con efecto conocido» «Cada comprimido contiene 32,820 mg de lactosa monohidrato y 19,371 mg de sacarosa.» y la remisión «Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.»; forma farmacéutica: «Comprimido recubierto.», «El comprimido es de color beige y redondo.»; fechas impresas: «Fecha de la primera autorización: 11/abril/1975» y «Fecha de la última renovación: 11/abril/2010»; revisión del texto: «10/2022» en forma numérica), y en la monografía en español «Etinilestradiol y levonorgestrel (anticonceptivos orales)» de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos, cuya columna de marcas recoge cuarenta y dos renglones —del primero, «Aubra ®», al último, «Vienva ®»—, diez de ellos señalados con ¶ junto a la nota impresa «¶ Este producto de marca ya no está en el mercado. Las alternativas genéricas pueden estar disponibles.», y cuya columna de otros nombres dice «Píldoras anticonceptivas»; cierra con «Documento actualizado - 15/06/2025». La ficha clasifica la combinación en la línea que el documento imprime entera («Grupo farmacoterapéutico: Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales, código ATC: G03AB03» —grafía del código y su forma sin punto final, cuentas abajo—).

La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 «Indicaciones terapéuticas» de esa ficha: la línea de indicaciones («Anticoncepción. Dismenorreas. Endometriosis. Crisis ovulatorias. Anexitis. Reposo ovárico.») y el renglón de decisión de prescripción con su referencia al riesgo de tromboembolismo venoso, ambos íntegros. La ficha declara exactamente dos principios activos en su renglón único de composición («Cada comprimido contiene 0,15 mg de levonorgestrel y 0,03 mg de etinilestradiol.») y no menciona ningún tercero; la página lista esos dos y ningún otro. La monografía en español de MedlinePlus encabeza con el estrógeno primero —«Etinilestradiol y levonorgestrel (anticonceptivos orales)»— mientras la ficha nombra primero el progestágeno en su composición; son las mismas dos moléculas en orden inverso. Esa monografía documenta tanto la anticoncepción como el acné —«Los anticonceptivos orales también se usan para tratar el acné en determinados pacientes.»—, uso que la rúbrica 4.1 española no recoge; de la monografía solo se toman la frase sobre las dos hormonas y la frase de acción, sin adoptar ningún ámbito, vía ni posología suya. La monografía añade que «La presentación de los anticonceptivos orales de etinilestradiol y levonorgestrel es en tabletas para tomar por vía oral.»; el comprimido oral es la forma común, y el detalle de la forma farmacéutica («Comprimido recubierto.» «El comprimido es de color beige y redondo.») procede de la ficha. Se conservan las grafías tal como las imprime el documento: la etiqueta de excipientes sin los dos puntos («Excipientes con efecto conocido»), el número de registro con separador de millar («52.612») y la línea de grupo sin punto final tras el código. El renglón 9 fija la primera autorización el 11/abril/1975 —fecha que coincide con la del registro de la AEMPS— y la revisión del texto es «10/2022». La ficha imprime el código ATC G03AB03 en su línea de grupo, que es la forma que reproduce esta página; la clasificación normalizada de la asociación fija de levonorgestrel y etinilestradiol corresponde a G03AA07, código bajo el que Vademécum publica la monografía de la asociación. La rúbrica 4.2 (posología y pauta cíclica de 21 comprimidos) no se ha transcrito. La descripción del modo de acción procede de la rúbrica 5.1.

Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.