Beclometasona, formoterol y glicopirronio
Trimbow contiene dipropionato de beclometasona, formoterol y glicopirronio (DPB/FF/G) en una formulación en solución que genera un aerosol con partículas extrafinas. Indicado como tratamiento de mantenimiento en la EPOC moderada o grave y en el asma del adulto.
Esta página se apoya en la ficha técnica del medicamento Trimbow 87 microgramos/5 microgramos/9 microgramos solución para inhalación en envase a presión, reproducida en CIMA como espejo nacional de un medicamento de autorización centralizada (registro 1171208002, marca Trimbow, procedimiento centralizado europeo), con composición expresada en dos unidades de dosis: «Cada dosis liberada (la dosis que sale del aplicador bucal) contiene 87 microgramos de dipropionato de beclometasona, 5 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato y 9 microgramos de glicopirronio (en forma de 11 microgramos bromuro de glicopirronio).» y «Cada dosis medida (la dosis que sale de la válvula) contiene 100 microgramos de dipropionato de beclometasona, 6 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato y 10 microgramos de glicopirronio (en forma de 12,5 microgramos bromuro de glicopirronio).»; excipiente con efecto conocido en singular: «Excipiente con efecto conocido:» seguido de «Trimbow contiene 8,856 mg de etanol por pulsación.»; forma farmacéutica: «Solución para inhalación en envase a presión (inhalación en envase a presión).» y «Solución de aspecto incoloro a amarillento.»; titular de la sección 7: «Chiesi Farmaceutici S.p.A.» (Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia); la rúbrica 8 imprime la serie europea en cuatro renglones, de «EU/1/17/1208/002» a «EU/1/17/1208/005»; fechas de la rúbrica 9: «Fecha de la primera autorización: 17/julio/2017» y «Fecha de la última renovación: 24/marzo/2022»; y la casilla 10 —fecha de revisión del texto— aparece sin cumplimentar: la ficha imprime solo la línea de remisión «La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos https://www.ema.europa.eu https://www.ema.europa.eu .» —con el dominio duplicado de origen—, por lo que esta página no consigna ninguna fecha de revisión. Por tratarse de un medicamento de procedimiento europeo, el texto de la ficha se ha verificado además contra el resumen de características del producto y el prospecto en español que publica la Agencia Europea de Medicamentos: la línea de grupo farmacoterapéutico de la sección 5.1 es idéntica palabra por palabra en ambas versiones y la rúbrica 9 europea imprime la misma renovación con otra tipografía —«Fecha de la última renovación: 24 de marzo de 2022»—. Las otras dos presentaciones de la marca (172/5/9 y el polvo 88/5/9) tienen registros propios de 2021 con números mayores (1171208007, 1171208010) y no son objeto de esta página.
La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 de esa ficha en sus dos bloques: los encabezados «Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)» y «Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) Tratamiento de mantenimiento en los pacientes adultos con EPOC moderada o grave que no están adecuadamente controlados con una combinación de un corticoesteroide inhalado y un agonista beta2 de acción prolongada o con una combinación de un agonista beta2 de acción prolongada y un antagonista muscarínico de acción prolongada (para los efectos sobre el control de los síntomas y la prevención de las exacerbaciones, ver sección 5.1). Asma» con sus renglones de cuerpo —«Tratamiento de mantenimiento en los pacientes adultos con EPOC moderada o grave que no están adecuadamente controlados con una combinación de un corticoesteroide inhalado y un agonista beta2 de acción prolongada o con una combinación de un agonista beta2 de acción prolongada y un antagonista muscarínico de acción prolongada (para los efectos sobre el control de los síntomas y la prevención de las exacerbaciones, ver sección 5.1).» y «Tratamiento de mantenimiento del asma en adultos que no están adecuadamente controlados con una combinación de mantenimiento de un agonista beta2 de acción prolongada y una dosis media de corticoesteroide inhalado y que han experimentado una o más exacerbaciones asmáticas en el año anterior.»—, íntegros; la rúbrica 4.2 (posología) no se transcribe. Por tratarse de una triple asociación de tres principios activos, esta página de combinación se apoya exclusivamente en los documentos del producto combinado —la ficha técnica de Trimbow en CIMA y el documento europeo en español de la EMA— y debe leerse aparte de las páginas de la beclometasona sola, del formoterol solo y del glicopirronio solo. No comparte documentos ni se solapa con las páginas de otras asociaciones (budesonida/formoterol y fluticasona/salmeterol): ninguna de ellas cita a Trimbow ni esta las cita. Hay una discrepancia de fecha: la sección 9 imprime «17/julio/2017» como primera autorización y «24/marzo/2022» como última renovación, mientras que el registro consigna 2017-08-13 para la presentación ancla; la página sigue el texto de la ficha. El efecto broncodilatador se describe en «1 ‑ 3 minutos», con el guion fino tal como aparece en el original. La lectura sencilla no procede de una monografía educativa, sino del prospecto incluido en el documento europeo de la EMA: «Trimbow es un medicamento para ayudar a respirar que contiene tres principios activos:» «El dipropionato de beclometasona pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticoesteroides, que actúan reduciendo la inflamación y la irritación en los pulmones.» «El formoterol y el glicopirronio son medicamentos llamados broncodilatadores de acción prolongada.» «Actúan de distintas formas para relajar los músculos de las vías respiratorias, ayudando a ensancharlas y permitiéndole respirar más fácilmente.».
Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.
Cómo funciona
Explica qué hace el medicamento en el cuerpo; no cubre dosis, efectos secundarios ni seguridad.
Una analogía
Un corticoesteroide apaga la inflamación y un antimuscarínico suelta el freno vagal del músculo bronquial: «Su acción está mediada por la unión a receptores glucocorticoideos en el citoplasma, lo que origina un aumento de la transcripción de genes que codifican proteínas antiinflamatorias» «El glicopirronio actúa bloqueando la acción broncoconstrictora de la acetilcolina en las células del músculo liso de las vías respiratorias, lo que provoca su dilatación».
En términos sencillos
Trimbow es un medicamento para ayudar a respirar que contiene tres principios activos: El dipropionato de beclometasona pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticoesteroides, que actúan reduciendo la inflamación y la irritación en los pulmones. El formoterol y el glicopirronio son medicamentos llamados broncodilatadores de acción prolongada. Actúan de distintas formas para relajar los músculos de las vías respiratorias, ayudando a ensancharlas y permitiéndole respirar más fácilmente.
En profundidad
Fármacos para las enfermedades obstructivas de las vías respiratorias, adrenérgicos en combinación con anticolinérgicos incluidas combinaciones triples con corticoesteroides. Código ATC: R03AL09. Trimbow contiene dipropionato de beclometasona, formoterol y glicopirronio (DPB/FF/G) en una formulación en solución que genera un aerosol con partículas extrafinas con un diámetro aerodinámico mediano de masa (DAMM) promedio de aproximadamente 1,1 micras y depósito conjunto de los tres componentes. El dipropionato de beclometasona administrado por vía inhalatoria en las dosis recomendadas tiene una acción antiinflamatoria glucocorticoidea en los pulmones. Su acción está mediada por la unión a receptores glucocorticoideos en el citoplasma, lo que origina un aumento de la transcripción de genes que codifican proteínas antiinflamatorias. El formoterol es un agonista adrenérgico beta2 selectivo que produce una relajación del músculo liso bronquial en los pacientes con obstrucción reversible de las vías respiratorias. El efecto broncodilatador se establece rápidamente, en un plazo de 1 ‑ 3 minutos después de la inhalación, y tiene una duración de 12 horas tras una dosis única. El glicopirronio es un antagonista de los receptores muscarínicos (anticolinérgico) de acción prolongada y elevada afinidad, utilizado por vía inhalatoria como tratamiento broncodilatador. El glicopirronio actúa bloqueando la acción broncoconstrictora de la acetilcolina en las células del músculo liso de las vías respiratorias, lo que provoca su dilatación. El bromuro de glicopirronio es un antagonista de alta afinidad de los receptores muscarínicos con una selectividad más de 4 veces mayor para los receptores M3 humanos que para el receptor M2 humano, tal como se ha demostrado.
Verlo en movimiento
Animación esquemática del mecanismo: simplificada para mayor claridad, sin escala real.
Tres acciones distintas en una sola inhalación
- Trimbow contiene dipropionato de beclometasona, formoterol y glicopirronio (DPB/FF/G) en una formulación en solución que genera un aerosol con partículas extrafinas.
- El dipropionato de beclometasona administrado por vía inhalatoria en las dosis recomendadas tiene una acción antiinflamatoria glucocorticoidea en los pulmones.
- El formoterol es un agonista adrenérgico beta2 selectivo que produce una relajación del músculo liso bronquial en los pacientes con obstrucción reversible de las vías respiratorias.
- El glicopirronio es un antagonista de los receptores muscarínicos (anticolinérgico) de acción prolongada y elevada afinidad, utilizado por vía inhalatoria como tratamiento broncodilatador.
Diana: Receptores glucocorticoideos, adrenérgicos beta2 y muscarínicos
Su acción está mediada por la unión a receptores glucocorticoideos en el citoplasma, lo que origina un aumento de la transcripción de genes que codifican proteínas antiinflamatorias. El formoterol es un agonista adrenérgico beta2 selectivo que produce una relajación del músculo liso bronquial en los pacientes con obstrucción reversible de las vías respiratorias. El glicopirronio actúa bloqueando la acción broncoconstrictora de la acetilcolina en las células del músculo liso de las vías respiratorias, lo que provoca su dilatación.
Usos aprobados
Los usos aprobados varían según el país y cambian con el tiempo. Sigue siempre la información de prescripción local.
Usos aprobados en Spain
AEMPS- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Tratamiento de mantenimiento en los pacientes adultos con EPOC moderada o grave que no están adecuadamente controlados con una combinación de un corticoesteroide inhalado y un agonista beta2 de acción prolongada o con una combinación de un agonista beta2 de acción prolongada y un antagonista muscarínico de acción prolongada (para los efectos sobre el control de los síntomas y la prevención de las exacerbaciones, ver sección 5.1).
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) Tratamiento de mantenimiento en los pacientes adultos con EPOC moderada o grave que no están adecuadamente controlados con una combinación de un corticoesteroide inhalado y un agonista beta2 de acción prolongada o con una combinación de un agonista beta2 de acción prolongada y un antagonista muscarínico de acción prolongada (para los efectos sobre el control de los síntomas y la prevención de las exacerbaciones, ver sección 5.1). Asma
- Tratamiento de mantenimiento del asma en adultos que no están adecuadamente controlados con una combinación de mantenimiento de un agonista beta2 de acción prolongada y una dosis media de corticoesteroide inhalado y que han experimentado una o más exacerbaciones asmáticas en el año anterior.
Fuentes oficiales
Las afirmaciones de esta página se remontan a estos registros.
- Ficha técnica (CIMA): Trimbow 87 microgramos/5 microgramos/9 microgramos solución para inhalación en envase a presión
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
- Trimbow (beclometasona/formoterol/glicopirronio) — Resumen de las características del producto y prospecto, versión en español
Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
- Vademécum CGCF: Formoterol, Glicopirronio y Beclometasona (principio activo R03AL09)
Consejo General de Colegios Farmacéuticos (Vademécum oficial)
Esta página explica cómo actúa el medicamento, sin sustituir al prospecto. Para lo que te afecte a ti, lee el prospecto que viene con tu medicamento o pregunta a tu farmacéutico.
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